Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty treningu równowagi i mięśni oddechowych u osób starszych

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Acibadem University

Porównawcze efekty treningu równowagi i mięśni wdechowych na równowagę, siłę mięśni oddechowych oraz sprawność fizyczną u osób starszych: randomizowane badanie porównawcze

Badanie to ma na celu zbadanie i porównanie wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT), treningu równowagi oraz kombinacji obu tych metod na siłę mięśni oddechowych i równowagę u osób starszych. Starzenie się często wiąże się ze spadkiem siły mięśni szkieletowych i oddechowych, co może zwiększać ryzyko upadków i wpływać na ogólną funkcjonalność.

Uczestnicy w wieku 60 lat i starsi zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

Grupa treningu mięśni oddechowych (30 oddechów, dwa razy dziennie),

Grupa treningu równowagi (sesje trwające 45-50 minut, 3 dni w tygodniu),

Grupa treningu łączonego (zarówno IMT, jak i ćwiczenia równowagi).

Interwencja będzie trwała 8 tygodni. Badacze ocenią siłę mięśni oddechowych, równowagę, wytrzymałość mięśni core oraz zdolności funkcjonalne przed i po 8-tygodniowym programie, aby określić, które podejście jest najbardziej skuteczne w poprawie tych parametrów w populacji geriatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest trójramienne randomizowane badanie porównawcze, zaprojektowane w celu oceny synergicznych efektów interwencji oddechowych i fizycznych w populacji geriatrycznej. Zmiany fizjologiczne związane ze starzeniem się, takie jak zmniejszone ciśnienie mięśni wdechowych (MIP) i zaburzenia kontroli postawy, są ściśle powiązane ze zwiększoną śmiertelnością i ryzykiem upadków. Niniejsze badanie testuje hipotezę, że połączenie IMT z treningiem równowagi przyniesie lepsze wyniki w porównaniu z interwencjami jednorodzajowymi.

Metodologia i interwencje:

Uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup za pomocą randomizacji blokowej w celu zapewnienia równowagi płci (n=12 na grupę, całkowity docelowy n=36, uwzględniając 20% potencjalny wskaźnik rezygnacji):

Grupa 1 (IMT): Uczestnicy będą wykonywać 30 oddechów dwa razy dziennie przy użyciu urządzenia IMT przez 8 tygodni.

Grupa 2 (Równowaga): Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach treningu równowagi trwających 45-50 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Grupa 3 (Połączona): Uczestnicy będą wykonywać zarówno codzienny protokół IMT, jak i trzykrotne w tygodniu sesje równowagi.

Kryteria oceny:

Wyniki będą mierzone na początku i po 8-tygodniowej interwencji. Pierwszorzędowe wyniki obejmują Maksymalne Ciśnienie Wdechowe (MIP), Maksymalne Ciśnienie Wydechowe (MEP), test Timed Up and Go (TUG), Krótki Test Sprawności Fizycznej (SPPB), 6-minutowy test marszu (6MWT), testy wytrzymałości mięśni core oraz równowagę w staniu na jednej nodze.

Dane od uczestników, którzy ukończą co najmniej 70% sesji treningowych, zostaną uwzględnione w ostatecznej analizie. Badanie ma na celu dostarczenie opartych na dowodach zaleceń dotyczących poprawy funkcjonalnej niezależności i zmniejszenia ryzyka upadków u osób starszych.

Kryteria kwalifikowalności

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60 lat lub starszy.
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 22 lub więcej.
  • Zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów.
  • Umiejętność czytania i pisania.

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków sedatywnych lub nasennych.
  • Obecność zaburzeń neurologicznych (np. przebyty udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, demencja lub leczone zawroty głowy).
  • Klinicznie istotne powikłania sercowo-naczyniowe lub płucne (np. POChP, choroby płuc, niekontrolowane nadciśnienie).
  • Ciężkie nieprawidłowości postawy (np. zaawansowana skolioza lub kifoza).
  • Stany ortopedyczne uniemożliwiające udział w programie równowagi (np. złamania kończyn dolnych).
  • Wysokie ryzyko sarkopenii (wynik SARC-F ≥ 4).
  • Bariery komunikacyjne lub poznawcze uniemożliwiające przestrzeganie instrukcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60 lat lub więcej.
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 22 lub wyższy.
  • Zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów bez pomocy osób.
  • Umiejętność czytania i pisania.
  • Dobrowolne uczestnictwo i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne stosowanie leków uspokajających lub nasennych.
  • Obecność zdiagnozowanego zaburzenia neurologicznego (np. przebyty udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, demencja lub klinicznie istotne zawroty głowy), które jest obecnie leczone.
  • Obecność klinicznie istotnych powikłań sercowo-naczyniowych lub płucnych (np. POChP, aktywna choroba płuc lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze).
  • Poważne nieprawidłowości postawy mogące zakłócać badanie (np. zaawansowana skolioza lub kifoza).
  • Ostre lub przewlekłe schorzenia ortopedyczne uniemożliwiające udział w programie ćwiczeń równowagi (np. złamania kończyn dolnych lub ciężka niestabilność stawów).
  • Wysokie ryzyko sarkopenii, zdefiniowane jako wynik SARC-F 4 lub wyższy.
  • Istotne bariery komunikacyjne lub poznawcze uniemożliwiające przestrzeganie instrukcji ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Mięśni Wdechowych
Uczestnicy będą wykonywać trening mięśni wdechowych za pomocą urządzenia progowego.
Protokół obejmuje 30 oddechów, dwa razy dziennie (łącznie 60 oddechów dziennie), przez 7 dni w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych
Uczestnicy będą korzystać z urządzenia do treningu mięśni wdechowych o progowej oporności. Trening polega na wykonywaniu 30 oddechów dwa razy dziennie (rano i wieczorem), 7 dni w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni. Opór (intensywność) będzie dostosowywany na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) uczestnika, aby zapewnić progresywny trening.
Inne nazwy:
  • Próg IMT
  • Trening mięśni oddechowych.
Eksperymentalny: Trening równowagi
Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanym programie treningu równowagi. Sesje będą odbywać się 3 dni w tygodniu, każda trwająca 45-50 minut, przez łączny okres 8 tygodni.
Behawioralne: Trening Równowagi
Strukturalny program treningu równowagi prowadzony pod nadzorem terapeuty. Sesje trwają 45-50 minut, odbywają się 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Program obejmuje statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi, zadania przenoszenia ciężaru ciała oraz wzorce ruchów funkcjonalnych zaprojektowane w celu zmniejszenia ryzyka upadków.
Eksperymentalny: Grupa z treningiem łączonym (IMT + równowaga)
Uczestnicy otrzymają oba rodzaje interwencji jednocześnie. Obejmuje to codzienny protokół IMT (30 oddechów, dwa razy dziennie) oraz nadzorowane sesje treningu równowagi (45-50 minut, 3 dni w tygodniu) przez 8 tygodni.
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych
Uczestnicy będą korzystać z urządzenia do treningu mięśni wdechowych o progowej oporności. Trening polega na wykonywaniu 30 oddechów dwa razy dziennie (rano i wieczorem), 7 dni w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni. Opór (intensywność) będzie dostosowywany na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) uczestnika, aby zapewnić progresywny trening.
Inne nazwy:
  • Próg IMT
  • Trening mięśni oddechowych.
Behawioralne: Trening Równowagi
Strukturalny program treningu równowagi prowadzony pod nadzorem terapeuty. Sesje trwają 45-50 minut, odbywają się 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Program obejmuje statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi, zadania przenoszenia ciężaru ciała oraz wzorce ruchów funkcjonalnych zaprojektowane w celu zmniejszenia ryzyka upadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni.
MIP będzie mierzony za pomocą cyfrowego manometru w celu oceny siły mięśni wdechowych. Najlepszy z trzech manewrów zostanie zarejestrowany w cmH2O. Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę mięśni oddechowych.
Linia bazowa i 8 tygodni.
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni.
MEP będzie mierzony za pomocą cyfrowego manometru w celu oceny siły mięśni wydechowych. Najlepszy z trzech manewrów zostanie zarejestrowany w cmH2O. Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę mięśni wydechowych.
Linia wyjściowa i 8 tygodni.
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach.
Test TUG mierzy czas (w sekundach), jaki uczestnik potrzebuje, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, zawrócić, wrócić i usiąść. Niższe wyniki (krótszy czas) wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną i równowagę.
Początkowa i po 8 tygodniach.
Wytrzymałość Mięśni Oddechowych (Test Obciążenia Progowego Przyrostowego)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni.
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą przyrostowego testu obciążenia progowego (ITLT). Test rozpoczyna się od obciążenia początkowego ustalonego na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) uczestnika. Opór jest zwiększany o 20% początkowej wartości MIP co 2 minuty. Uczestnicy są instruowani, aby utrzymywać wzorzec oddychania pomimo narastającego obciążenia aż do wyczerpania lub do momentu, gdy nie będą w stanie pokonać progu. Całkowity czas (w sekundach) utrzymany podczas testu jest rejestrowany. Wyższe wartości wskazują na lepszą wytrzymałość mięśni oddechowych.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni.
Test Stania na Jednej Nodze (SLST)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni.
Uczestnik stoi na jednej nodze tak długo, jak to możliwe, bez podparcia. Czas (w sekundach) do utraty równowagi jest rejestrowany (do maksymalnie 30 lub 60 sekund). Wyższe wartości wskazują na lepszą równowagę statyczną.
Linia wyjściowa i 8 tygodni.
6-Minutowy Test Marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni.
6MWT mierzy całkowitą odległość (w metrach), jaką uczestnik może przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Służy do oceny submaksymalnej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni.
Test Wytrzymałości Mięśni Cores
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach.
Wytrzymałość tułowia będzie oceniana za pomocą testu statycznego utrzymania pozycji (test wytrzymałości tułowia McGilla). Czas (w sekundach), przez który uczestnik może utrzymać pozycję, jest rejestrowany. Dłuższy czas wskazuje na lepszą stabilizację tułowia.
Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni.
SPPB składa się z trzech komponentów: testy równowagi stojącej, szybkości chodu i wstawania z krzesła. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny wynik wynosi od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Linia bazowa i 8 tygodni.
Wskaźnik Chorób Współistniejących Charlsona (CCI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa.
Ten indeks kategoryzuje lub waży współistniejące schorzenia, aby przewidzieć 10-letnie przeżycie pacjentów. Wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (od 0 do 37). Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie chorobami współistniejącymi i mniejsze prawdopodobieństwo 10-letniego przeżycia.
Wartość wyjściowa.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy.
30-punktowy kwestionariusz stosowany powszechnie w środowiskach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Stan wyjściowy.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy.
Szybkie narzędzie przesiewowe do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie pojęciowe, obliczenia oraz orientację. Łączna liczba punktów wynosi 30. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Punkt wyjściowy.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni.
Test zorientowany na zadania, który mierzy zdolności chodu i równowagi u osób starszych. Maksymalna liczba punktów wynosi 28, w tym 16 punktów za równowagę i 12 za chód. Wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność i niższe ryzyko upadków.
Linia podstawowa i 8 tygodni.
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8 tygodniach.
Siłę uścisku dłoni będzie mierzyć się w kilogramach (kg) przy użyciu skalibrowanego ręcznego dynamometru. Uczestnicy wykonają trzy próby dominującą ręką, a maksymalna wartość zostanie zarejestrowana. Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę mięśniową kończyny górnej.
Wyjściowo i po 8 tygodniach.
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa.
Krótki instrument do oceny aktywności fizycznej u osób starszych.
Ocenia on aktywność zawodową, domową i rekreacyjną w okresie jednego tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa.
Skala Wpływu Zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa.
Kwestionariusz samoopisowy mierzący wpływ zmęczenia na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmęczenia na życie osoby badanej.
Wartość wyjściowa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Współpracownicy

Biruni University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-03-17.12.2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj