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노년층에서 균형 훈련과 호흡근 훈련의 비교 효과

2026년 3월 16일 업데이트: Acibadem University

노인의 균형, 호흡근력 및 신체 수행능력에 대한 균형 훈련과 호흡근 훈련의 비교 효과: 무작위 비교 시험

이 연구는 노인에서 흡기근 훈련(IMT), 균형 훈련 및 둘 다의 조합이 호흡근력과 균형에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 노화는 종종 골격 및 호흡근력의 감소와 관련되어 낙상 위험을 증가시키고 전반적인 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.

60세 이상의 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다:

호흡근 훈련 그룹(하루 두 번, 30회 호흡),

균형 훈련 그룹(주 3회, 45-50분 세션),

복합 훈련 그룹(IMT와 균형 운동 모두).

중재는 8주간 지속됩니다. 연구자들은 8주 프로그램 전후에 호흡근력, 균형, 코어 지구력 및 기능적 능력을 평가하여 노인 인구에서 이러한 매개변수를 개선하는 데 가장 효과적인 접근법을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 노인 인구에서 호흡 및 신체 중재의 상승적 효과를 평가하기 위해 설계된 3군 무작위 비교 임상시험입니다. 노화로 인한 최대흡기압(MIP) 감소와 자세 조절 기능 저하와 같은 생리적 변화는 사망률 증가 및 낙상 위험과 밀접하게 연관되어 있습니다. 이 연구는 IMT와 균형 훈련을 결합한 중재가 단일 중재보다 우수한 결과를 가져올 것이라는 가설을 검증합니다.

연구 방법 및 중재:

참가자는 성별 균형을 맞추기 위해 블록 무작위 배정을 통해 세 그룹으로 배정됩니다(그룹당 n=12, 총 목표 n=36, 20%의 탈락률을 고려):

그룹 1 (IMT): 참가자는 8주 동안 IMT 장치를 사용하여 하루 두 번 30회 호흡을 수행합니다.

그룹 2 (균형): 참가자는 8주 동안 주 3회, 45-50분 동안 감독하에 균형 훈련 세션에 참여합니다.

그룹 3 (결합): 참가자는 일일 IMT 프로토콜과 주 3회 균형 세션을 모두 수행합니다.

평가 기준:

결과 측정은 중재 시작 전과 8주 중재 후에 시행됩니다. 주요 결과 측정 항목은 최대흡기압(MIP), 최대호기압(MEP), Timed Up and Go (TUG) 검사, Short Physical Performance Battery (SPPB), 6분 걷기 검사(6MWT), 코어 지구력 검사 및 외발서기 균형입니다.

훈련 세션의 최소 70% 이상을 완료한 참가자의 데이터가 최종 분석에 포함됩니다. 이 연구는 노인의 기능적 독립성 향상 및 낙상 위험 감소를 위한 근거 기반 권고안을 제공하는 것을 목표로 합니다.

참가 자격 기준

포함 기준:

  • 만 60세 이상.
  • 간이정신상태검사(MMSE) 점수 22점 이상.
  • 10미터 독립 보행 가능.
  • 읽기 및 쓰기 능력 보유.

제외 기준:

  • 진정제 또는 수면제 복용.
  • 신경학적 장애 보유(예: 뇌졸중 병력, 파킨슨병, 다발성 경화증, 치매 또는 치료 중인 현훈).
  • 임상적으로 유의한 심혈관 또는 폐 합병증(예: 만성폐쇄성폐질환, 폐 질환, 조절되지 않은 고혈압).
  • 심한 자세 이상(예: 진행된 척추측만증 또는 후만증).
  • 균형 프로그램 참여를 방해하는 정형외과적 상태(예: 하지 골절).
  • 근감소증 고위험(SARC-F 점수 ≥ 4).
  • 지시 사항을 따르지 못하게 하는 의사소통 또는 인지 장벽.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 60세 이상.
  • 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 22점 이상.
  • 인간의 도움 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있는 능력.
  • 읽기와 쓰기 능력.
  • 참여를 자발적으로 동의하고 서면으로 사전동의서를 제공함.

제외 기준:

  • 현재 진정제 또는 수면제 사용 중.
  • 현재 치료 중인 진단된 신경계 장애(예: 뇌졸중 병력, 파킨슨병, 다발성경화증, 치매, 또는 임상적 현기증)의 존재.
  • 임상적으로 유의한 심혈관 또는 폐 합병증(예: 만성폐쇄성폐질환, 활동성 폐질환, 또는 조절되지 않은 고혈압)의 존재.
  • 연구에 방해가 될 수 있는 심한 자세 이상(예: 진행성 척추측만증 또는 척추후만증).
  • 균형 운동 프로그램 참여를 방해하는 급성 또는 만성 정형외과적 상태(예: 하지 골절 또는 심한 관절 불안정성).
  • 근감소증 고위험군, SARC-F 점수 4점 이상으로 정의됨.
  • 운동 지시를 따르는 것을 방해하는 중대한 의사소통 또는 인지 장벽.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기근 훈련
참가자는 임계값 장치를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다. 프로토콜은 8주 동안 매주 7일간 하루에 두 번씩 30회의 호흡(하루 총 60회 호흡)으로 구성됩니다.
장치: 흡기근 훈련
참가자는 역치 흡기 근육 훈련 장치를 사용하게 됩니다. 훈련은 8주 동안 주 7일, 하루에 두 번(아침과 저녁) 30회의 호흡을 수행하는 것으로 구성됩니다. 저항(강도)은 점진적인 훈련을 보장하기 위해 참가자의 최대 흡기 압력(MIP)을 기준으로 조정됩니다.
다른 이름들:
  • 임계값 IMT
  • 호흡근 훈련.
실험적: 균형 훈련
참가자들은 지도받는 균형 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 세션은 주 3일 동안 진행되며, 각 세션은 45-50분간 지속되며, 총 8주간 진행됩니다.
행동: 균형 훈련
치료사의 감독 하에 진행되는 구조화된 균형 훈련 프로그램입니다. 세션은 45-50분 동안 진행되며, 8주 동안 주 3회 실시됩니다. 이 프로그램은 낙상 위험을 줄이기 위해 설계된 정적 및 동적 균형 운동, 체중 이동 과제, 기능적 움직임 패턴을 포함합니다.
실험적: 통합 훈련 그룹 (IMT + 균형)
참가자는 두 가지 중재를 동시에 받게 됩니다. 여기에는 8주 동안의 일일 IMT 프로토콜(하루 두 번, 30회 호흡)과 감독하의 균형 훈련 세션(주당 3일, 45-50분)이 포함됩니다.
장치: 흡기근 훈련
참가자는 역치 흡기 근육 훈련 장치를 사용하게 됩니다. 훈련은 8주 동안 주 7일, 하루에 두 번(아침과 저녁) 30회의 호흡을 수행하는 것으로 구성됩니다. 저항(강도)은 점진적인 훈련을 보장하기 위해 참가자의 최대 흡기 압력(MIP)을 기준으로 조정됩니다.
다른 이름들:
  • 임계값 IMT
  • 호흡근 훈련.
행동: 균형 훈련
치료사의 감독 하에 진행되는 구조화된 균형 훈련 프로그램입니다. 세션은 45-50분 동안 진행되며, 8주 동안 주 3회 실시됩니다. 이 프로그램은 낙상 위험을 줄이기 위해 설계된 정적 및 동적 균형 운동, 체중 이동 과제, 기능적 움직임 패턴을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 기준선 및 8주.
MIP는 흡기 근육의 강도를 평가하기 위해 디지털 압력 게이지를 사용하여 측정됩니다. 세 번의 조작 중 가장 좋은 결과가 cmH2O 단위로 기록됩니다. 높은 값은 더 나은 호흡 근육 강도를 나타냅니다.
기준선 및 8주.
최대 호기 압력 (MEP)
기간: 기준선 및 8주.
MEP는 호기 근육의 힘을 평가하기 위해 디지털 압력 게이지를 사용하여 측정됩니다. 세 번의 동작 중 가장 좋은 결과가 cmH2O 단위로 기록됩니다. 높은 값은 더 나은 호기 근육 힘을 나타냅니다.
기준선 및 8주.
타임드 업 앤 고(TUG) 테스트
기간: 기준선 및 8주.
TUG 검사는 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어간 후 돌아서 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초 단위)을 측정합니다. 점수가 낮을수록(시간이 짧을수록) 기능적 이동성과 균형 감각이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 8주.
호흡근 지구력 (점진적 역치 부하 검사)
기간: 기준선 및 8주.
호흡근 지구력은 점진적 임계 부하 검사(ITLT)를 사용하여 평가됩니다. 검사는 참가자의 최대 흡기압(MIP)을 기반으로 한 초기 부하로 시작됩니다. 저항은 2분마다 초기 MIP 값의 20%씩 증가합니다. 참가자는 증가하는 부하에 대해 호흡 패턴을 유지하도록 지시받으며, 지침은 지침을 완전히 소진하거나 더 이상 임계치를 극복할 수 없을 때까지입니다. 검사 중 유지된 총 지속 시간(초)이 기록됩니다. 높은 값은 더 나은 호흡근 지구력을 나타냅니다.
기준선 및 8주.
외발서기 검사 (SLST)
기간: 기준선 및 8주.
참가자는 지지 없이 가능한 한 오래 한 발로 서 있습니다. 균형을 잃을 때까지의 시간(초 단위)이 기록됩니다(최대 30초 또는 60초까지). 높은 값은 더 나은 정적 균형을 나타냅니다.
기준선 및 8주.
6분 보행 검사 (6MWT)
기간: 기준선 및 8주.
6MWT는 참가자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면에서 걸을 수 있는 총 거리(미터 단위)를 측정합니다. 이것은 최대 기능 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 8주.
코어 근육 지구력 테스트
기간: 기준선 및 8주.
코어 지구력은 정적 유지 테스트(McGill's torso endurance test)를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 자세를 유지할 수 있는 지속 시간(초 단위)이 기록됩니다. 더 긴 지속 시간은 더 나은 코어 안정성을 나타냅니다.
기준선 및 8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단축 신체 수행 능력 검사(SPPB)
기간: 기준선 및 8주.
SPPB는 세 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 서기 균형, 보행 속도, 의자 일어서기 검사입니다. 각 구성 요소는 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 12까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
기준선 및 8주.
찰슨 동반이환 지수 (CCI)
기간: 기준선.
이 지표는 환자의 10년 생존율을 예측하기 위해 동반 질환을 분류하거나 가중치를 부여합니다. 점수를 합산하여 총점(0~37)을 제공합니다. 점수가 높을수록 동반 질환 부담이 높고 10년 생존 확률이 낮음을 나타냅니다.
기준선.
미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 기준선.
임상 및 연구 환경에서 인지 장애를 측정하기 위해 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 30점입니다. 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
기준선.
몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 기준선.
경도 인지 장애를 위한 신속한 선별 도구. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간 구성 능력, 개념적 사고, 계산력, 지남력 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. 총점은 30점입니다. 높은 점수는 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
기준선.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
기간: 기준선 및 8주.
노인의 보행 및 균형 능력을 측정하는 과업 지향적 검사입니다. 최고 점수는 28점으로, 균형은 16점, 보행은 12점입니다. 점수가 높을수록 이동성이 더 좋고 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
기준선 및 8주.
악력
기간: 기준선 및 8주.
교정된 휴대용 동력계를 사용하여 악력(kg)을 측정합니다. 참가자는 우세한 손으로 세 번 시도하며, 최대값을 기록합니다. 높은 값은 상지 근력이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 및 8주.
노인 신체활동 척도 (PASE)
기간: 기준선.
노인 신체 활동을 간략히 평가하는 도구입니다. 직업적, 가사, 여가 활동을 일주일 동안 평가하여 점수화합니다. 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선.
피로 영향 척도 (FIS)
기간: 기준선.
피로가 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 피로가 개인의 삶에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

협력자

Biruni University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 12일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-03-17.12.2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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