EFFEKTEN AV BRAHMS' VUGGESANG UNDER SVAMPEBAD PÅ NYFØDTES TRIVSEL OG FYSIOLOGISKE PARAMETERE
9. mars 2026 oppdatert av: Gamze Gocmen
EFFEKTEN AV BRAHMS' VUGGESANG SPILT UNDER SVAMPEBAD PÅ NYFØDTSINTENSIVAVDELINGEN PÅ NYFØDTBARSELKOMFORT OG FYSIOLOGISKE PARAMETERE
Denne studien har som mål å undersøke effekten av å spille Brahms' vuggesang under svamping på nyfødtes komfort og fysiologiske parametere på en nyfødtintensivavdeling.
Hovedspørsmålene denne studien ønsker å besvare er om å lytte til Brahms' vuggesang under svamping forbedrer nyfødtes komfort og stabiliserer fysiologiske parametere som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og kroppstemperatur.
Forskere vil sammenligne nyfødte som mottar svamping ledsaget av Brahms' vuggesang med de som mottar rutinemessig svamping uten musikk.
Totalt 70 nyfødte som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Nyfødtes komfort vil bli evaluert ved bruk av COMFORTneo-skalaen, og fysiologiske parametere inkludert hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og kroppstemperatur vil bli registrert før og etter bading.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye)
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte hvis foreldre gir skriftlig informert samtykke for deltakelse
- Svangerskapslengde på 37 uker eller mer
- Fødselsvekt ≥2500 gram
- Postnatal alder mellom 24 timer og 7 dager
- Nyfødte som vil få sitt første bad etter fødselen
- Fysiologisk stabile nyfødte
- Tilstedeværelse av spontan pusting
- Ingen hudsykdom som hindrer svamping
- Ingen medfødt eller ervervet hørselssvekkelse
- Nyfødte født ved spontan vaginal fødsel eller keisersnitt
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av sedative og/eller muskelavslappende medisiner
- Nyfødte som mottar mekanisk ventilasjonsstøtte
- Diagnose asfyksi
- Å være innenfor de første 72 timene av postoperativ periode
- Nedsatt hudintegritet
- Tilstedeværelse av kranieblødning eller store medfødte, kromosomale eller nevrologiske anomali
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE
Nyfødte i denne gruppen mottar svamping mens Brahms' vuggesang spilles under badeprosedyren på neonatal intensivavdeling.
|
Brahms' vuggesang spilles for nyfødte under svamping i neonatalintensivavdelingen for å evaluere dens effekt på nyfødtkomfort og fysiologiske parametere.
Rutinemessig svamping av nyfødte som er innlagt på nyfødtintensivavdeling utføres uten musikk som en del av standard sykepleie.
|
|
Eksperimentell: KONTROLLGRUPPE
Nyfødte i denne gruppen mottar rutinemessig svamping uten musikk på nyfødtintensivavdelingen.
|
Rutinemessig svamping av nyfødte som er innlagt på nyfødtintensivavdeling utføres uten musikk som en del av standard sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal Komfort (COMFORTneo Skåreverdi)
Tidsramme: Før bading, umiddelbart etter bading, og 15 minutter etter bading.
|
Nyfødtkomfort vil bli vurdert ved hjelp av COMFORTneo-skalaen før svamping, umiddelbart etter svamping og 15 minutter etter svamping.
|
Før bading, umiddelbart etter bading, og 15 minutter etter bading.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-4T/95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av institusjonelle og etiske begrensninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .