Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky tréninku rovnováhy a dýchacích svalů u starších dospělých

16. března 2026 aktualizováno: Acibadem University

Srovnávací účinky tréninku rovnováhy a inspiračních svalů na rovnováhu, sílu respiračních svalů a fyzickou výkonnost u starších dospělých: Randomizovaná srovnávací studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat a porovnávat účinky inspiračního svalového tréninku (IMT), tréninku rovnováhy a kombinace obou na sílu dýchacích svalů a rovnováhu u starších dospělých. Stárnutí je často spojeno s poklesem síly kosterních a dýchacích svalů, což může zvýšit riziko pádů a ovlivnit celkovou funkčnost.

Účastníci ve věku 60 let a více budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin:

Skupina tréninku dýchacích svalů (30 dechů, dvakrát denně),

Skupina tréninku rovnováhy (45–50minutové sezení, 3 dny v týdnu),

Kombinovaná tréninková skupina (obojí – IMT a cvičení na rovnováhu).

Intervence bude trvat 8 týdnů. Výzkumníci vyhodnotí sílu dýchacích svalů, rovnováhu, vytrvalost středu těla a funkční kapacitu před a po 8týdenním programu, aby určili, který přístup je nejúčinnější při zlepšování těchto parametrů u geriatrické populace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je tříramenná randomizovaná komparativní studie navržená k hodnocení synergických účinků respiračních a fyzických intervencí u geriatrické populace. Fyziologické změny související se stárnutím, jako je snížený inspirační svalový tlak (MIP) a narušená posturální kontrola, jsou úzce spojeny se zvýšenou mortalitou a rizikem pádů. Tato studie testuje hypotézu, že kombinace IMT s tréninkem rovnováhy přinese lepší výsledky ve srovnání s jednodruhovými intervencemi.

Metodologie a intervence:

Účastníci budou rozděleni do tří skupin pomocí blokové randomizace, aby byla zajištěna genderová vyváženost (n=12 na skupinu, celkový cílový n=36, s ohledem na potenciální 20% míru odpadnutí):

Skupina 1 (IMT): Účastníci budou provádět 30 nádechů dvakrát denně pomocí IMT přístroje po dobu 8 týdnů.

Skupina 2 (Rovnováha): Účastníci se budou účastnit 45-50 minutových tréninků rovnováhy pod dohledem, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Skupina 3 (Kombinovaná): Účastníci budou provádět jak denní IMT protokol, tak třikrát týdně tréninky rovnováhy.

Hodnotící kritéria:

Výsledky budou měřeny na začátku a po 8týdenní intervenci. Primární výsledky zahrnují Maximální inspirační tlak (MIP), Maximální exspirační tlak (MEP), test Timed Up and Go (TUG), Short Physical Performance Battery (SPPB), 6minutový test chůze (6MWT), testy vytrvalosti trupu a rovnováhu na jedné noze.

Data od účastníků, kteří dokončí alespoň 70 % tréninkových sezení, budou zahrnuta do konečné analýzy. Studie si klade za cíl poskytnout doporučení založená na důkazech pro zlepšení funkční nezávislosti a snížení rizika pádů u starších dospělých.

Kritéria způsobilosti

Inkluzní kritéria:

  • Věk 60 let nebo starší.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 22 nebo vyšší.
  • Schopnost samostatně ujít 10 metrů.
  • Gramotnost ve čtení a psaní.

Exkluzní kritéria:

  • Užívání sedativ nebo hypnotik.
  • Přítomnost neurologických poruch (např. anamnéza cévní mozkové příhody, Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, demence nebo léčených závratí).
  • Klinicky významné kardiovaskulární nebo plicní komplikace (např. CHOPN, plicní onemocnění, nekontrolovaná hypertenze).
  • Těžké posturální abnormality (např. pokročilá skolióza nebo kyfóza).
  • Ortopedické stavy bránící účasti na programu rovnováhy (např. zlomeniny dolních končetin).
  • Vysoké riziko sarkopenie (SARC-F skóre ≥ 4).
  • Komunikační nebo kognitivní bariéry, které brání následování pokynů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let nebo starší.
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 22 nebo vyšší.
  • Schopnost ujít 10 metrů samostatně bez lidské pomoci.
  • Schopnost číst a psát.
  • Dobrovolná účast a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální užívání sedativních nebo hypnotických léků.
  • Přítomnost diagnostikované neurologické poruchy (např. anamnéza cévní mozkové příhody, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, demence nebo klinická vertigo), která je aktuálně léčena.
  • Přítomnost klinicky významných kardiovaskulárních nebo plicních komplikací (např. CHOPN, aktivní plicní onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze).
  • Těžké posturální abnormality, které by mohly ovlivnit studii (např. pokročilá skolióza nebo kyfóza).
  • Akutní nebo chronické ortopedické stavy znemožňující účast v programu cvičení rovnováhy (např. zlomeniny dolních končetin nebo těžká nestabilita kloubů).
  • Vysoké riziko sarkopenie, definované jako skóre SARC-F 4 nebo vyšší.
  • Významné komunikační nebo kognitivní bariéry bránící dodržování pokynů k cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink inspiračních svalů
Účastníci budou provádět trénink inspiračních svalů pomocí prahového zařízení. Protokol zahrnuje 30 nádechů, dvakrát denně (celkem 60 nádechů denně), 7 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Trénink inspiračních svalů
Účastníci budou používat prahový inspirační svalový tréninkový přístroj. Trénink spočívá v provádění 30 nádechů dvakrát denně (ráno a večer), 7 dní v týdnu po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Odpor (intenzita) bude upravován na základě maximálního inspiračního tlaku (MIP) účastníka, aby byl zajištěn progresivní trénink.
Ostatní jména:
  • Práh IMT
  • Trénink dýchacích svalů.
Experimentální: Trénink rovnováhy
Účastníci obdrží dohledem vedený tréninkový program pro rovnováhu. Sezení se budou konat 3 dny v týdnu, každé bude trvat 45–50 minut, celková doba trvání bude 8 týdnů.
Behaviorální: Trénink rovnováhy
Strukturovaný trénink rovnováhy vedený pod dohledem terapeuta. Jednotlivé sezení trvá 45-50 minut a konají se 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Program zahrnuje statická a dynamická cvičení rovnováhy, úlohy přesunu váhy a funkční pohybové vzorce navržené ke snížení rizika pádů.
Experimentální: Kombinovaná tréninková skupina (IMT + Rovnováha)
Účastníci obdrží obě intervence současně. To zahrnuje denní protokol IMT (30 nádechů, dvakrát denně) a dozorované tréninky rovnováhy (45–50 minut, 3 dny v týdnu) po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Trénink inspiračních svalů
Účastníci budou používat prahový inspirační svalový tréninkový přístroj. Trénink spočívá v provádění 30 nádechů dvakrát denně (ráno a večer), 7 dní v týdnu po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Odpor (intenzita) bude upravován na základě maximálního inspiračního tlaku (MIP) účastníka, aby byl zajištěn progresivní trénink.
Ostatní jména:
  • Práh IMT
  • Trénink dýchacích svalů.
Behaviorální: Trénink rovnováhy
Strukturovaný trénink rovnováhy vedený pod dohledem terapeuta. Jednotlivé sezení trvá 45-50 minut a konají se 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Program zahrnuje statická a dynamická cvičení rovnováhy, úlohy přesunu váhy a funkční pohybové vzorce navržené ke snížení rizika pádů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
MIP bude měřeno pomocí digitálního tlakoměru k vyhodnocení síly inspiračních svalů. Nejlepší ze tří manévrů bude zaznamenán v cmH2O. Vyšší hodnoty ukazují lepší sílu dýchacích svalů.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
MEP bude měřeno pomocí digitálního tlakoměru k vyhodnocení síly výdechových svalů. Nejlepší ze tří manévrů bude zaznamenán v cmH2O. Vyšší hodnoty ukazují lepší sílu výdechových svalů.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Test "Timed Up and Go" (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
TUG test měří čas (v sekundách), který účastníkovi zabere vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se a sednout si. Nižší skóre (kratší čas) naznačuje lepší funkční mobilitu a rovnováhu.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Výdrž dýchacích svalů (Inkrementální test zatížení prahu)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Výdrž dýchacích svalů bude hodnocena pomocí testu s postupně zvyšovaným prahovým zatížením (ITLT). Test začíná s počátečním zatížením založeným na maximálním inspiračním tlaku (MIP) účastníka. Odpor se každé 2 minuty zvyšuje o 20 % počáteční hodnoty MIP. Účastníci jsou instruováni, aby udržovali svůj dechový vzor proti rostoucímu zatížení až do vyčerpání nebo dokud již nejsou schopni překonat práh. Celková doba (v sekundách) udržená během testu je zaznamenána. Vyšší hodnoty ukazují lepší výdrž dýchacích svalů.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Test stoje na jedné noze (SLST)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů.
Účastník stojí na jedné noze tak dlouho, jak je to možné, bez opory.
Čas (v sekundách) do ztráty rovnováhy se zaznamená (maximálně 30 nebo 60 sekund).
Vyšší hodnoty indikují lepší statickou rovnováhu.
Výchozí hodnota a 8 týdnů.
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Baseline a 8 týdnů.
6MWT měří celkovou vzdálenost (v metrech), kterou účastník dokáže ujít po rovné, tvrdé ploše během 6 minut. Používá se k posouzení submaximální funkční pohybové kapacity.
Baseline a 8 týdnů.
Test vytrvalosti hlubokého svalstva
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Výdrž středu těla bude hodnocena pomocí statického testu výdrže (McGillův test výdrže trupu). Doba (v sekundách), po kterou může účastník udržet pozici, je zaznamenána. Delší doba naznačuje lepší stabilitu středu těla.
Výchozí stav a 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Počáteční stav a 8 týdnů.
SPPB se skládá ze tří složek: testy stoje, rychlosti chůze a vstávání ze židle. Každá složka je hodnocena od 0 do 4, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 12. Vyšší skóre indikuje lepší fyzickou výkonnost.
Počáteční stav a 8 týdnů.
Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: Výchozí hodnota.
Tento index kategorizuje nebo váží komorbidní stavy za účelem predikce 10letého přežití pacientů. Skóre se sčítají, čímž vzniká celkové skóre (0 až 37). Vyšší skóre ukazuje na vyšší zátěž komorbiditami a nižší pravděpodobnost 10letého přežití.
Výchozí hodnota.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí hodnota.
30bodový dotazník používaný v klinickém a výzkumném prostředí k měření kognitivního postižení. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
Výchozí hodnota.
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: Výchozí hodnota.
Rychlý screeningový nástroj pro mírnou kognitivní dysfunkci. Posuzuje různé kognitivní domény: pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstrukční dovednosti, konceptuální myšlení, kalkulace a orientace. Celkové skóre je 30. Vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní výkon.
Výchozí hodnota.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Úkolově orientovaný test, který měří schopnosti chůze a rovnováhy u starších dospělých. Maximální skóre je 28, přičemž 16 bodů je za rovnováhu a 12 za chůzi. Vyšší skóre naznačuje lepší mobilitu a nižší riziko pádu.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů.
Síla stisku ruky bude měřena v kilogramech (kg) pomocí kalibrovaného ručního dynamometru. Účastníci provedou tři pokusy s dominantní rukou a zaznamená se maximální hodnota. Vyšší hodnoty indikují lepší svalovou sílu horních končetin.
Výchozí hodnota a 8 týdnů.
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: Výchozí hodnota.
Stručný nástroj pro hodnocení fyzické aktivity u starších dospělých. Hodnotí pracovní, domácí a volnočasové aktivity v průběhu jednoho týdne. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí hodnota.
Škála dopadů únavy (FIS)
Časové okno: Výchozí hodnota.
Dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který měří dopad únavy na každodenní fungování a kvalitu života. Vyšší skóre značí větší dopad únavy na život jedince.
Výchozí hodnota.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Spolupracovníci

Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-03-17.12.2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink inspiračních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit