Vergelijkende effecten van balans- en inspiratoire spiertraining bij oudere volwassenen
16 maart 2026 bijgewerkt door: Acibadem University
Vergelijkende Effecten van Balans- en Inspiratoire Spiertraining op Balans, Ademhalingsspierkracht en Fysieke Prestaties bij Oudere Volwassenen: Een Gerandomiseerde Vergelijkende Studie
Deze studie heeft als doel de effecten van Inspiratoire Spiertraining (IMT), balanstraining en een combinatie van beide op de ademhalingsspierkracht en het evenwicht bij oudere volwassenen te onderzoeken en te vergelijken. Veroudering gaat vaak gepaard met een afname van skelet- en ademhalingsspierkracht, wat het risico op vallen kan verhogen en de algehele functionaliteit kan beïnvloeden.
Deelnemers van 60 jaar en ouder worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
Ademhalingsspiertraininggroep (30 ademhalingen, twee keer per dag),
Balanstraininggroep (sessies van 45-50 minuten, 3 dagen per week),
Gecombineerde trainingsgroep (zowel IMT als balansoefeningen).
De interventie duurt 8 weken. Onderzoekers zullen de ademhalingsspierkracht, het evenwicht, de kernuithoudingsvermogen en de functionele capaciteit voor en na het 8-weken programma evalueren om te bepalen welke aanpak het meest effectief is in het verbeteren van deze parameters bij de geriatrische populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde vergelijkende studie met drie armen die is ontworpen om de synergetische effecten van respiratoire en fysieke interventies in de geriatrische populatie te evalueren. Fysiologische veranderingen als gevolg van veroudering, zoals verminderde inspiratoire spierdruk (MIP) en verminderde houdingscontrole, zijn nauw verbonden met verhoogde mortaliteit en valrisico. Deze studie test de hypothese dat het combineren van IMT met balanstraining superieure resultaten zal opleveren vergeleken met interventies met één modaliteit.
Methodologie en interventies:
Deelnemers worden toegewezen aan drie groepen met behulp van blokrandomisatie om gendergelijkheid te waarborgen (n=12 per groep, totaal doel n=36, rekening houdend met een potentieel uitvalpercentage van 20%):
Groep 1 (IMT): Deelnemers voeren 30 ademhalingen tweemaal daags uit met een IMT-apparaat gedurende 8 weken.
Groep 2 (Balans): Deelnemers nemen deel aan begeleide balanstrainingen van 45-50 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Groep 3 (Gecombineerd): Deelnemers voeren zowel het dagelijkse IMT-protocol als de driewekelijkse balanssessies uit.
Evaluatiecriteria:
Resultaten worden gemeten bij aanvang en na de 8-weken interventie. Primaire uitkomstmaten zijn Maximale Inspiratoire Druk (MIP), Maximale Expiratoire Druk (MEP), Timed Up and Go (TUG) test, Short Physical Performance Battery (SPPB), 6-Minuten Wandel Test (6MWT), core-uithoudingstesten en enkelbenige balans.
Gegevens van deelnemers die minimaal 70% van de trainingssessies voltooien, worden opgenomen in de definitieve analyse. De studie beoogt op wetenschappelijk bewijs gebaseerde aanbevelingen te geven voor het verbeteren van functionele zelfstandigheid en het verminderen van valrisico bij oudere volwassenen.
Toelatingscriteria
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 22 of hoger.
- In staat om 10 meter zelfstandig te lopen.
- Geletterd in lezen en schrijven.
Exclusiecriteria:
- Gebruik van sederende of hypnotische medicatie.
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijv. voorgeschiedenis van beroerte, ziekte van Parkinson, Multiple Sclerose, dementie of behandelde duizeligheid).
- Klinisch significante cardiovasculaire of pulmonale complicaties (bijv. COPD, longziekten, ongecontroleerde hypertensie).
- Ernstige houdingsafwijkingen (bijv. gevorderde scoliose of kyfose).
- Orthopedische aandoeningen die deelname aan een balansprogramma verhinderen (bijv. fracturen van de onderste ledematen).
- Hoog risico op sarcopenie (SARC-F score ≥ 4).
- Communicatie- of cognitieve barrières die het volgen van instructies verhinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Darülaceze Müdürlüğü
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 22 of hoger.
- In staat om 10 meter zelfstandig te lopen zonder menselijke hulp.
- In staat om te lezen en te schrijven.
- Vrijwillige deelname en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Huidig gebruik van kalmerende of slaapmiddelen.
- Aanwezigheid van een gediagnosticeerde neurologische aandoening (bijv. voorgeschiedenis van beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, dementie of klinische duizeligheid) die momenteel wordt behandeld.
- Aanwezigheid van klinisch significante cardiovasculaire of pulmonale complicaties (bijv. COPD, actieve longziekte of ongecontroleerde hypertensie).
- Ernstige houdingsafwijkingen die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. gevorderde scoliose of kyfose).
- Acute of chronische orthopedische aandoeningen die deelname aan een balansoefenprogramma verhinderen (bijv. fracturen van de onderste ledematen of ernstige gewrichtsinstabiliteit).
- Hoog risico op sarcopenie, gedefinieerd als een SARC-F score van 4 of hoger.
- Significante communicatie- of cognitieve barrières die het volgen van de oefeninstructies verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire Spiertraining
Deelnemers zullen inspiratoire spiertraining uitvoeren met behulp van een drempelapparaat.
Het protocol bestaat uit 30 ademhalingen, tweemaal daags (60 ademhalingen totaal per dag), gedurende 7 dagen per week over een periode van 8 weken.
|
Deelnemers zullen een drempelwaarde inspiratoire spiertrainer gebruiken.
De training bestaat uit het uitvoeren van 30 ademhalingen twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds), 7 dagen per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
De weerstand (intensiteit) wordt aangepast op basis van de maximale inspiratoire druk (MIP) van de deelnemer om progressieve training te garanderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Balans Training
Deelnemers zullen een begeleid balanstrainingprogramma volgen.
De sessies zullen 3 dagen per week plaatsvinden, elk met een duur van 45-50 minuten, voor een totale duur van 8 weken.
|
Een gestructureerd balanstrainingprogramma dat onder begeleiding van een therapeut wordt uitgevoerd.
Sessies duren 45-50 minuten, worden 3 dagen per week gehouden gedurende 8 weken.
Het programma omvat statische en dynamische balansoefeningen, gewichtsverplaatsingstaken en functionele bewegingspatronen die zijn ontworpen om het valrisico te verminderen.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Trainingsgroep (IMT + Balans)
Deelnemers krijgen beide interventies gelijktijdig.
Dit omvat het dagelijkse IMT-protocol (30 ademhalingen, tweemaal daags) en de begeleide balanstraining sessies (45-50 minuten, 3 dagen per week) gedurende 8 weken.
|
Deelnemers zullen een drempelwaarde inspiratoire spiertrainer gebruiken.
De training bestaat uit het uitvoeren van 30 ademhalingen twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds), 7 dagen per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
De weerstand (intensiteit) wordt aangepast op basis van de maximale inspiratoire druk (MIP) van de deelnemer om progressieve training te garanderen.
Andere namen:
Een gestructureerd balanstrainingprogramma dat onder begeleiding van een therapeut wordt uitgevoerd.
Sessies duren 45-50 minuten, worden 3 dagen per week gehouden gedurende 8 weken.
Het programma omvat statische en dynamische balansoefeningen, gewichtsverplaatsingstaken en functionele bewegingspatronen die zijn ontworpen om het valrisico te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Inspiratoire Druk (MIP)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
MIP wordt gemeten met een digitale drukmeter om de kracht van de inspiratiespieren te evalueren.
De beste van drie manoeuvres wordt vastgelegd in cmH2O.
Hogere waarden duiden op een betere ademhalingsspierkracht.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Maximale Expiratoire Druk (MEP)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
MEP zal worden gemeten met een digitale drukmeter om de sterkte van de expiratoire spieren te evalueren.
De beste van drie manoeuvres zal worden geregistreerd in cmH2O.
Hogere waarden duiden op een betere expiratoire spierkracht.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Timed Up and Go (TUG) Test
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
De TUG-test meet de tijd (in seconden) die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Lagere scores (minder tijd) wijzen op betere functionele mobiliteit en balans.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Ademhalingsspieruithoudingsvermogen (Incrementele Drempelbelastingstest)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
De uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld met behulp van een incrementele drempelbelastingstest (ITLT).
De test begint met een initiële belasting gebaseerd op de maximale inspiratoire druk (MIP) van de deelnemer.
De weerstand wordt elke 2 minuten verhoogd met 20% van de initiële MIP-waarde.
Deelnemers wordt gevraagd hun ademhalingspatroon te handhaven tegen de toenemende belasting tot uitputting of totdat ze de drempel niet meer kunnen overwinnen.
De totale duur (in seconden) die tijdens de test wordt volgehouden, wordt geregistreerd.
Hogere waarden duiden op een beter uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Enkelbenstaantest (SLST)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
De deelnemer staat zo lang mogelijk op één been zonder ondersteuning.
De tijd (in seconden) totdat het evenwicht verloren gaat, wordt geregistreerd (tot een maximum van 30 of 60 seconden).
Hogere waarden duiden op een beter statisch evenwicht.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
6-minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
De 6MWT meet de totale afstand (in meters) die een deelnemer op een vlakke, harde ondergrond kan lopen in een periode van 6 minuten.
Het wordt gebruikt om de submaximale functionele inspanningscapaciteit te beoordelen.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Test voor de uithouding van de kernspieren
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
Kernuithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de statische houdingstest (McGill's torso-uithoudingstest).
De duur (in seconden) die de deelnemer de positie kan volhouden wordt geregistreerd.
Een langere duur duidt op een betere kernstabiliteit.
|
Baseline en 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
SPPB bestaat uit drie onderdelen: balanstests, loopsnelheid en stoeltest.
Elk onderdeel wordt gescoord van 0 tot 4, met een totaalscore van 0 tot 12. Hogere scores duiden op betere fysieke prestaties.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Charlson Comorbiditeitsindex (CCI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde.
|
Deze index categoriseert of weegt comorbiditeiten om de 10-jaarsoverleving voor patiënten te voorspellen.
De scores worden opgeteld om een totaalscore (0 tot 37) te geven.
Hogere scores duiden op een hogere comorbiditeitslast en een lagere kans op 10-jaarsoverleving.
|
Uitgangswaarde.
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baseline.
|
Een 30-punts vragenlijst die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoekssettings om cognitieve stoornissen te meten.
Scores variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op betere cognitieve functie.
|
Baseline.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline.
|
Een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve disfunctie.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
De totaalscore is 30.
Hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
|
Baseline.
|
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
Een taakgerichte test die het loop- en evenwichtsvermogen van een oudere volwassene meet.
De maximumscore is 28, met 16 punten voor evenwicht en 12 voor lopen.
Hogere scores duiden op betere mobiliteit en een lager valrisico.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
Handknijpkracht wordt gemeten in kilogram (kg) met een gekalibreerde handdynamometer.
Deelnemers voeren drie pogingen uit met hun dominante hand, en de hoogste waarde wordt vastgelegd.
Hogere waarden duiden op betere spierkracht van de bovenste extremiteiten.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Fysieke Activiteitsschaal voor Ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Baseline.
|
Een kort instrument om fysieke activiteit bij oudere volwassenen te beoordelen.
Het scoort beroeps-, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten over een periode van één week.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Baseline.
|
|
Vermoeidheidsimpactschaal (FIS)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde.
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst die de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven meet.
Hogere scores duiden op een grotere impact van vermoeidheid op het leven van het individu.
|
Uitgangswaarde.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright TW, McConnell AK. Comparison of balance changes after inspiratory muscle or Otago exercise training. PLoS One. 2020 Jan 24;15(1):e0227379. doi: 10.1371/journal.pone.0227379. eCollection 2020.
- Rodrigues GD, Gurgel JL, Goncalves TR, da Silva Soares PP. Inspiratory muscle training improves physical performance and cardiac autonomic modulation in older women. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1143-1152. doi: 10.1007/s00421-018-3844-9. Epub 2018 Mar 16.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright TW, McConnell AK. Association Between Inspiratory Muscle Function and Balance Ability in Older People: A Pooled Data Analysis Before and After Inspiratory Muscle Training. J Aging Phys Act. 2022 Jun 1;30(3):421-433. doi: 10.1123/japa.2020-0507. Epub 2021 Sep 16.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Pessoa MF, Brandao DC, Sa RB, Barcelar JM, Rocha TDS, Souza HCM, Dornelas de Andrade A. Vibrating Platform Training Improves Respiratory Muscle Strength, Quality of Life, and Inspiratory Capacity in the Elderly Adults: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):683-688. doi: 10.1093/gerona/glw123.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
12 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-03-17.12.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .