A BRAHMS ALTATÓDAL HATÁSA A SZIVACSOS FÜRDÉS SORÁN A ÚJSZÜLÖTT KOMFORTÉRZÉSÉRE ÉS FIZIOLÓGIAI PARAMÉTEREIRE
2026. március 9. frissítette: Gamze Gocmen
A BRAHMS ALTATÓDALJÁNAK HATÁSA A SZIVACSOS FÜRDÉS ALATT A NEONATÁLIS INTENZÍV OSZTÁLYON A Csecsemők kényelmére és fiziológiai paramétereire
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy Brahms altatódalának meghallgatása szivacsfürdés közben milyen hatással van a koraszülött kényelmére és fiziológiai paramétereire az intenzív újszülött osztályon.
A tanulmány fő kérdései, hogy Brahms altatódalának meghallgatása szivacsfürdés közben javítja-e a koraszülött kényelmét és stabilizálja-e az olyan fiziológiai paramétereket, mint a szívfrekvencia, a légzési frekvencia, az oxigénszaturáció és a testhőmérséklet.
A kutatók összehasonlítják azokat az újszülötteket, akik szivacsfürdést kapnak Brahms altatódalával, azokkal, akik rutin szivacsfürdést kapnak zene nélkül.
Összesen 70, a beválási kritériumoknak megfelelő újszülöttet véletlenszerűen beosztanak egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
Az újszülött kényelmét a COMFORTneo Skála segítségével értékelik, és a szívfrekvenciát, a légzési frekvenciát, az oxigénszaturációt és a testhőmérsékletet is rögzítik fürdés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Törökország (Türkiye)
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Újszülöttek, akiknek szülei írásban hozzájárulnak a részvételhez
- 37 hét vagy annál nagyobb terhességi idő
- Születési súly ≥2500 gramm
- Születés utáni életkor 24 óra és 7 nap között
- Újszülöttek, akik születés után első fürdetésüket kapják
- Fiziológiailag stabil újszülöttek
- Spontán légzés jelenléte
- Nincs olyan bőrállapot, amely megakadályozná a szivacsos fürdetést
- Nincs veleszületett vagy szerzett halláskárosodás
- Spontán hüvelyi úton vagy császármetszéssel született újszülöttek
Kizárási kritériumok:
- Nyugtató és/vagy izomlazító gyógyszerek használata
- Mechanikus lélegeztetési támogatást kapó újszülöttek
- Asphyxia diagnózis
- Műtét utáni első 72 órán belül
- Sérült bőrintegritás
- Koponyaverzés vagy jelentős veleszületett, kromoszomális vagy neurológiai rendellenességek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: INTERVENCIÓS CSOPORT
Az újszülöttek ebben a csoportban szivacsfürdőt kapnak, miközben Brahms altatódala szól a fürdetési eljárás során az újszülött intenzív osztályon.
|
A neonatalis intenzív osztályon újszülöttek szivacsfürdetése közben Brahms altatódalát játsszák, hogy értékeljék annak hatását az újszülött kényelmére és fiziológiai paramétereire.
A rutin szivacsos fürdetést a szabványos ápolási eljárás részeként zene nélkül végzik az újszülött intenzív osztályon ápolt újszülötteknél.
|
|
Kísérleti: KONTROLL CSOPORT
Az újszülöttek ebben a csoportban rutin szivacsfürdőt kapnak zene nélkül az újszülött intenzív osztályon.
|
A rutin szivacsos fürdetést a szabványos ápolási eljárás részeként zene nélkül végzik az újszülött intenzív osztályon ápolt újszülötteknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött kényelem (COMFORTneo Skála Pontszám)
Időkeret: Fürdés előtt, fürdés után azonnal és fürdés után 15 perccel.
|
Az újszülöttek kényelmét a COMFORTneo skála alkalmazásával értékelik a szivacsfürdés előtt, közvetlenül a fürdés után, és 15 perccel a fürdés után.
|
Fürdés előtt, fürdés után azonnal és fürdés után 15 perccel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-4T/95
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők egyéni adatai nem kerülnek megosztásra intézményi és etikai korlátozások miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .