Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный эффект тренировки равновесия и дыхательной мускулатуры у пожилых людей

16 марта 2026 г. обновлено: Acibadem University

Сравнительное влияние тренировки равновесия и тренировки дыхательных мышц на равновесие, силу дыхательных мышц и физическую работоспособность у пожилых людей: рандомизированное сравнительное исследование

Это исследование направлено на изучение и сравнение эффектов тренировки дыхательных мышц (IMT), тренировки равновесия и их комбинации на силу дыхательных мышц и равновесие у пожилых людей. Старение часто связано со снижением силы скелетных и дыхательных мышц, что может увеличить риск падений и повлиять на общую функциональность.

Участники в возрасте 60 лет и старше будут случайным образом распределены в одну из трех групп:

Группа тренировки дыхательных мышц (30 вдохов, дважды в день),

Группа тренировки равновесия (сеансы по 45-50 минут, 3 дня в неделю),

Комбинированная группа тренировок (как IMT, так и упражнения на равновесие).

Вмешательство продлится 8 недель. Исследователи оценят силу дыхательных мышц, равновесие, выносливость кора и функциональные возможности до и после 8-недельной программы, чтобы определить, какой подход наиболее эффективен для улучшения этих параметров у гериатрического населения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это трехгрупповое рандомизированное сравнительное исследование, предназначенное для оценки синергетических эффектов респираторных и физических вмешательств в гериатрической популяции. Физиологические изменения, связанные со старением, такие как снижение давления инспираторных мышц (MIP) и нарушение постурального контроля, тесно связаны с увеличением смертности и риска падений. Это исследование проверяет гипотезу о том, что комбинация IMT с тренировкой равновесия даст лучшие результаты по сравнению с однокомпонентными вмешательствами.

Методология и вмешательства:

Участники будут распределены в три группы с использованием блочной рандомизации для обеспечения гендерного баланса (n=12 в группе, общая целевая n=36, с учетом потенциального отсева 20%):

Группа 1 (IMT): Участники будут выполнять 30 вдохов дважды в день с использованием устройства IMT в течение 8 недель.

Группа 2 (Равновесие): Участники будут посещать контролируемые сеансы тренировки равновесия продолжительностью 45-50 минут, 3 дня в неделю в течение 8 недель.

Группа 3 (Комбинированная): Участники будут выполнять как ежедневный протокол IMT, так и трехразовые в неделю сеансы равновесия.

Критерии оценки:

Результаты будут измеряться на исходном уровне и после 8-недельного вмешательства. Первичные исходы включают Максимальное инспираторное давление (MIP), Максимальное экспираторное давление (MEP), тест «Встань и иди» (TUG), Краткую батарею физической работоспособности (SPPB), 6-минутный тест ходьбы (6MWT), тесты на выносливость мышц кора и равновесие в стойке на одной ноге.

Данные участников, которые завершили не менее 70% тренировочных сессий, будут включены в окончательный анализ. Исследование направлено на предоставление основанных на доказательствах рекомендаций по улучшению функциональной независимости и снижению риска падений у пожилых людей.

Критерии отбора

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше.
  • Балл по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) 22 или выше.
  • Способность пройти 10 метров самостоятельно.
  • Грамотность в чтении и письме.

Критерии исключения:

  • Прием седативных или снотворных препаратов.
  • Наличие неврологических расстройств (например, инсульт в анамнезе, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, деменция или леченное головокружение).
  • Клинически значимые сердечно-сосудистые или легочные осложнения (например, ХОБЛ, заболевания легких, неконтролируемая гипертензия).
  • Выраженные постуральные аномалии (например, выраженный сколиоз или кифоз).
  • Ортопедические состояния, препятствующие участию в программе равновесия (например, переломы нижних конечностей).
  • Высокий риск саркопении (балл SARC-F ≥ 4).
  • Коммуникативные или когнитивные барьеры, препятствующие следованию инструкциям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше.
  • Балл по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) 22 и выше.
  • Способность пройти 10 метров самостоятельно без посторонней помощи.
  • Умение читать и писать.
  • Желание участвовать и предоставление письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Текущий приём седативных или снотворных препаратов.
  • Наличие диагностированного неврологического расстройства (например, инсульт в анамнезе, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, деменция или клиническое головокружение), которое в настоящее время лечится.
  • Наличие клинически значимых сердечно-сосудистых или лёгочных осложнений (например, ХОБЛ, активное заболевание лёгких или неконтролируемая гипертензия).
  • Выраженные постуральные аномалии, которые могут повлиять на исследование (например, тяжёлый сколиоз или кифоз).
  • Острые или хронические ортопедические состояния, препятствующие участию в программе упражнений на равновесие (например, переломы нижних конечностей или выраженная нестабильность суставов).
  • Высокий риск саркопении, определяемый как балл по шкале SARC-F 4 и выше.
  • Значительные коммуникативные или когнитивные барьеры, препятствующие следованию инструкциям по упражнениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Участники будут выполнять тренировку дыхательных мышц с использованием порогового устройства. Протокол включает 30 вдохов дважды в день (всего 60 вдохов в день), 7 дней в неделю в течение 8 недель.
Устройство: Тренировка инспираторных мышц
Участники будут использовать тренажер для инспираторных мышц с пороговой нагрузкой. Тренировка включает выполнение 30 вдохов дважды в день (утром и вечером), 7 дней в неделю в течение 8 недель подряд. Сопротивление (интенсивность) будет корректироваться на основе максимального инспираторного давления (МИД) участника для обеспечения прогрессивной тренировки.
Другие имена:
  • Порог ТИМ
  • Тренировка дыхательных мышц.
Экспериментальный: Тренировка равновесия
Участники будут проходить контролируемую программу тренировки равновесия.
Занятия будут проводиться 3 раза в неделю, каждое продолжительностью 45-50 минут, в течение 8 недель.
Поведенческий: Тренировка баланса
Структурированная программа тренировки равновесия, проводимая под наблюдением терапевта. Сеансы длятся 45-50 минут, проводятся 3 дня в неделю в течение 8 недель. Программа включает статические и динамические упражнения на равновесие, задачи по переносу веса и функциональные двигательные паттерны, разработанные для снижения риска падений.
Экспериментальный: Комбинированная группа тренировок (ИМТ + Баланс)
Участники будут получать оба вмешательства одновременно. Это включает ежедневный протокол IMT (30 вдохов, дважды в день) и контролируемые сеансы тренировки равновесия (45-50 минут, 3 дня в неделю) в течение 8 недель.
Устройство: Тренировка инспираторных мышц
Участники будут использовать тренажер для инспираторных мышц с пороговой нагрузкой. Тренировка включает выполнение 30 вдохов дважды в день (утром и вечером), 7 дней в неделю в течение 8 недель подряд. Сопротивление (интенсивность) будет корректироваться на основе максимального инспираторного давления (МИД) участника для обеспечения прогрессивной тренировки.
Другие имена:
  • Порог ТИМ
  • Тренировка дыхательных мышц.
Поведенческий: Тренировка баланса
Структурированная программа тренировки равновесия, проводимая под наблюдением терапевта. Сеансы длятся 45-50 минут, проводятся 3 дня в неделю в течение 8 недель. Программа включает статические и динамические упражнения на равновесие, задачи по переносу веса и функциональные двигательные паттерны, разработанные для снижения риска падений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное инспираторное давление (MIP)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
MIP будет измеряться с помощью цифрового манометра для оценки силы инспираторных мышц. Лучший из трех маневров будет зарегистрирован в см вод. ст. Более высокие значения указывают на лучшую силу дыхательных мышц.
Исходный уровень и 8 недель.
Максимальное экспираторное давление (МЭД)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
MEP будет измеряться с помощью цифрового манометра для оценки силы экспираторных мышц. Лучший из трех маневров будет зафиксирован в смH2O. Более высокие значения указывают на лучшую силу экспираторных мышц.
Исходный уровень и 8 недель.
Тест «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
Тест TUG измеряет время (в секундах), которое требуется участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Более низкие показатели (меньшее время) указывают на лучшую функциональную мобильность и равновесие.
Исходный уровень и 8 недель.
Выносливость дыхательных мышц (прогрессивный тест с пороговой нагрузкой)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью инкрементального теста с пороговой нагрузкой (ИТПН). Тест начинается с начальной нагрузки, основанной на максимальном инспираторном давлении (МИД) участника. Сопротивление увеличивается на 20% от начального значения МИД каждые 2 минуты. Участникам предлагается поддерживать свой дыхательный паттерн против возрастающей нагрузки до изнеможения или до тех пор, пока они больше не смогут преодолеть порог. Общая продолжительность (в секундах), выдержанная во время теста, фиксируется. Более высокие значения указывают на лучшую выносливость дыхательных мышц.
Исходный уровень и 8 недель.
Тест на стойку на одной ноге (SLST)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
Участник стоит на одной ноге как можно дольше без поддержки. Время (в секундах) до потери равновесия регистрируется (максимум до 30 или 60 секунд). Более высокие значения указывают на лучший статический баланс.
Исходный уровень и 8 недель.
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
6MWT измеряет общее расстояние (в метрах), которое участник может пройти по ровной твердой поверхности за 6 минут. Он используется для оценки субмаксимальной функциональной физической способности.
Исходный уровень и 8 недель.
Тест на выносливость мышц кора
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
Выносливость мышц кора будет оцениваться с помощью теста на статическое удержание (тест на выносливость туловища Макгилла). Записывается продолжительность (в секундах), в течение которой участник может сохранять положение. Более длительная продолжительность указывает на лучшую стабильность кора.
Исходный уровень и 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходные данные и 8 недель.
SPPB состоит из трех компонентов: тесты на равновесие стоя, скорость ходьбы и подъем со стула. Каждый компонент оценивается от 0 до 4 баллов, общий балл варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшие физические показатели.
Исходные данные и 8 недель.
Индекс коморбидности Чарлсона (CCI)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Этот индекс классифицирует или взвешивает сопутствующие заболевания для прогнозирования 10-летней выживаемости пациентов.
Баллы суммируются для получения общего балла (от 0 до 37).
Более высокие баллы указывают на более высокую нагрузку сопутствующих заболеваний и более низкую вероятность 10-летней выживаемости.
Базовый уровень.
Краткая шкала оценки психического статуса (КШОПС)
Временное ограничение: Базовый уровень.
30-балльный опросник, широко используемый в клинической и исследовательской практике для оценки когнитивных нарушений. Баллы варьируются от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Базовый уровень.
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень.
Быстрый скрининговый инструмент для лёгких когнитивных нарушений. Оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, понятийное мышление, вычисления и ориентацию. Общий балл — 30. Более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные показатели.
Исходный уровень.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель.
Ориентированный на задачу тест, который измеряет способности пожилого человека к ходьбе и поддержанию равновесия. Максимальный балл составляет 28, из них 16 баллов за равновесие и 12 за ходьбу. Более высокие баллы указывают на лучшую подвижность и более низкий риск падений.
Базовый уровень и 8 недель.
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
Сила захвата кисти будет измеряться в килограммах (кг) с помощью калиброванного ручного динамометра. Участники выполнят три попытки своей доминирующей рукой, и будет зафиксировано максимальное значение. Более высокие значения указывают на лучшую мышечную силу верхних конечностей.
Исходный уровень и 8 недель.
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: Исходный уровень.
Краткий инструмент для оценки физической активности у пожилых людей. Оценивает профессиональную, домашнюю и досуговую деятельность за недельный период. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
Исходный уровень.
Шкала влияния усталости (FIS)
Временное ограничение: Исходный уровень.
Опросник для самостоятельного заполнения, который измеряет влияние усталости на повседневное функционирование и качество жизни. Более высокие баллы указывают на большее влияние усталости на жизнь человека.
Исходный уровень.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Соавторы

Biruni University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-03-17.12.2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться