Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúly és az inspiratív izomtréning összehasonlító hatásai időseknél

2026. március 16. frissítette: Acibadem University

Az egyensúlyi és inspirációs izomtréning összehasonlító hatásai az idősek egyensúlyára, légzőizom-erejére és fizikai teljesítményére: Randomizált összehasonlító vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a belégző izom edzés (IMT), az egyensúlyi edzés és mindkettő kombinációjának hatásait az idősek légzőizom-erejére és egyensúlyára. Az öregedés gyakran összefügg a csontváz- és légzőizom-erő csökkenésével, ami növelheti az elesés kockázatát és befolyásolhatja az általános funkcionalitást.

A 60 éves és idősebb résztvevőket véletlenszerűen egyik három csoportba osztják:

Légzőizom-edzési csoport (30 légvétel, naponta kétszer),

Egyensúlyi edzési csoport (45-50 perces ülések, heti 3 nap),

Kombinált edzési csoport (mind az IMT, mind az egyensúlyi gyakorlatok).

A beavatkozás 8 hétig tart. A kutatók értékelni fogják a légzőizom-erőt, az egyensúlyt, a törzsállóképességet és a funkcionális kapacitást a 8 hetes program előtt és után annak meghatározására, hogy melyik megközelítés a leghatékonyabb ezen paraméterek javításában a geriátriai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 3-ágú, randomizált, összehasonlító vizsgálat, amelynek célja a légzőszervi és fizikai beavatkozások szinergikus hatásainak értékelése a geriátriai populációban. Az öregedés miatti fiziológiai változások, például a csökkent inspiratív izomnyomás (MIP) és a sérült testtartás-vezérlés, szorosan összefüggenek a megnövekedett halálozási és elesési kockázattal. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az IMT és az egyensúlyi edzés kombinálása jobb eredményeket hoz, mint az egyes módú beavatkozások.

Módszertan és beavatkozások:

A résztvevőket blokk randomizációval osztják be három csoportba a nemek közötti egyensúly biztosítása érdekében (csoportonként n=12, összesen cél n=36, figyelembe véve a 20%-os potenciális lemorzsolódási arányt):

1. csoport (IMT): A résztvevők 8 héten át naponta kétszer 30 levegővételt végeznek IMT eszközzel.

2. csoport (Egyensúly): A résztvevők 8 héten át heti 3 napon, 45-50 perces, felügyelt egyensúlyi edzéseken vesznek részt.

3. csoport (Kombinált): A résztvevők mind a napi IMT protokollt, mind a heti három egyensúlyi edzést végzik.

Értékelési kritériumok:

Az eredményeket a kiindulási állapotban és a 8 hetes beavatkozás után mérik. Az elsődleges eredményváltozók közé tartozik a maximális inspiratív nyomás (MIP), a maximális expiratórikus nyomás (MEP), a Timed Up and Go (TUG) teszt, a Short Physical Performance Battery (SPPB), a 6 perces sétateszt (6MWT), a törzs izomállóképességi tesztek és az egy lábon állás egyensúlyi teszt.

A képzéseinek legalább 70%-át teljesítő résztvevők adatait veszik figyelembe a végső elemzésben. A tanulmány célja, hogy evidencia-alapú ajánlásokat nyújtson az idősek funkcionális függetlenségének javítására és elesési kockázatuk csökkentésére.

Jogosultsági kritériumok

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy annál idősebb.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 22 vagy annál magasabb.
  • Képes 10 métert önállóan megtenni.
  • Írni és olvasni tud.

Kizárási kritériumok:

  • Nyugtató vagy hipnotikus gyógyszerek szedése.
  • Neurológiai rendellenességek jelenléte (pl. stroke anamnézis, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, demencia vagy kezelt szédülés).
  • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri vagy tüdőszövődmények (pl. COPD, tüdőbetegségek, kontrollálatlan hypertonia).
  • Súlyos testtartási rendellenességek (pl. haladó scoliosis vagy kyphosis).
  • Ortopédiai állapotok, amelyek megakadályozzák az egyensúlyi programban való részvételt (pl. alsó végtag törések).
  • Magas sarcopenia kockázat (SARC-F pontszám ≥ 4).
  • Kommunikációs vagy kognitív akadályok, amelyek megakadályozzák az utasítások követését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 22 vagy magasabb.
  • Képesség 10 méter önálló gyaloglásra emberi segítség nélkül.
  • Olvasási és írási képesség.
  • Önkéntes részvétel és írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi nyugtató vagy altató gyógyszerek használata.
  • Diagnosztizált neurológiai rendellenesség jelenléte (pl. stroke anamnézis, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, demencia vagy klinikai vertigo), amely jelenleg kezelés alatt áll.
  • Klinikailag jelentős cardiovascularis vagy pulmonalis szövődmények jelenléte (pl. COPD, aktív tüdőbetegség vagy kontrollálatlan hypertonia).
  • Súlyos testtartási rendellenességek, amelyek zavarhatják a vizsgálatot (pl. haladott scoliosis vagy kyphosis).
  • Akut vagy krónikus ortopédiai állapotok, amelyek megakadályozzák a részvételt egy egyensúlygyakorlat-programban (pl. alsó végtag törések vagy súlyos ízületi instabilitás).
  • Magas sarcopenia kockázat, amelyet 4 vagy magasabb SARC-F pontszám határoz meg.
  • Jelentős kommunikációs vagy kognitív akadályok, amelyek megakadályozzák a gyakorlati utasítások követését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Inspirációs izomtréning
A résztvevők küszöbértékű eszközzel végeznek inspirációs izomtréninget. A protokoll 30 légvételből áll, naponta kétszer (összesen 60 légvétel naponta), heti 7 napon át, 8 hét időtartam alatt.
Eszköz: Inspirációs izomtréning
A résztvevők egy küszöb-inspirációs izomfejlesztő eszközt fognak használni. A képzés naponta kétszer (reggel és este) 30 levegővétel elvégzését foglalja magában, heti 7 napon, 8 egymást követő héten keresztül. Az ellenállást (intenzitást) a résztvevő maximális inspirációs nyomása (MIP) alapján állítják be, hogy progresszív képzést biztosítsanak.
Más nevek:
  • Küszöb IMT
  • Légzőizmok tréningje.
Kísérleti: Egyensúlyi edzés
A résztvevők egy felügyelt egyensúlyi képzési programban vesznek részt. Az ülések heti 3 napon lesznek megtartva, egyenként 45-50 perc időtartamban, összesen 8 hétig.
Viselkedési: Egyensúlyi Tréning
Egy strukturált egyensúlyi edzésprogram, amely terapeuta felügyelete mellett zajlik. Az ülések 45-50 percig tartanak, heti 3 napon, 8 héten keresztül. A program statikus és dinamikus egyensúlyi gyakorlatokat, súlyátviteli feladatokat és funkcionális mozgásmintákat tartalmaz, amelyek az elesés kockázatának csökkentésére lettek kialakítva.
Kísérleti: Kombinált Edzési Csoport (IMT + Egyensúly)
A résztvevők mindkét intervenciót egyidejűleg kapják meg. Ez magában foglalja a napi IMT protokollt (30 légzés, naponta kétszer) és a felügyelt egyensúlyi edzéseket (45-50 perc, heti 3 nap) 8 hétig.
Eszköz: Inspirációs izomtréning
A résztvevők egy küszöb-inspirációs izomfejlesztő eszközt fognak használni. A képzés naponta kétszer (reggel és este) 30 levegővétel elvégzését foglalja magában, heti 7 napon, 8 egymást követő héten keresztül. Az ellenállást (intenzitást) a résztvevő maximális inspirációs nyomása (MIP) alapján állítják be, hogy progresszív képzést biztosítsanak.
Más nevek:
  • Küszöb IMT
  • Légzőizmok tréningje.
Viselkedési: Egyensúlyi Tréning
Egy strukturált egyensúlyi edzésprogram, amely terapeuta felügyelete mellett zajlik. Az ülések 45-50 percig tartanak, heti 3 napon, 8 héten keresztül. A program statikus és dinamikus egyensúlyi gyakorlatokat, súlyátviteli feladatokat és funkcionális mozgásmintákat tartalmaz, amelyek az elesés kockázatának csökkentésére lettek kialakítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális Inspiratórikus Nyomás (MIP)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
A MIP-et digitális nyomásmérővel mérik, hogy értékeljék a belégzőizmok erősségét. A három manőver közül a legjobb eredményt cmH2O-ban rögzítik. A magasabb értékek jobb légzőizom-erősséget jeleznek.
Alapvonal és 8 hét.
Maximális Kilégző Nyomás (MEP)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
A MEP-et digitális nyomásmérővel mérik, hogy felmérjék a kilégző izmok erősségét. A három manőver közül a legjobb eredményt cmH2O-ban rögzítik. Magasabb értékek jobb kilégző izomerősséget jeleznek.
Alapvonal és 8 hét.
Időzített Feláll és Előre (TUG) Teszt
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
A TUG-teszt méri azt az időt (másodpercben), amely alatt a résztvevő feláll egy székről, 3 métert gyalogol, megfordul, visszajön és leül.
Az alacsonyabb pontszámok (kevesebb idő) jobb funkcionális mobilitást és egyensúlyt jeleznek.
Alapvonal és 8 hét.
Légzőizmok Endurance (Inkrementális Küszöbterheléses Teszt)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
A légzőizmok állóképességét egy inkrementális küszöbterheléses teszt (ITLT) segítségével értékeljük. A teszt egy kezdeti terheléssel kezdődik, amely a résztvevő Maximális Inspirációs Nyomásán (MIP) alapul. Az ellenállást minden 2 percben a kezdeti MIP-érték 20%-ával növeljük. A résztvevőknek utasítást kapnak arra, hogy a növekvő terheléssel szemben tartsák meg légzési mintájukat a kimerülésig, vagy amíg már nem tudják leküzdeni a küszöböt. A teszt során eltartott teljes időt (másodpercben) rögzítjük. A magasabb értékek jobb légzőizom-állóképességet jeleznek.
Alapvonal és 8 hét.
Egy Lábon Állás Teszt (SLST)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
A résztvevő egy lábra áll, amennyire csak lehetséges, támaszték nélkül. Az egyensúly elvesztéséig eltelt időt (másodpercben) rögzítik (maximum 30 vagy 60 másodpercig). A magasabb értékek jobb statikus egyensúlyt jeleznek.
Alapvonal és 8 hét.
6 perces sétateszt (6MWT)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
A 6MWT méri azt a teljes távolságot (méterben), amelyet egy résztvevő 6 perc alatt képes megtenni egy sík, kemény felületen.
Ezt a tesztet a szubmaximális funkcionális edzésképesség felmérésére használják.
Alapvonal és 8 hét.
Alap izomállóképességi teszt
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
Az alapvető állóképességet statikus tartási teszttel (McGill törzsállóképesség-teszt) értékeljük. Rögzítjük, hogy a résztvevő hány másodpercig tudja fenntartani a pozíciót. A hosszabb időtartam jobb törzsstabilitást jelez.
Alapvonal és 8 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
Az SPPB három komponensből áll: egyensúlyi állás, járási sebesség és székállás teszt. Minden komponens 0-tól 4-ig pontozható, a teljes pontszám 0 és 12 között változik. A magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelez.
Alapvonal és 8 hét.
Charlson Komorbiditási Index (CCI)
Időkeret: Alapvonal.
Ez az index kategorizálja vagy súlyozza a komorbid állapotokat a betegek 10 éves túlélésének előrejelzésére.
A pontszámokat összeadják, hogy megkapják a teljes pontszámot (0-37).
Magasabb pontszám magasabb komorbiditási terhelést és alacsonyabb 10 éves túlélési valószínűséget jelez.
Alapvonal.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: Alapvonal.
Egy 30 pontból álló kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére. A pontszámok 0 és 30 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.
Alapvonal.
Montreali Kognitív Értékelés (MoCA)
Időkeret: Alapvonal.
Egy gyors szűrési eszköz az enyhe kognitív diszfunkcióra. Különböző kognitív területeket értékel: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuokonstrukciós készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és orientáció. A teljes pontszám 30. Magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
Alapvonal.
Tinetti teljesítményközpontú mobilitás-értékelés (POMA)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
Egy feladat-orientált teszt, amely egy idősebb felnőtt járás- és egyensúlyképességeit méri. A maximális pontszám 28, melyből 16 pont az egyensúlyra, 12 pont pedig a járásra vonatkozik. Magasabb pontszám jobb mobilitást és alacsonyabb elesési kockázatot jelez.
Alapvonal és 8 hét.
Kézmarkolati erő
Időkeret: Alapvonal és 8 hét.
A kézmarkolati erőt kilogrammban (kg) fogják mérni egy kalibrált kézi dinamométerrel. A résztvevők három próbát végeznek domináns kezükkel, és a maximális értéket rögzítik. Magasabb értékek jobb felső végtagi izomerőt jeleznek.
Alapvonal és 8 hét.
Idősek Fizikai Aktivítás Skálája (PASE)
Időkeret: Alapvonal.
Egy rövid eszköz a fizikai aktivitás felmérésére idősebb felnőtteknél. Munkával, háztartási és szabadidős tevékenységeket pontoz egy hét időszakra. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelez.
Alapvonal.
Fáradtság Hatás Skála (FIS)
Időkeret: Alapvonal.
Egy önkitöltős kérdőív, amely a fáradtság hatását méri a mindennapi működésre és az életminőségre. A magasabb pontszámok a fáradtság nagyobb hatását jelzik az egyén életére.
Alapvonal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Együttműködők

Biruni University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-03-17.12.2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel