Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av balanse- og inspiratorisk muskel trening hos eldre voksne

16. mars 2026 oppdatert av: Acibadem University

Komparative effekter av balanse- og inspiratorisk muskeltrening på balanse, respiratorisk muskelstyrke og fysisk ytelse hos eldre: En randomisert komparativ studie

Denne studien har som mål å undersøke og sammenligne effektene av inspirasjonsmuskeltrening (IMT), balansetrening og en kombinasjon av begge på respirasjonsmuskelstyrke og balanse hos eldre voksne. Aldring er ofte forbundet med en nedgang i skjelett- og respirasjonsmuskelstyrke, noe som kan øke risikoen for fall og påvirke den generelle funksjonaliteten.

Deltakere i alderen 60 år og over vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:

Respirasjonsmuskeltreningsgruppe (30 pust, to ganger daglig),

Balansetreningsgruppe (45-50 minutters økter, 3 dager i uken),

Kombinert treningsgruppe (både IMT og balanseøvelser).

Intervensjonen vil vare i 8 uker. Forskere vil evaluere respirasjonsmuskelstyrke, balanse, kjernemuskelutholdenhet og funksjonell kapasitet før og etter det 8-ukers programmet for å fastslå hvilken tilnærming som er mest effektiv for å forbedre disse parameterne i den geriatriske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 3-arm randomisert sammenligningsstudie designet for å vurdere de synergistiske effektene av respiratoriske og fysiske intervensjoner i den geriatriske populasjonen. Fysiologiske endringer på grunn av aldring, som redusert inspiratorisk muskelpress (MIP) og nedsatt posturalkontroll, er nært knyttet til økt dødelighet og fallrisiko. Denne studien tester hypotesen om at kombinasjon av IMT med balansetrening vil gi overlegne resultater sammenlignet med enkelmodus-intervensjoner.

Metodikk og intervensjoner:

Deltakere vil bli fordelt i tre grupper ved hjelp av blokkrandomisering for å sikre kjønnsbalanse (n=12 per gruppe, totalt mål n=36, med hensyn til en 20% potensiell frafallsrate):

Gruppe 1 (IMT): Deltakere vil utføre 30 pust to ganger daglig med en IMT-enhet i 8 uker.

Gruppe 2 (Balansetrening): Deltakere vil delta på 45-50 minutters veiledede balansetreningsøkter, 3 dager per uke i 8 uker.

Gruppe 3 (Kombinert): Deltakere vil utføre både det daglige IMT-protokollen og de tre ganger ukentlige balansetreningsøktene.

Evalueringkriterier:

Resultater vil bli målt ved baseline og etter den 8-ukers intervensjonen. Primære resultater inkluderer Maksimal Inspiratorisk Trykk (MIP), Maksimal Ekspiratorisk Trykk (MEP), Timed Up and Go (TUG)-test, Short Physical Performance Battery (SPPB), 6-minutters gangtest (6MWT), kjerneutholdenhetstester og enkeltbensstående balanse.

Data fra deltakere som fullfører minst 70% av treningsøktene vil bli inkludert i den endelige analysen. Studien har som mål å gi evidensbaserte anbefalinger for å forbedre funksjonell uavhengighet og redusere fallrisiko hos eldre voksne.

Kvalifikasjonskriterier

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 22 eller høyere.
  • Evne til å gå 10 meter uavhengig.
  • Lesekyndighet i lesing og skriving.

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av beroligende eller hypnotiske medisiner.
  • Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser (f.eks. historie med slag, Parkinsons sykdom, Multipl sklerose, demens eller behandlet vertigo).
  • Klinisk signifikante kardiovaskulære eller pulmonale komplikasjoner (f.eks. KOLS, lungesykdommer, ukontrollert hypertensjon).
  • Alvorlige posturale abnormaliteter (f.eks. avansert skoliose eller kyfose).
  • Ortopediske tilstander som hindrer deltakelse i et balanseprogram (f.eks. nedre ekstremitetsfrakturer).
  • Høy risiko for sarkopeni (SARC-F score ≥ 4).
  • Kommunikasjons- eller kognitive barrierer som hindrer følging av instruksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 22 eller høyere.
  • Evne til å gå 10 meter selvstendig uten menneskelig assistanse.
  • Evne til å lese og skrive.
  • Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende bruk av sedative eller hypnotiske medisiner.
  • Tilstedeværelse av en diagnostisert nevrologisk lidelse (f.eks. historie med hjerneslag, Parkinsons sykdom, Multippel sklerose, demens eller klinisk vertigo) som for tiden er under behandling.
  • Tilstedeværelse av klinisk signifikante kardiovaskulære eller pulmonale komplikasjoner (f.eks. KOLS, aktiv lungesykdom eller ukontrollert hypertensjon).
  • Alvorlige posturale abnormaliteter som kan forstyrre studien (f.eks. avansert skoliose eller kyfose).
  • Akutte eller kroniske ortopediske tilstander som hindrer deltakelse i et balanseøvelsesprogram (f.eks. nedre ekstremitetsbrudd eller alvorlig leddinstabilitet).
  • Høy risiko for sarkopeni, definert som en SARC-F score på 4 eller høyere.
  • Betydelige kommunikasjons- eller kognitive barrierer som hindrer følging av treningsinstruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirasjonsmuskeltrening
Deltakerne vil utføre inspirasjonsmuskeltrening ved hjelp av en terskel-enhet. Protokollen består av 30 pust, to ganger daglig (60 pust totalt per dag), 7 dager i uken over en periode på 8 uker.
Enhet: Inspirasjonsmuskeltrening
Deltakerne vil bruke en terskel-inspirasjonsmuskeltreningsenhet. Treningen innebærer å utføre 30 pust to ganger daglig (morgen og kveld), 7 dager i uken i 8 påfølgende uker. Motstanden (intensiteten) vil bli justert basert på deltakerens maksimale inspiratoriske trykk (MIP) for å sikre progressiv trening.
Andre navn:
  • Terskel IMT
  • Respiratorisk muskelopptrening.
Eksperimentell: Balansetrening
Deltakerne vil motta et overvåket balansetreningsprogram. Øktene vil avholdes 3 dager i uken, hver varer 45-50 minutter, i en total varighet på 8 uker.
Atferdsmessig: Balansetrening
Et strukturert balansetreningsprogram gjennomført under veiledning av en terapeut. Øktene varer 45-50 minutter, avholdt 3 dager per uke i 8 uker. Programmet inkluderer statiske og dynamiske balanseøvelser, vektforskyvningsoppgaver og funksjonelle bevegelsesmønstre designet for å redusere fallrisiko.
Eksperimentell: Kombinert treningsgruppe (IMT + balanse)
Deltakerne vil motta begge intervensjonene samtidig. Dette inkluderer den daglige IMT-protokollen (30 pust, to ganger daglig) og de veiledede balansetreningsøktene (45–50 minutter, 3 dager per uke) i 8 uker.
Enhet: Inspirasjonsmuskeltrening
Deltakerne vil bruke en terskel-inspirasjonsmuskeltreningsenhet. Treningen innebærer å utføre 30 pust to ganger daglig (morgen og kveld), 7 dager i uken i 8 påfølgende uker. Motstanden (intensiteten) vil bli justert basert på deltakerens maksimale inspiratoriske trykk (MIP) for å sikre progressiv trening.
Andre navn:
  • Terskel IMT
  • Respiratorisk muskelopptrening.
Atferdsmessig: Balansetrening
Et strukturert balansetreningsprogram gjennomført under veiledning av en terapeut. Øktene varer 45-50 minutter, avholdt 3 dager per uke i 8 uker. Programmet inkluderer statiske og dynamiske balanseøvelser, vektforskyvningsoppgaver og funksjonelle bevegelsesmønstre designet for å redusere fallrisiko.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk trykk (MIP)
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
MIP vil bli målt med et digitalt trykkmåler for å evaluere styrken til de inspiratoriske musklene. Den beste av tre manøvre vil bli registrert i cmH2O. Høyere verdier indikerer bedre respirasjonsmuskelstyrke.
Baseline og 8 uker.
Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP)
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
MEP vil bli målt ved hjelp av et digitalt trykkmåler for å evaluere styrken i ekspiratoriske muskler. Den beste av tre manøvre vil bli registrert i cmH2O. Høyere verdier indikerer bedre ekspiratorisk muskelstyrke.
Baseline og 8 uker.
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
TUG-testen måler tiden (i sekunder) det tar for en deltaker å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned. Lav poengsum (kortere tid) indikerer bedre funksjonell mobilitet og balanse.
Baseline og 8 uker.
Respiratorisk muskulatur utholdenhet (Inkrementell terskelbelastningstest)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker.
Respiratorisk muskelutholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av en inkrementell terskelbelastningstest (ITLT). Testen starter med en innledende belastning basert på deltakerens maksimale inspiratoriske trykk (MIP). Motstanden økes med 20 % av den opprinnelige MIP-verdien hvert 2. minutt. Deltakerne blir instruert til å opprettholde pusten mot den økende belastningen til utmattelse eller til de ikke lenger kan overvinne terskelen. Total varighet (i sekunder) som opprettholdes under testen registreres. Høyere verdier indikerer bedre respiratorisk muskelutholdenhet.
Utgangspunkt og 8 uker.
Enbensståtest
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Deltakeren står på ett ben så lenge som mulig uten støtte. Tiden (i sekunder) balansen opprettholdes registreres (opp til maksimalt 30 eller 60 sekunder). Høyere verdier indikerer bedre statisk balanse.
Baseline og 8 uker.
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker.
6MWT måler den totale distansen (i meter) en deltaker kan gå på en flat, hard overflate i en periode på 6 minutter.
Den brukes til å vurdere submaximal funksjonell treningskapasitet.
Utgangspunkt og 8 uker.
Kjernemuskelutholdenhetstest
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Kjerneutholdenhet vil bli vurdert ved bruk av statisk holdetest (McGills torso utholdenhetstest). Varigheten (i sekunder) som deltakeren kan opprettholde posisjonen blir registrert. Lengre varighet indikerer bedre kjernestabilitet.
Baseline og 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk prestasjonsbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
SPPB består av tre komponenter: balanseståtest, ganghastighet og ståopp-fra-stol-test. Hver komponent poengsettes fra 0 til 4, med en totalpoengsum fra 0 til 12. Høyere poengsum indikerer bedre fysisk ytelse.
Baseline og 8 uker.
Charlson Comorbiditetsindeks (CCI)
Tidsramme: Utgangspunkt.
Denne indeksen kategoriserer eller vekter komorbide tilstander for å forutsi 10-års overlevelse for pasienter. Poengene summeres for å gi en total score (0 til 37). Høyere poeng indikerer en høyere byrde av komorbiditet og en lavere sannsynlighet for 10-års overlevelse.
Utgangspunkt.
Mini Mental Status-undersøkelse (MMSE)
Tidsramme: Utgangspunkt.
Et 30-punkts spørreskjema som brukes i stor utstrekning i kliniske og forskningssammenhenger for å måle kognitiv svikt. Poengsummene varierer fra 0 til 30. Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Utgangspunkt.
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Utgangspunkt.
Et hurtig screeningverktøy for mild kognitiv dysfunksjon. Det vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruktive ferdigheter, konseptuelt tenkning, beregninger og orientering. Total poengsum er 30. Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv ytelse.
Utgangspunkt.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: Utestart og 8 uker.
En oppgaveorientert test som måler en eldre voksens gang- og balanseevenner. Maksimal score er 28, med 16 poeng for balanse og 12 for gang. Høyere poengsummer indikerer bedre mobilitet og lavere fallrisiko.
Utestart og 8 uker.
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker.
Håndgripstyrke vil bli målt i kilogram (kg) ved hjelp av en kalibrert håndholdt dynamometer. Deltakere vil utføre tre forsøk med sin dominerende hånd, og den høyeste verdien vil bli registrert. Høyere verdier indikerer bedre muskelstyrke i overekstremitetene.
Utgangspunkt og 8 uker.
Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE)
Tidsramme: Utgangspunkt.
Et kortfattet instrument for å vurdere fysisk aktivitet hos eldre voksne. Det scorer yrkesmessige, husholdnings- og fritidsaktiviteter over en en-ukers periode. Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av fysisk aktivitet.
Utgangspunkt.
Skala for påvirkning av tretthet (FIS)
Tidsramme: Utgangspunkt.
Et selvrapportert spørreskjema som måler hvordan tretthet påvirker daglig funksjon og livskvalitet. Høyere skår indikerer en større påvirkning av tretthet på individets liv.
Utgangspunkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Samarbeidspartnere

Biruni University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-03-17.12.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere