Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparative effekter af balance- og inspiratorisk muskeltræning hos ældre voksne

16. marts 2026 opdateret af: Acibadem University

Sammenlignende effekter af balance- og inspiratorisk muskeltræning på balance, respiratorisk muskelstyrke og fysisk præstation hos ældre voksne: Et randomiseret sammenlignende studie

Denne undersøgelse har til formål at undersøge og sammenligne virkningerne af inspiratorisk muskeltræning (IMT), balance træning og en kombination af begge på styrken af åndedrætsmusklerne og balancen hos ældre voksne. Aldring er ofte forbundet med et fald i skelett- og åndedrætsmuskelstyrke, hvilket kan øge risikoen for fald og påvirke den overordnede funktionalitet.

Deltagere på 60 år og derover vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:

Åndedrætsmuskeltræningsgruppe (30 åndedræt, to gange dagligt),

Balancetræningsgruppe (45-50 minutters sessioner, 3 dage om ugen),

Kombineret træningsgruppe (både IMT og balanceøvelser).

Interventionen vil vare i 8 uger. Forskere vil evaluere styrken af åndedrætsmusklerne, balancen, kropskernens udholdenhed og funktionel kapacitet før og efter det 8-ugers program for at afgøre, hvilken tilgang der er mest effektiv til at forbedre disse parametre i den geriatriske befolkning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret komparativ forsøg med 3 arme, der er designet til at evaluere de synergistiske effekter af respiratoriske og fysiske interventioner i den ældre befolkning. Fysiologiske ændringer på grund af aldring, såsom reduceret inspiratorisk muskelpres (MIP) og nedsat postural kontrol, er tæt forbundet med øget dødelighed og falderisiko. Dette studie tester hypotesen om, at kombination af IMT med balancetræning vil give bedre resultater sammenlignet med enkeltmodalitetsinterventioner.<\/p>

Metodologi og interventioner:<\/p>

Deltagere vil blive fordelt i tre grupper ved hjælp af blokrandomisering for at sikre kønsbalance (n=12 pr. gruppe, totalt mål n=36, med hensyn til en potentiel frafaldsprocent på 20%):<\/p>

Gruppe 1 (IMT): Deltagere vil udføre 30 åndedrag to gange dagligt ved hjælp af en IMT-enhed i 8 uger.<\/p>

Gruppe 2 (Balance): Deltagere vil deltage i 45-50 minutters vejledte balancetræningssessioner 3 dage om ugen i 8 uger.<\/p>

Gruppe 3 (Kombineret): Deltagere vil udføre både den daglige IMT-protokol og de tre ugentlige balancesessioner.<\/p>

Evaluationskriterier:<\/p>

Resultater vil blive målt ved baseline og efter den 8-ugers intervention. Primære resultater omfatter Maximal Inspiratorisk Tryk (MIP), Maximal Ekspiratorisk Tryk (MEP), Timed Up and Go (TUG) test, Short Physical Performance Battery (SPPB), 6-Minutters Gangtest (6MWT), core-udholdenhedstest og enbensstående balance.<\/p>

Data fra deltagere, der gennemfører mindst 70% af træningssessionerne, vil blive inkluderet i den endelige analyse. Studiet har til formål at give evidensbaserede anbefalinger til forbedring af funktionel uafhængighed og reduktion af falderisiko hos ældre voksne.<\/p>

Kvalifikationskriterier<\/p>

Inklusionskriterier:<\/p>

  • 60 år eller ældre.<\/li>
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 22 eller højere.<\/li>
  • Evne til at gå 10 meter uafhængigt.<\/li>
  • Læse- og skrivefærdigheder.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Brug af beroligende eller hypnotiske lægemidler.<\/li>
    • Tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f.eks. tidligere slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, demens eller behandlet svimmelhed).<\/li>
    • Klinisk signifikante kardiovaskulære eller pulmonale komplikationer (f.eks. KOL, lungesygdomme, ukontrolleret hypertension).<\/li>
    • Alvorlige posturale abnormiteter (f.eks. fremskreden skoliose eller kyfose).<\/li>
    • Ortopædiske tilstande, der forhindrer deltagelse i et balanceprogram (f.eks. nedre ekstremitetsfrakturer).<\/li>
    • Høj risiko for sarkopeni (SARC-F score ≥ 4).<\/li>
    • Kommunikations- eller kognitive barrierer, der forhindrer følgelse af instruktioner.<\/li><\/ul>

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år eller ældre.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 22 eller højere.
  • Evne til at gå 10 meter selvstændigt uden menneskelig assistance.
  • Evne til at læse og skrive.
  • Frivilligt deltagelse og afgivelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende brug af beroligende eller hypnotiske lægemidler.
  • Tilstedeværelse af en diagnosticeret neurologisk lidelse (f.eks. tidligere slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, demens eller klinisk svimmelhed), der i øjeblikket er under behandling.
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikante kardiovaskulære eller pulmonale komplikationer (f.eks. KOL, aktiv lungesygdom eller ukontrolleret hypertension).
  • Alvorlige posturale abnormiteter, der kan forstyrre studiet (f.eks. fremskreden skoliose eller kyfose).
  • Akutte eller kroniske ortopædiske tilstande, der forhindrer deltagelse i et balancetræningsprogram (f.eks. nedre ekstremitetsfrakturer eller alvorlig ledustabilitet).
  • Høj risiko for sarkopeni, defineret som en SARC-F score på 4 eller højere.
  • Væsentlige kommunikations- eller kognitive barrierer, der forhindrer følgelse af træningsinstruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning
Deltagerne vil udføre inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af et tærskelapparat. Protokollen består af 30 åndedræt, to gange dagligt (i alt 60 åndedræt pr. dag), 7 dage om ugen over en periode på 8 uger.
Enhed: Inspiratorisk muskeltræning
Deltagerne vil bruge en tærskel-inspirationsmuskeltræningsenhed. Træningen indebærer udførelse af 30 åndedræt to gange dagligt (morgen og aften), 7 dage om ugen i 8 på hinanden følgende uger. Modstanden (intensiteten) vil blive justeret baseret på deltagerens maksimale inspiratoriske tryk (MIP) for at sikre progressiv træning.
Andre navne:
  • Tærskel IMT
  • Træning af åndedrætsmuskler.
Eksperimentel: Balance Træning
Deltagerne vil modtage et vejledt balancetræningsprogram. Sessionerne afholdes 3 dage om ugen, hver varer 45-50 minutter, i alt i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Balance Træning
Et struktureret balancetræningsprogram, der udføres under en terapeuts vejledning. Sessionerne varer 45-50 minutter og afholdes 3 dage om ugen i 8 uger. Programmet omfatter statiske og dynamiske balanceøvelser, vægtforskydningsopgaver og funktionelle bevægelsesmønstre designet til at reducere faldrisiko.
Eksperimentel: Kombineret træningsgruppe (IMT + Balance)
Deltagerne vil modtage begge interventioner samtidigt. Dette omfatter den daglige IMT-protokol (30 åndedrag, to gange dagligt) og de overvågede balance-træningssessioner (45-50 minutter, 3 dage om ugen) i 8 uger.
Enhed: Inspiratorisk muskeltræning
Deltagerne vil bruge en tærskel-inspirationsmuskeltræningsenhed. Træningen indebærer udførelse af 30 åndedræt to gange dagligt (morgen og aften), 7 dage om ugen i 8 på hinanden følgende uger. Modstanden (intensiteten) vil blive justeret baseret på deltagerens maksimale inspiratoriske tryk (MIP) for at sikre progressiv træning.
Andre navne:
  • Tærskel IMT
  • Træning af åndedrætsmuskler.
Adfærdsmæssigt: Balance Træning
Et struktureret balancetræningsprogram, der udføres under en terapeuts vejledning. Sessionerne varer 45-50 minutter og afholdes 3 dage om ugen i 8 uger. Programmet omfatter statiske og dynamiske balanceøvelser, vægtforskydningsopgaver og funktionelle bevægelsesmønstre designet til at reducere faldrisiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
MIP vil blive målt ved hjælp af et digitalt trykmåler for at evaluere styrken af de inspiratoriske muskler. Den bedste af tre manøvrer vil blive registreret i cmH2O. Højere værdier indikerer bedre respiratorisk muskelstyrke.
Baseline og 8 uger.
Maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
MEP vil blive målt ved hjælp af et digitalt trykmåler for at vurdere styrken af udåndingsmusklerne. Det bedste af tre manøvrer vil blive registreret i cmH2O. Højere værdier indikerer bedre udåndingsmuskelstyrke.
Baseline og 8 uger.
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
TUG-testen måler tiden (i sekunder), det tager for en deltager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Lavere scores (kortere tid) indikerer bedre funktionel mobilitet og balance.
Baseline og 8 uger.
Respirationsmuskeludholdenhed (Inkrementel Tærskelbelastningstest)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af en inkrementel tærskelbelastningstest (ITLT). Testen starter med en indledende belastning baseret på deltagerens maksimale inspiratoriske tryk (MIP). Modstanden øges med 20% af den indledende MIP-værdi hver 2. minut. Deltagerne instrueres i at opretholde deres vejtrækningsmønster mod den stigende belastning indtil udmattelse eller indtil de ikke længere kan overvinde tærsklen. Den samlede varighed (i sekunder) opretholdt under testen registreres. Højere værdier indikerer bedre respiratorisk muskeludholdenhed.
Baseline og 8 uger.
Enbensståendeprøve (SLST)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Deltageren står på ét ben så længe som muligt uden støtte.
Tiden (i sekunder) indtil balancen går tabt, registreres (op til maksimalt 30 eller 60 sekunder).
Højere værdier indikerer bedre statisk balance.
Baseline og 8 uger.
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
6MWT måler den samlede distance (i meter), som en deltager kan gå på et fladt, hårdt underlag i en periode på 6 minutter. Det bruges til at vurdere submaximal funktionel træningskapacitet.
Baseline og 8 uger.
Kernemuskeludholdenhedstest
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Kernens udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af statisk holdetest (McGills torso-udholdenhedstest).
Varigheden (i sekunder) deltageren kan opretholde positionen registreres.
Længere varighed indikerer bedre kernestabilitet.
Baseline og 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
SPPB består af tre komponenter: balance i stående stilling, ganghastighed og stolen-op-test. Hver komponent gives en score fra 0 til 4, med en totalscore fra 0 til 12. Højere score indikerer bedre fysisk præstation.
Baseline og 8 uger.
Charlson Komorbiditetsindeks (CCI)
Tidsramme: Baseline.
Dette indeks kategoriserer eller vægter komorbide tilstande for at forudsige 10-års overlevelsen for patienter. Scorene summeres for at give en totalscore (0 til 37). Højere scorer indikerer en højere byrde af komorbiditet og en lavere sandsynlighed for 10-års overlevelse.
Baseline.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline.
En 30-punkts spørgeskema, der anvendes i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at måle kognitiv svækkelse. Scoringen spænder fra 0 til 30. Højere scoringer indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline.
Et hurtigt screeningsinstrument for let kognitiv dysfunktion. Det vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktionelle færdigheder, begrebsmæssig tænkning, beregninger og orientering. Samlet score er 30. Højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Baseline.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
En opgaveorienteret test, der målder en ældre voksens gang- og balanceevner.
Den maksimale score er 28, med 16 point for balance og 12 for gang.
Højere scorer indikerer bedre mobilitet og lavere faldsrisiko.
Baseline og 8 uger.
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Håndstyrke vil blive målt i kilogram (kg) ved hjælp af en kalibreret håndholdt dynamometer.
Deltagerne vil udføre tre forsøg med deres dominante hånd, og den maksimale værdi vil blive registreret.
Højere værdier indikerer bedre muskelstyrke i overekstremiteten.
Baseline og 8 uger.
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Tidsramme: Baseline.
Et kort instrument til at vurdere fysisk aktivitet hos ældre voksne. Det scorer erhvervs-, husstands- og fritidsaktiviteter over en uges periode. Højere score indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Baseline.
Træthedspåvirkningsskala (FIS)
Tidsramme: Baseline.
Et selvrapporteret spørgeskema, der måler træthedens indvirkning på den daglige funktion og livskvalitet. Højere score indikerer en større indvirkning af træthed på individets liv.
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Samarbejdspartnere

Biruni University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-03-17.12.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk

Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner