BRAHMSIN KEHTOLAULUN VAIKUTUS SÄMPYLÄKYLPPYÄN AIKANA VASTASYNTYNEEN MUKAVUUTEEN JA FYSIOLOGISIIN PARAMETREIHIN
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gamze Gocmen
BRAHMIN KEHTOLAULUN VAIKUTUS VESIPESUN AIKANA NEONATAALISESSA TEHOHOITOYKSIKÖSSÄ VASTASYNTYNEEN MUKAVUUTEEN JA FYSIOLOGISIIN PARAMETREIHIN
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan Brahmsin kehtolaulun soittamisen vaikutusta vastasyntyneen mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin vauvakuoressa suoritettaessa sienikylpyä.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako Brahmsin kehtolaulun kuuntelu sienikylvyn aikana vastasyntyneen mukavuutta ja vakauttaako se fysiologisia parametreja kuten sykettä, hengitystiheyttä, happisaturaatiota ja kehon lämpötilaa.
Tutkijat vertailevat vastasyntyneitä, jotka saavat sienikylvyn Brahmsin kehtolaulun säestämänä, niihin, jotka saavat tavanomaisen sienikylvyn ilman musiikkia.
Yhteensä 70 sisällytyskriteerit täyttävää vastasyntyttä arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Vastasyntyneen mukavuutta arvioidaan COMFORTneo-asteikolla, ja fysiologiset parametrit, mukaan lukien syke, hengitystiheys, happisaturaatio ja kehon lämpötila, tallennetaan ennen ja jälkeen kylvyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye)
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden vanhemmat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen
- Raskausaika 37 viikkoa tai enemmän
- Syntymäpaino ≥2500 grammaa
- Synnytyksen jälkeinen ikä 24 tunnin ja 7 päivän välillä
- Vastasyntyneet, jotka saavat ensimmäisen kylvynsä syntymän jälkeen
- Fysiologisesti vakaat vastasyntyneet
- Spontaani hengitys
- Ei ihotautia, joka estäisi sienikylvyn
- Ei synnynnäistä tai hankittua kuulovammaa
- Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet spontaanisti vaginaalisesti tai keisarileikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Rauhoittavien ja/tai lihasrelaksanttien käyttö
- Vastasyntyneet, jotka saavat mekaanista hengitystukea
- Asfyksian diagnoosi
- Ensimmäisten 72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
- Heikentynyt ihon eheys
- Kallon sisäisen verenvuodon tai suurten synnynnäisten, kromosomisten tai neurologisten poikkeavuuksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INTERVENTIORYHMÄ
Vastasyntyneet tässä ryhmässä saavat sienikylpyä, kun Brahmsin kehtolaulua soitetaan kylpyproseduurin aikana vastasyntyneiden tehohoidon yksikössä.
|
Brahmsin kehtolaulua soitetaan vastasyntyneille hienokylvyn aikana vastasyntyneiden teho-osastolla arvioimaan sen vaikutusta vastasyntyneiden mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin.
Rutiinimainen sienikylpy suoritetaan ilman musiikkia vastasyntyneille, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden tehohoidon yksikössä osana standardia hoitoa.
|
|
Kokeellinen: KONTROLLIRYHMÄ
Vastasyntyneet tässä ryhmässä saavat rutiininomaisen sienikylvyn ilman musiikkia vastasyntyneiden teho-osastolla.
|
Rutiinimainen sienikylpy suoritetaan ilman musiikkia vastasyntyneille, jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneiden tehohoidon yksikössä osana standardia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen mukavuus (COMFORTneo-asteikon pisteet)
Aikaikkuna: Ennen kylpyä, välittömästi kylpemisen jälkeen ja 15 minuuttia kylpemisen jälkeen.
|
Vastasyntyneen mukavuutta arvioidaan COMFORTneo-asteikolla ennen pesupallokylpyä, välittömästi kylvyn jälkeen ja 15 minuuttia kylvyn jälkeen.
|
Ennen kylpyä, välittömästi kylpemisen jälkeen ja 15 minuuttia kylpemisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-4T/95
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta instituution ja eettisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .