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Effets Comparatifs de l'Entraînement de l'Équilibre et des Muscles Inspiratoires chez les Personnes Âgées

16 mars 2026 mis à jour par: Acibadem University

Effets comparatifs de l'entraînement de l'équilibre et des muscles inspiratoires sur l'équilibre, la force des muscles respiratoires et la performance physique chez les personnes âgées : un essai comparatif randomisé

Cette étude vise à étudier et à comparer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT), de l'entraînement de l'équilibre et d'une combinaison des deux sur la force des muscles respiratoires et l'équilibre chez les personnes âgées. Le vieillissement est souvent associé à une diminution de la force des muscles squelettiques et respiratoires, ce qui peut augmenter le risque de chutes et affecter la fonctionnalité globale.

Les participants âgés de 60 ans et plus seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes :

Groupe d'entraînement des muscles respiratoires (30 respirations, deux fois par jour),

Groupe d'entraînement de l'équilibre (sessions de 45 à 50 minutes, 3 jours par semaine),

Groupe d'entraînement combiné (à la fois IMT et exercices d'équilibre).

L'intervention durera 8 semaines. Les chercheurs évalueront la force des muscles respiratoires, l'équilibre, l'endurance du tronc et la capacité fonctionnelle avant et après le programme de 8 semaines pour déterminer quelle approche est la plus efficace pour améliorer ces paramètres dans la population gériatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai comparatif randomisé à 3 bras conçu pour évaluer les effets synergiques des interventions respiratoires et physiques dans la population gériatrique. Les changements physiologiques dus au vieillissement, tels que la réduction de la pression musculaire inspiratoire (MIP) et l'altération du contrôle postural, sont étroitement liés à une mortalité accrue et à un risque de chute. Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle la combinaison de l'IMT avec un entraînement de l'équilibre donnera des résultats supérieurs par rapport aux interventions à modalité unique.

Méthodologie et interventions :

Les participants seront répartis en trois groupes par randomisation par blocs pour garantir l'équilibre entre les sexes (n=12 par groupe, total cible n=36, en tenant compte d'un taux d'attrition potentiel de 20 %) :

Groupe 1 (IMT) : Les participants effectueront 30 respirations deux fois par jour à l'aide d'un dispositif IMT pendant 8 semaines.

Groupe 2 (Équilibre) : Les participants assisteront à des séances d'entraînement de l'équilibre supervisées de 45 à 50 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.

Groupe 3 (Combiné) : Les participants effectueront à la fois le protocole IMT quotidien et les séances d'équilibre trois fois par semaine.

Critères d'évaluation :

Les résultats seront mesurés au départ et après l'intervention de 8 semaines. Les critères principaux incluent la pression inspiratoire maximale (MIP), la pression expiratoire maximale (MEP), le test Timed Up and Go (TUG), la Short Physical Performance Battery (SPPB), le test de marche de 6 minutes (6MWT), les tests d'endurance du tronc et l'équilibre en position unipodale.

Les données des participants ayant complété au moins 70 % des séances d'entraînement seront incluses dans l'analyse finale. L'étude vise à fournir des recommandations fondées sur des preuves pour améliorer l'autonomie fonctionnelle et réduire le risque de chute chez les personnes âgées.

Critères d'éligibilité

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 60 ans ou plus.
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) de 22 ou plus.
  • Capacité à marcher 10 mètres de manière autonome.
  • Capacité à lire et écrire.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments sédatifs ou hypnotiques.
  • Présence de troubles neurologiques (par exemple, antécédents d'AVC, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, démence ou vertige traité).
  • Complications cardiovasculaires ou pulmonaires cliniquement significatives (par exemple, BPCO, maladies pulmonaires, hypertension non contrôlée).
  • Anomalies posturales sévères (par exemple, scoliose ou cyphose avancée).
  • Conditions orthopédiques empêchant la participation à un programme d'équilibre (par exemple, fractures des membres inférieurs).
  • Risque élevé de sarcopénie (score SARC-F ≥ 4).
  • Barrières de communication ou cognitives empêchant de suivre les instructions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 60 ans ou plus.
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) de 22 ou plus.
  • Capacité à marcher 10 mètres de manière autonome sans assistance humaine.
  • Capacité à lire et à écrire.
  • Volontariat de participer et fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation actuelle de médicaments sédatifs ou hypnotiques.
  • Présence d'un trouble neurologique diagnostiqué (par exemple, antécédent d'AVC, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, démence ou vertige clinique) actuellement sous traitement.
  • Présence de complications cardiovasculaires ou pulmonaires cliniquement significatives (par exemple, BPCO, maladie pulmonaire active ou hypertension non contrôlée).
  • Anomalies posturales sévères pouvant interférer avec l'étude (par exemple, scoliose ou cyphose avancée).
  • Affections orthopédiques aiguës ou chroniques empêchant la participation à un programme d'exercices d'équilibre (par exemple, fractures des membres inférieurs ou instabilité articulaire sévère).
  • Risque élevé de sarcopénie, défini par un score SARC-F de 4 ou plus.
  • Barrières significatives de communication ou cognitives empêchant de suivre les instructions des exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement des Muscles Inspiratoires
Les participants effectueront un entraînement des muscles inspiratoires à l'aide d'un dispositif à seuil.
Le protocole consiste en 30 respirations, deux fois par jour (soit 60 respirations au total par jour), 7 jours par semaine pendant une période de 8 semaines.
Dispositif: Entraînement des Muscles Inspiratoires
Les participants utiliseront un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire à seuil. L'entraînement consiste à effectuer 30 respirations deux fois par jour (matin et soir), 7 jours par semaine pendant 8 semaines consécutives. La résistance (intensité) sera ajustée en fonction de la pression inspiratoire maximale (PIM) du participant pour garantir un entraînement progressif.
Autres noms:
  • Seuil IMT
  • Entraînement des muscles respiratoires.
Expérimental: Entraînement de l'équilibre
Les participants recevront un programme supervisé d'entraînement à l'équilibre. Les séances se dérouleront 3 jours par semaine, chacune durant 45 à 50 minutes, pour une durée totale de 8 semaines.
Comportemental: Entraînement de l'équilibre
Un programme structuré d'entraînement de l'équilibre mené sous la supervision d'un thérapeute.
Sessions d'une durée de 45 à 50 minutes, organisées 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le programme comprend des exercices d'équilibre statique et dynamique, des tâches de transfert de poids et des schémas de mouvements fonctionnels conçus pour réduire le risque de chute.
Expérimental: Groupe d'Entraînement Combiné (IMT + Équilibre)
Les participants recevront les deux interventions simultanément. Cela comprend le protocole d'IMT quotidien (30 respirations, deux fois par jour) et les séances supervisées d'entraînement de l'équilibre (45-50 minutes, 3 jours par semaine) pendant 8 semaines.
Dispositif: Entraînement des Muscles Inspiratoires
Les participants utiliseront un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire à seuil. L'entraînement consiste à effectuer 30 respirations deux fois par jour (matin et soir), 7 jours par semaine pendant 8 semaines consécutives. La résistance (intensité) sera ajustée en fonction de la pression inspiratoire maximale (PIM) du participant pour garantir un entraînement progressif.
Autres noms:
  • Seuil IMT
  • Entraînement des muscles respiratoires.
Comportemental: Entraînement de l'équilibre
Un programme structuré d'entraînement de l'équilibre mené sous la supervision d'un thérapeute.
Sessions d'une durée de 45 à 50 minutes, organisées 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le programme comprend des exercices d'équilibre statique et dynamique, des tâches de transfert de poids et des schémas de mouvements fonctionnels conçus pour réduire le risque de chute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression Inspiratoire Maximale (PIM)
Délai: Baseline et 8 semaines.
Le MIP sera mesuré à l'aide d'un manomètre numérique pour évaluer la force des muscles inspiratoires. La meilleure des trois manœuvres sera enregistrée en cmH2O. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force des muscles respiratoires.
Baseline et 8 semaines.
Pression Expiratoire Maximale (MEP)
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
La PEmax sera mesurée à l'aide d'un manomètre numérique pour évaluer la force des muscles expiratoires. La meilleure des trois manœuvres sera enregistrée en cmH2O. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force des muscles expiratoires.
Ligne de base et 8 semaines.
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
Le test TUG mesure le temps (en secondes) nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir. Des scores plus bas (moins de temps) indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle et un meilleur équilibre.
Ligne de base et 8 semaines.
Endurance des muscles respiratoires (Test de charge seuil incrémentiel)
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un test de charge seuil incrémentiel (ITLT). Le test commence avec une charge initiale basée sur la Pression Inspiratoire Maximale (PIM) du participant. La résistance est augmentée de 20 % de la valeur initiale de la PIM toutes les 2 minutes. Les participants sont invités à maintenir leur schéma respiratoire face à la charge croissante jusqu'à l'épuisement ou jusqu'à ce qu'ils ne puissent plus surmonter le seuil. La durée totale (en secondes) maintenue pendant le test est enregistrée. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure endurance des muscles respiratoires.
Ligne de base et 8 semaines.
Test de la posture unipodale (SLST)
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
Le participant se tient sur une jambe le plus longtemps possible sans support. Le temps (en secondes) jusqu'à la perte d'équilibre est enregistré (jusqu'à un maximum de 30 ou 60 secondes). Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre statique.
Ligne de base et 8 semaines.
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Base de référence et 8 semaines.
Le 6MWT mesure la distance totale (en mètres) qu'un participant peut parcourir sur une surface plane et dure en 6 minutes. Il est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel sous-maximale.
Base de référence et 8 semaines.
Test d'Endurance des Muscles Centraux
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
L'endurance du tronc sera évaluée à l'aide du test de maintien statique (test d'endurance du tronc de McGill). La durée (en secondes) pendant laquelle le participant peut maintenir la position est enregistrée. Une durée plus longue indique une meilleure stabilité du tronc.
Ligne de base et 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie d'évaluation de la performance physique abrégée (SPPB)
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
Le SPPB comprend trois composantes : les tests d'équilibre en station debout, de vitesse de marche et de lever de chaise. Chaque composante est notée de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance physique.
Ligne de base et 8 semaines.
Indice de comorbidité de Charlson (CCI)
Délai: Baseline.
Cet index catégorise ou pondère les comorbidités pour prédire la survie à 10 ans des patients. Les scores sont additionnés pour obtenir un score total (de 0 à 37). Des scores plus élevés indiquent une charge de comorbidité plus importante et une probabilité de survie à 10 ans plus faible.
Baseline.
Examen Mini-Mental (MMSE)
Délai: Baseline.
Un questionnaire de 30 points utilisé largement dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs. Les scores vont de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
Baseline.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Valeur de référence.
Un instrument de dépistage rapide pour les dysfonctionnements cognitifs légers. Il évalue différents domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, habiletés visuo-constructives, pensée conceptuelle, calculs et orientation. Le score total est de 30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance cognitive.
Valeur de référence.
Évaluation de la mobilité orientée vers la performance de Tinetti (POMA)
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
Un test orienté vers les tâches qui mesure les capacités de marche et d'équilibre d'un adulte âgé. Le score maximum est de 28, avec 16 points pour l'équilibre et 12 pour la marche. Des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité et un risque de chute plus faible.
Ligne de base et 8 semaines.
Force de préhension
Délai: Ligne de base et 8 semaines.
La force de préhension sera mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide d'un dynamomètre manuel calibré. Les participants effectueront trois essais avec leur main dominante, et la valeur maximale sera enregistrée. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force musculaire des membres supérieurs.
Ligne de base et 8 semaines.
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Baseline.
Un instrument bref pour évaluer l'activité physique chez les personnes âgées. Il évalue les activités professionnelles, domestiques et de loisirs sur une période d'une semaine. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'activité physique plus important.
Baseline.
Échelle d'impact de la fatigue (FIS)
Délai: Valeur de référence.
Un questionnaire auto-rapporté qui mesure l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la fatigue sur la vie de l'individu.
Valeur de référence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Collaborateurs

Biruni University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

12 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-03-17.12.2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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