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L'EFFET DE LA BERCEUSE DE BRAHMS PENDANT LE BAIN À L'ÉPONGE SUR LE CONFORT NÉONATAL ET LES PARAMÈTRES PHYSIOLOGIQUES

9 mars 2026 mis à jour par: Gamze Gocmen

L'EFFET DE LA BERCEUSE DE BRAHMS DIFFUSÉE PENDANT LE BAIN À L'ÉPONGE DANS L'UNITÉ DE SOINS INTENSIFS NÉONATALS SUR LE CONFORT NÉONATAL ET LES PARAMÈTRES PHYSIOLOGIQUES

Cette étude vise à examiner l'effet de la diffusion de la berceuse de Brahms pendant le bain au gant sur le confort néonatal et les paramètres physiologiques dans une unité de soins intensifs néonatals. Les principales questions que cette étude cherche à résoudre sont de savoir si l'écoute de la berceuse de Brahms pendant le bain au gant améliore le confort néonatal et stabilise les paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et la température corporelle. Les chercheurs compareront les nouveau-nés qui reçoivent un bain au gant accompagné de la berceuse de Brahms avec ceux qui reçoivent un bain au gant de routine sans musique. Un total de 70 nouveau-nés répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Le confort des nouveau-nés sera évalué à l'aide de l'échelle COMFORTneo, et les paramètres physiologiques, y compris la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et la température corporelle, seront enregistrés avant et après le bain.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye)
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Nouveau-nés dont les parents fournissent un consentement éclairé écrit pour la participation
  • Âge gestationnel de 37 semaines ou plus
  • Poids de naissance ≥2500 grammes
  • Âge postnatal entre 24 heures et 7 jours
  • Nouveau-nés qui recevront leur premier bain après la naissance
  • Nouveau-nés physiologiquement stables
  • Présence d'une respiration spontanée
  • Aucune affection cutanée empêchant le bain à l'éponge
  • Aucune déficience auditive congénitale ou acquise
  • Nouveau-nés nés par accouchement vaginal spontané ou césarienne

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments sédatifs et/ou relaxants musculaires
  • Nouveau-nés recevant un support de ventilation mécanique
  • Diagnostic d'asphyxie
  • Être dans les premières 72 heures de la période postopératoire
  • Intégrité cutanée altérée
  • Présence d'hémorragie crânienne ou d'anomalies congénitales, chromosomiques ou neurologiques majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'INTERVENTION
Les nouveau-nés de ce groupe reçoivent un bain à l'éponge tandis que la berceuse de Brahms est jouée pendant la procédure de bain dans l'unité de soins intensifs néonatals.
La berceuse de Brahms est jouée aux nouveau-nés lors du bain à l'éponge dans l'unité de soins intensifs néonatals pour évaluer son effet sur le confort néonatal et les paramètres physiologiques.
Le bain à l'éponge de routine est effectué sans musique chez les nouveau-nés hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals dans le cadre des soins infirmiers standard.
Expérimental: GROUPE TÉMOIN
Les nouveau-nés de ce groupe reçoivent un bain à l'éponge de routine sans musique dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Le bain à l'éponge de routine est effectué sans musique chez les nouveau-nés hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals dans le cadre des soins infirmiers standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort néonatal (Score d'échelle COMFORTneo)
Délai: Avant le bain, immédiatement après le bain, et 15 minutes après le bain.
Le confort néonatal sera évalué à l'aide de l'échelle COMFORTneo avant le bain à l'éponge, immédiatement après le bain et 15 minutes après le bain.
Avant le bain, immédiatement après le bain, et 15 minutes après le bain.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-4T/95

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de restrictions institutionnelles et éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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