高齢者におけるバランスと呼吸筋トレーニングの比較効果
高齢者におけるバランストレーニングと吸気筋トレーニングの比較効果:バランス、呼吸筋力、身体的パフォーマンスに関する無作為化比較試験
この研究は、高齢者における呼吸筋力とバランスに対する吸気筋トレーニング(IMT)、バランストレーニング、および両者の組み合わせの効果を調査・比較することを目的としています。 加齢は、骨格筋および呼吸筋力の低下と関連することが多く、これが転倒リスクの増加や全体的な機能性に影響を及ぼす可能性があります。
60歳以上の参加者は、無作為に次の3つのグループのいずれかに割り当てられます:
呼吸筋トレーニンググループ(1日2回、30回の呼吸)、
バランストレーニンググループ(週3日、45〜50分のセッション)、
組み合わせトレーニンググループ(IMTとバランスエクササイズの両方)。
介入は8週間継続されます。 研究者は、8週間のプログラム前後に呼吸筋力、バランス、体幹持久力、および機能的容量を評価し、老年人口におけるこれらのパラメータを改善するのに最も効果的なアプローチを特定します。
調査の概要
詳細な説明
本試験は、高齢者集団における呼吸器介入と身体介入の相乗効果を評価するために設計された3群ランダム化比較試験です。 加齢に伴う生理学的変化、例えば吸気筋圧(MIP)の低下や姿勢制御の障害は、死亡率の上昇や転倒リスクの増加と密接に関連しています。 本研究は、IMTとバランストレーニングを組み合わせることが、単一の介入と比較して優れた結果をもたらすという仮説を検証します。
方法論と介入:
参加者は、性別のバランスを確保するためにブロックランダム化を用いて3群に割り付けられます(各群n=12、目標総数n=36、20%の潜在的脱落率を考慮):
群1(IMT):参加者は、IMTデバイスを使用して1日2回、30呼吸を8週間実施します。
群2(バランス):参加者は、45-50分の監督付きバランストレーニングセッションに、週3日、8週間参加します。
群3(併用):参加者は、毎日のIMTプロトコルと週3回のバランスセッションの両方を実施します。
評価基準:
アウトカムは、ベースライン時および8週間の介入後に測定されます。 主要アウトカムには、最大吸気圧(MIP)、最大呼気圧(MEP)、Timed Up and Go(TUG)テスト、Short Physical Performance Battery(SPPB)、6分間歩行テスト(6MWT)、体幹持久力テスト、および片足立ちバランスが含まれます。
トレーニングセッションの少なくとも70%を完了した参加者のデータが最終分析に含まれます。 本研究は、高齢者の機能的独立性を向上させ、転倒リスクを低減するためのエビデンスに基づく推奨事項を提供することを目的としています。
適格基準
包含基準:
- 60歳以上。
- Mini-Mental State Examination(MMSE)スコアが22以上。
- 10メートルを独立して歩行できる能力。
- 読み書きの識字能力。
除外基準:
- 鎮静剤または催眠薬の使用。
- 神経疾患の存在(例:脳卒中の既往、パーキンソン病、多発性硬化症、認知症、または治療済みのめまい)。
- 臨床的に有意な心血管または肺合併症(例:COPD、肺疾患、管理不良の高血圧)。
- 重度の姿勢異常(例:進行性側弯症または後弯症)。
- バランスプログラムへの参加を妨げる整形外科的状態(例:下肢骨折)。
- サルコペニアの高リスク(SARC-Fスコア ≥ 4)。
- 指示に従うことを妨げるコミュニケーションまたは認知上の障壁。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Darülaceze Müdürlüğü
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上であること。
- ミニメンタルステート検査(MMSE)のスコアが22点以上であること。
- 人的支援なしに10メートルを独立して歩行できること。
- 読み書きができること。
- 自発的に参加を志願し、書面によるインフォームド・コンセントを提供すること。
除外基準:
- 現在、鎮静剤または睡眠薬を使用していること。
- 現在治療中の診断済み神経疾患(例:脳卒中の既往、パーキンソン病、多発性硬化症、認知症、臨床的めまい)の存在。
- 臨床的に有意な心血管または肺合併症(例:COPD、活動性肺疾患、または管理不良の高血圧)の存在。
- 研究に支障をきたす可能性のある重度の姿勢異常(例:進行性側弯症または後弯症)。
- バランス運動プログラムへの参加を妨げる急性または慢性の整形外科的状態(例:下肢骨折または重度の関節不安定性)。
- サルコペニアのリスクが高いこと(SARC-Fスコア4点以上と定義)。
- 運動指示に従うことを妨げる重大なコミュニケーションまたは認知の障壁。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:吸気筋トレーニング
参加者は閾値デバイスを使用して吸気筋トレーニングを行います。
プロトコルは、30回の呼吸を1日2回(1日合計60回の呼吸)、週7日間、8週間にわたって実施します。
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参加者は閾値式吸気筋トレーナー装置を使用します。
トレーニングは、1日2回(朝と夜)、週7日、連続8週間にわたって30回の呼吸を行うことを含みます。
抵抗(強度)は、参加者の最大吸気圧(MIP)に基づいて調整され、段階的なトレーニングを確実にします。
他の名前:
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実験的:バランストレーニング
参加者は監督付きのバランストレーニングプログラムを受講します。
セッションは週3日、各45〜50分間、合計8週間にわたって行われます。
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セラピストの監督下で実施される体系的なバランス訓練プログラム。
セッションは45〜50分間、週3回、8週間にわたって行われます。
このプログラムには、転倒リスクを軽減するために設計された静的および動的バランスエクササイズ、体重移動課題、機能的な動作パターンが含まれています。
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実験的:統合トレーニンググループ(IMT+バランス)
参加者は両方の介入を同時に受けます。
これには、8週間にわたる毎日のIMTプロトコル(30回の呼吸、1日2回)と監督付きバランストレーニングセッション(45〜50分、週3日)が含まれます。
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参加者は閾値式吸気筋トレーナー装置を使用します。
トレーニングは、1日2回(朝と夜)、週7日、連続8週間にわたって30回の呼吸を行うことを含みます。
抵抗(強度)は、参加者の最大吸気圧(MIP)に基づいて調整され、段階的なトレーニングを確実にします。
他の名前:
セラピストの監督下で実施される体系的なバランス訓練プログラム。
セッションは45〜50分間、週3回、8週間にわたって行われます。
このプログラムには、転倒リスクを軽減するために設計された静的および動的バランスエクササイズ、体重移動課題、機能的な動作パターンが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠:ベースラインおよび8週間後。
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MIPは、吸気筋の強度を評価するためにデジタル圧力計を用いて測定されます。
3回の操作のうち最良の結果がcmH2Oで記録されます。
より高い値は、より良い呼吸筋の強度を示します。
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ベースラインおよび8週間後。
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最大呼気圧 (MEP)
時間枠:ベースラインおよび8週間。
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MEPは呼気筋の強度を評価するためにデジタル圧力計を使用して測定されます。
3回の操作の中で最も良い結果がcmH2Oで記録されます。
値が高いほど呼気筋の強度が優れていることを示します。
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ベースラインおよび8週間。
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Timed Up and Go(TUG)テスト
時間枠:ベースラインおよび8週間後。
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TUGテストは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向を変え、戻ってきて、座るまでの時間(秒)を測定します。
スコアが低い(時間が短い)ほど、機能的移動能力とバランスが優れていることを示します。
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ベースラインおよび8週間後。
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呼吸筋持久力(漸増的閾値負荷試験)
時間枠:ベースラインと8週間。
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呼吸筋持久力は漸増閾値負荷試験(ITLT)を用いて評価されます。
試験は参加者の最大吸気圧(MIP)に基づく初期負荷から開始します。
抵抗は2分ごとに初期MIP値の20%ずつ増加します。
参加者は、疲労困憊するか閾値を克服できなくなるまで、増加する負荷に対して呼吸パターンを維持するよう指示されます。
試験中に持続した総時間(秒単位)が記録されます。
値が高いほど呼吸筋持久力が優れていることを示します。
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ベースラインと8週間。
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片脚立位検査 (SLST)
時間枠:ベースラインと8週間後。
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参加者は、できるだけ長い時間、片足で支持なしで立ち続けます。
バランスを失うまでの時間(秒単位)が記録されます(最大30秒または60秒まで)。
値が高いほど、静的バランスが優れていることを示します。
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ベースラインと8週間後。
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6分間歩行試験 (6MWT)
時間枠:ベースラインと8週間。
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6MWTは、平坦で硬い地面で6分間に被験者が歩ける総距離(メートル)を測定します。
サブマキシマル機能的運動能力を評価するために使用されます。
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ベースラインと8週間。
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コア筋持久力テスト
時間枠:ベースラインおよび8週間。
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コアの持久力は、静的保持テスト(McGill's torso endurance test)を用いて評価されます。
参加者がポジションを維持できる時間(秒単位)が記録されます。
より長い持続時間は、より良いコアの安定性を示します。
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ベースラインおよび8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
時間枠:ベースラインと8週間。
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SPPBは3つの要素で構成されています:立位バランス、歩行速度、椅子立ち上がりテストです。
各要素は0から4点で採点され、総合スコアは0から12点の範囲です。スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。
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ベースラインと8週間。
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チャールソン併存疾患指数(CCI)
時間枠:ベースライン。
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この指数は、併存疾患を分類または重み付けして、患者の10年生存率を予測します。
スコアを合計して総合スコア(0〜37)を算出します。
スコアが高いほど併存疾患の負担が大きく、10年生存確率が低いことを示します。
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ベースライン。
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
時間枠:ベースライン。
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臨床および研究の場で広く用いられている、認知障害を測定するための30項目の質問票。
スコアは0から30の範囲です。
スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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ベースライン。
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モントリオール認知評価(MoCA)
時間枠:ベースライン。
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軽度認知機能障害のための迅速なスクリーニング検査です。
異なる認知領域を評価します:注意力と集中力、実行機能、記憶、言語、視空間構成能力、概念的思考、計算、見当識。
総合スコアは30点です。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
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ベースライン。
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ティネッティ・パフォーマンス指向移動性評価 (POMA)
時間枠:ベースラインと8週間。
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高齢者の歩行とバランス能力を測定するタスク指向テストです。
最高スコアは28点で、バランスが16点、歩行が12点です。
スコアが高いほど、移動能力が高く、転倒リスクが低いことを示します。
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ベースラインと8週間。
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握力
時間枠:ベースラインおよび8週間。
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ハンドグリップ強度は、較正されたハンドヘルドダイナモメーターを使用してキログラム(kg)で測定されます。
参加者は利き手で3回試行を行い、最大値が記録されます。
値が高いほど、上肢筋力が優れていることを示します。
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ベースラインおよび8週間。
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高齢者用身体活動スケール(PASE)
時間枠:ベースライン。
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高齢者の身体活動を評価するための簡易な調査票です。
職業活動、家事活動、余暇活動を1週間の期間で採点します。
高いスコアはより高いレベルの身体活動を示します。
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ベースライン。
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Fatigue Impact Scale (FIS)
時間枠:ベースライン。
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日常生活の機能と生活の質に対する疲労の影響を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアが高いほど、疲労が個人の生活に与える影響が大きいことを示します。
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ベースライン。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright TW, McConnell AK. Comparison of balance changes after inspiratory muscle or Otago exercise training. PLoS One. 2020 Jan 24;15(1):e0227379. doi: 10.1371/journal.pone.0227379. eCollection 2020.
- Rodrigues GD, Gurgel JL, Goncalves TR, da Silva Soares PP. Inspiratory muscle training improves physical performance and cardiac autonomic modulation in older women. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1143-1152. doi: 10.1007/s00421-018-3844-9. Epub 2018 Mar 16.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright TW, McConnell AK. Association Between Inspiratory Muscle Function and Balance Ability in Older People: A Pooled Data Analysis Before and After Inspiratory Muscle Training. J Aging Phys Act. 2022 Jun 1;30(3):421-433. doi: 10.1123/japa.2020-0507. Epub 2021 Sep 16.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Pessoa MF, Brandao DC, Sa RB, Barcelar JM, Rocha TDS, Souza HCM, Dornelas de Andrade A. Vibrating Platform Training Improves Respiratory Muscle Strength, Quality of Life, and Inspiratory Capacity in the Elderly Adults: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):683-688. doi: 10.1093/gerona/glw123.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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