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Efectos Comparativos del Entrenamiento del Equilibrio y de los Músculos Inspiratorios en Adultos Mayores

16 de marzo de 2026 actualizado por: Acibadem University

Efectos Comparativos del Entrenamiento del Equilibrio y de la Musculatura Inspiratoria sobre el Equilibrio, la Fuerza de la Musculatura Respiratoria y el Rendimiento Físico en Adultos Mayores: Un Ensayo Comparativo Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo investigar y comparar los efectos del Entrenamiento Muscular Inspiratorio (IMT), el entrenamiento del equilibrio y una combinación de ambos sobre la fuerza muscular respiratoria y el equilibrio en adultos mayores. El envejecimiento a menudo se asocia con una disminución de la fuerza muscular esquelética y respiratoria, lo que puede aumentar el riesgo de caídas y afectar la funcionalidad general.

Los participantes de 60 años o más serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos:

Grupo de Entrenamiento Muscular Respiratorio (30 respiraciones, dos veces al día),

Grupo de Entrenamiento del Equilibrio (sesiones de 45-50 minutos, 3 días a la semana),

Grupo de Entrenamiento Combinado (tanto IMT como ejercicios de equilibrio).

La intervención durará 8 semanas. Los investigadores evaluarán la fuerza muscular respiratoria, el equilibrio, la resistencia del core y la capacidad funcional antes y después del programa de 8 semanas para determinar qué enfoque es más efectivo para mejorar estos parámetros en la población geriátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo comparativo aleatorizado de 3 brazos diseñado para evaluar los efectos sinérgicos de las intervenciones respiratorias y físicas en la población geriátrica. Los cambios fisiológicos debidos al envejecimiento, como la reducción de la presión muscular inspiratoria (MIP) y el deterioro del control postural, están estrechamente relacionados con el aumento de la mortalidad y el riesgo de caídas. Este estudio prueba la hipótesis de que combinar el entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) con el entrenamiento del equilibrio producirá resultados superiores en comparación con las intervenciones de modalidad única.

Metodología e Intervenciones:

Los participantes se asignarán a tres grupos mediante aleatorización por bloques para garantizar el equilibrio de género (n=12 por grupo, objetivo total n=36, considerando una tasa de abandono potencial del 20%):

Grupo 1 (IMT): Los participantes realizarán 30 respiraciones dos veces al día utilizando un dispositivo de IMT durante 8 semanas.

Grupo 2 (Equilibrio): Los participantes asistirán a sesiones supervisadas de entrenamiento del equilibrio de 45-50 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.

Grupo 3 (Combinado): Los participantes realizarán tanto el protocolo diario de IMT como las sesiones de equilibrio tres veces por semana.

Criterios de Evaluación:

Los resultados se medirán al inicio y después de la intervención de 8 semanas. Los resultados primarios incluyen la Presión Inspiratoria Máxima (MIP), la Presión Espiratoria Máxima (MEP), la prueba Timed Up and Go (TUG), la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB), la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), las pruebas de resistencia del core y el equilibrio en apoyo monopodal.

Se incluirán en el análisis final los datos de los participantes que completen al menos el 70% de las sesiones de entrenamiento. El estudio tiene como objetivo proporcionar recomendaciones basadas en la evidencia para mejorar la independencia funcional y reducir el riesgo de caídas en los adultos mayores.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de Inclusión:

  • Edad de 60 años o más.
  • Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 22 o superior.
  • Capacidad para caminar 10 metros de forma independiente.
  • Alfabetización en lectura y escritura.

Criterios de Exclusión:

  • Uso de medicamentos sedantes o hipnóticos.
  • Presencia de trastornos neurológicos (por ejemplo, antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, demencia o vértigo tratado).
  • Complicaciones cardiovasculares o pulmonares clínicamente significativas (por ejemplo, EPOC, enfermedades pulmonares, hipertensión no controlada).
  • Anomalías posturales graves (por ejemplo, escoliosis o cifosis avanzada).
  • Condiciones ortopédicas que impidan la participación en un programa de equilibrio (por ejemplo, fracturas en las extremidades inferiores).
  • Alto riesgo de sarcopenia (puntuación SARC-F ≥ 4).
  • Barreras de comunicación o cognitivas que impidan seguir las instrucciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 60 años o más.
  • Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 22 o superior.
  • Capacidad para caminar 10 metros de forma independiente sin ayuda humana.
  • Capacidad para leer y escribir.
  • Voluntad de participar y proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Uso actual de medicamentos sedantes o hipnóticos.
  • Presencia de un trastorno neurológico diagnosticado (por ejemplo, antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, demencia o vértigo clínico) que esté actualmente en tratamiento.
  • Presencia de complicaciones cardiovasculares o pulmonares clínicamente significativas (por ejemplo, EPOC, enfermedad pulmonar activa o hipertensión no controlada).
  • Anomalías posturales graves que puedan interferir con el estudio (por ejemplo, escoliosis o cifosis avanzada).
  • Enfermedades ortopédicas agudas o crónicas que impidan la participación en un programa de ejercicios de equilibrio (por ejemplo, fracturas en las extremidades inferiores o inestabilidad articular grave).
  • Alto riesgo de sarcopenia, definido como una puntuación SARC-F de 4 o superior.
  • Barreras de comunicación o cognitivas significativas que impidan seguir las instrucciones de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Los participantes realizarán entrenamiento de los músculos inspiratorios utilizando un dispositivo de umbral.
El protocolo consiste en 30 respiraciones, dos veces al día (60 respiraciones en total por día), durante 7 días a la semana durante un período de 8 semanas.
Dispositivo: Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Los participantes utilizarán un dispositivo de entrenador muscular inspiratorio de umbral. El entrenamiento implica realizar 30 respiraciones dos veces al día (mañana y noche), 7 días a la semana durante 8 semanas consecutivas. La resistencia (intensidad) se ajustará según la presión inspiratoria máxima (PIM) del participante para garantizar un entrenamiento progresivo.
Otros nombres:
  • Umbral IMT
  • Entrenamiento de los Músculos Respiratorios.
Experimental: Entrenamiento del Equilibrio
Los participantes recibirán un programa de entrenamiento del equilibrio supervisado. Las sesiones se llevarán a cabo 3 días por semana, cada una con una duración de 45-50 minutos, durante un total de 8 semanas.
Conductual: Entrenamiento del Equilibrio
Un programa estructurado de entrenamiento del equilibrio realizado bajo la supervisión de un terapeuta.
Sesiones de 45-50 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
El programa incluye ejercicios de equilibrio estático y dinámico, tareas de transferencia de peso y patrones de movimiento funcional diseñados para reducir el riesgo de caídas.
Experimental: Grupo de Entrenamiento Combinado (IMT + Equilibrio)
Los participantes recibirán ambas intervenciones de forma simultánea. Esto incluye el protocolo diario de IMT (30 respiraciones, dos veces al día) y las sesiones supervisadas de entrenamiento del equilibrio (45-50 minutos, 3 días a la semana) durante 8 semanas.
Dispositivo: Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Los participantes utilizarán un dispositivo de entrenador muscular inspiratorio de umbral. El entrenamiento implica realizar 30 respiraciones dos veces al día (mañana y noche), 7 días a la semana durante 8 semanas consecutivas. La resistencia (intensidad) se ajustará según la presión inspiratoria máxima (PIM) del participante para garantizar un entrenamiento progresivo.
Otros nombres:
  • Umbral IMT
  • Entrenamiento de los Músculos Respiratorios.
Conductual: Entrenamiento del Equilibrio
Un programa estructurado de entrenamiento del equilibrio realizado bajo la supervisión de un terapeuta.
Sesiones de 45-50 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
El programa incluye ejercicios de equilibrio estático y dinámico, tareas de transferencia de peso y patrones de movimiento funcional diseñados para reducir el riesgo de caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Inspiratoria Máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas.
El MIP se medirá mediante un manómetro digital para evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios. El mejor de tres intentos se registrará en cmH2O. Valores más altos indican una mayor fuerza muscular respiratoria.
Baseline y 8 semanas.
Presión Espiratoria Máxima (PEM)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas.
La PIM se medirá utilizando un manómetro digital para evaluar la fuerza de los músculos espiratorios. Se registrará el mejor de tres intentos en cmH2O. Valores más altos indican una mayor fuerza muscular espiratoria.
Línea basal y 8 semanas.
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas.
La prueba TUG mide el tiempo (en segundos) que tarda un participante en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, regresar caminando y sentarse.
Las puntuaciones más bajas (menos tiempo) indican una mejor movilidad funcional y equilibrio.
Línea base y 8 semanas.
Resistencia Muscular Respiratoria (Prueba de Carga Umbral Incremental)
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas.
La resistencia muscular respiratoria se evaluará mediante una prueba de carga incremental en el umbral (ITLT). La prueba comienza con una carga inicial basada en la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) del participante. La resistencia se incrementa en un 20% del valor inicial de la MIP cada 2 minutos. Se instruye a los participantes a mantener su patrón respiratorio frente a la carga creciente hasta el agotamiento o hasta que ya no puedan superar el umbral. Se registra la duración total (en segundos) sostenida durante la prueba. Valores más altos indican una mejor resistencia muscular respiratoria.
Baseline y 8 semanas.
Prueba de Apoyo Unipodal (PAU)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas.
El participante se mantiene sobre una pierna el mayor tiempo posible sin apoyo. El tiempo (en segundos) hasta que se pierde el equilibrio se registra (hasta un máximo de 30 o 60 segundos). Los valores más altos indican un mejor equilibrio estático.
Línea base y 8 semanas.
Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas.
La prueba de 6MWT mide la distancia total (en metros) que un participante puede caminar sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos. Se utiliza para evaluar la capacidad funcional de ejercicio submáxima.
Línea base y 8 semanas.
Prueba de Resistencia Muscular Central
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas.
La resistencia del core se evaluará mediante la prueba de mantenimiento estático (prueba de resistencia del torso de McGill). Se registrará la duración (en segundos) que el participante pueda mantener la posición. Una mayor duración indica una mejor estabilidad del core.
Baseline y 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas.
La SPPB consta de tres componentes: pruebas de equilibrio estático, velocidad de la marcha y levantarse de una silla. Cada componente se puntúa de 0 a 4, con una puntuación total que va de 0 a 12. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.
Línea basal y 8 semanas.
Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI)
Periodo de tiempo: Línea base.
Este índice categoriza o pondera las condiciones comórbidas para predecir la supervivencia a 10 años de los pacientes. Las puntuaciones se suman para proporcionar una puntuación total (0 a 37). Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de comorbilidad y una menor probabilidad de supervivencia a 10 años.
Línea base.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base.
Un cuestionario de 30 puntos utilizado extensamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo. Las puntuaciones van de 0 a 30. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Línea de base.
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea base.
Un instrumento de cribado rápido para la disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculos y orientación. La puntuación total es de 30. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Línea base.
Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti (POMA)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas.
Una prueba orientada a tareas que mide las capacidades de marcha y equilibrio de un adulto mayor. La puntuación máxima es de 28, con 16 puntos para el equilibrio y 12 para la marcha. Las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad y un menor riesgo de caídas.
Línea base y 8 semanas.
Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas.
La fuerza de prensión se medirá en kilogramos (kg) mediante un dinamómetro manual calibrado. Los participantes realizarán tres pruebas con su mano dominante, y se registrará el valor máximo. Valores más altos indican una mejor fuerza muscular de las extremidades superiores.
Línea basal y 8 semanas.
Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE)
Periodo de tiempo: Línea de base.
Un instrumento breve para evaluar la actividad física en adultos mayores. Puntúa las actividades ocupacionales, domésticas y de ocio durante un período de una semana. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad física.
Línea de base.
Escala de Impacto de la Fatiga (FIS)
Periodo de tiempo: Línea de base.
Un cuestionario autoinformado que mide el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario y la calidad de vida. Puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la fatiga en la vida del individuo.
Línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Colaboradores

Biruni University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

12 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-03-17.12.2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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