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Vergleichende Effekte von Gleichgewichts- und Inspirationsmuskeltraining bei älteren Erwachsenen

16. März 2026 aktualisiert von: Acibadem University

Vergleichende Effekte von Gleichgewichts- und Inspiratorischem Muskeltraining auf Gleichgewicht, Atemmuskelkraft und körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte Vergleichsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von inspiratorischem Muskeltraining (IMT), Gleichgewichtstraining und einer Kombination aus beidem auf die Atemmuskelkraft und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen zu untersuchen und zu vergleichen. Das Altern ist oft mit einem Rückgang der Skelett- und Atemmuskelkraft verbunden, was das Sturzrisiko erhöhen und die allgemeine Funktionalität beeinträchtigen kann.

Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:

Atemmuskeltraining-Gruppe (30 Atemzüge, zweimal täglich),

Gleichgewichtstraining-Gruppe (45-50 Minuten Sitzungen, 3 Tage pro Woche),

Kombiniertes Training-Gruppe (sowohl IMT als auch Gleichgewichtsübungen).

Die Intervention wird 8 Wochen dauern. Die Forscher werden vor und nach dem 8-wöchigen Programm die Atemmuskelkraft, das Gleichgewicht, die Kernausdauer und die funktionelle Kapazität bewerten, um festzustellen, welcher Ansatz bei der Verbesserung dieser Parameter in der geriatrischen Bevölkerung am wirksamsten ist.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Vergleichsstudie mit 3 Armen, die darauf ausgelegt ist, die synergistischen Effekte von Atmungs- und körperlichen Interventionen in der geriatrischen Bevölkerung zu bewerten. Physiologische Veränderungen aufgrund des Alterns, wie etwa verringerter inspiratorischer Muskeldruck (MIP) und beeinträchtigte Haltungskontrolle, stehen in engem Zusammenhang mit erhöhter Mortalität und Sturzrisiko. Diese Studie testet die Hypothese, dass die Kombination von IMT mit Balancetraining bessere Ergebnisse erzielt als Einzelinterventionen.

Methodik und Interventionen:

Die Teilnehmer werden mittels Blockrandomisierung in drei Gruppen eingeteilt, um eine Geschlechterbalance zu gewährleisten (n=12 pro Gruppe, Gesamtziel n=36, unter Berücksichtigung einer potenziellen Abbrecherquote von 20%):

Gruppe 1 (IMT): Die Teilnehmer führen über 8 Wochen zweimal täglich 30 Atemzüge mit einem IMT-Gerät durch.

Gruppe 2 (Balance): Die Teilnehmer nehmen über 8 Wochen an 45-50-minütigen, betreuten Balancetrainingssitzungen teil, 3 Tage pro Woche.

Gruppe 3 (Kombiniert): Die Teilnehmer führen sowohl das tägliche IMT-Protokoll als auch die dreimal wöchentlichen Balancesitzungen durch.

Bewertungskriterien:

Die Ergebnisse werden zu Beginn und nach der 8-wöchigen Intervention gemessen. Primäre Endpunkte umfassen Maximaler Inspirationsdruck (MIP), Maximaler Exspirationsdruck (MEP), Timed Up and Go (TUG) Test, Short Physical Performance Battery (SPPB), 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Rumpfausdauertests und Einbeinstand-Balance.

Daten von Teilnehmern, die mindestens 70% der Trainingssitzungen absolvieren, werden in die endgültige Analyse einbezogen. Die Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Empfehlungen zur Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit und zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen zu liefern.

Eignungskriterien

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) Score von 22 oder höher.
  • Fähigkeit, 10 Meter selbstständig zu gehen.
  • Lese- und Schreibkompetenz.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von sedierenden oder hypnotischen Medikamenten.
  • Vorliegen neurologischer Störungen (z.B. Schlaganfall in der Vorgeschichte, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Demenz oder behandelter Schwindel).
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre oder pulmonale Komplikationen (z.B. COPD, Lungenerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck).
  • Schwere Haltungsanomalien (z.B. fortgeschrittene Skoliose oder Kyphose).
  • Orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Balanceprogramm verhindern (z.B. Frakturen der unteren Extremitäten).
  • Hohes Risiko für Sarkopenie (SARC-F Score ≥ 4).
  • Kommunikations- oder kognitive Barrieren, die das Befolgen von Anweisungen verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 60 Jahren oder älter.
  • Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Score von 22 oder höher.
  • Fähigkeit, 10 Meter selbstständig ohne menschliche Hilfe zu gehen.
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben.
  • Freiwillige Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einnahme von sedativen oder hypnotischen Medikamenten.
  • Vorliegen einer diagnostizierten neurologischen Störung (z.B. Schlaganfall in der Vorgeschichte, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Demenz oder klinischer Schwindel), die derzeit behandelt wird.
  • Vorliegen klinisch signifikanter kardiovaskulärer oder pulmonaler Komplikationen (z.B. COPD, aktive Lungenerkrankung oder unkontrollierter Bluthochdruck).
  • Schwere Haltungsanomalien, die die Studie beeinträchtigen könnten (z.B. fortgeschrittene Skoliose oder Kyphose).
  • Akute oder chronische orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Gleichgewichtsübungsprogramm verhindern (z.B. Frakturen der unteren Extremitäten oder schwere Gelenkinstabilität).
  • Hohes Sarkopenie-Risiko, definiert als SARC-F Score von 4 oder höher.
  • Erhebliche Kommunikations- oder kognitive Barrieren, die das Befolgen der Übungsanweisungen verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining
Die Teilnehmer führen ein inspiratorisches Muskeltraining mit einem Schwellengerät durch. Das Protokoll besteht aus 30 Atemzügen, zweimal täglich (insgesamt 60 Atemzüge pro Tag), an 7 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Gerät: Inspiratorisches Muskeltraining
Die Teilnehmer werden ein Threshold-Inspirationsmuskeltrainer-Gerät verwenden. Das Training umfasst 30 Atemzüge zweimal täglich (morgens und abends), 7 Tage die Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen. Der Widerstand (Intensität) wird basierend auf dem maximalen Inspirationsdruck (MIP) des Teilnehmers angepasst, um ein progressives Training zu gewährleisten.
Andere Namen:
  • Schwellenwert IMT
  • Respiratorisches Muskeltraining.
Experimental: Gleichgewichtstraining
Die Teilnehmer erhalten ein betreutes Gleichgewichtstraining. Die Sitzungen finden 3 Tage pro Woche statt, dauern jeweils 45-50 Minuten und erstrecken sich über einen Gesamtzeitraum von 8 Wochen.
Verhalten: Gleichgewichtstraining
Ein strukturiertes Gleichgewichtstrainingprogramm, das unter der Aufsicht eines Therapeuten durchgeführt wird. Die Sitzungen dauern 45-50 Minuten und finden an 3 Tagen pro Woche über 8 Wochen statt. Das Programm beinhaltet statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, Gewichtsverlagerungsaufgaben und funktionelle Bewegungsmuster, die darauf ausgelegt sind, das Sturzrisiko zu reduzieren.
Experimental: Kombiniertes Trainingsprogramm (IMT + Balance)
Die Teilnehmer erhalten beide Interventionen gleichzeitig. Dies umfasst das tägliche IMT-Protokoll (30 Atemzüge, zweimal täglich) und die betreuten Gleichgewichtstrainingssitzungen (45-50 Minuten, 3 Tage pro Woche) über 8 Wochen.
Gerät: Inspiratorisches Muskeltraining
Die Teilnehmer werden ein Threshold-Inspirationsmuskeltrainer-Gerät verwenden. Das Training umfasst 30 Atemzüge zweimal täglich (morgens und abends), 7 Tage die Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen. Der Widerstand (Intensität) wird basierend auf dem maximalen Inspirationsdruck (MIP) des Teilnehmers angepasst, um ein progressives Training zu gewährleisten.
Andere Namen:
  • Schwellenwert IMT
  • Respiratorisches Muskeltraining.
Verhalten: Gleichgewichtstraining
Ein strukturiertes Gleichgewichtstrainingprogramm, das unter der Aufsicht eines Therapeuten durchgeführt wird. Die Sitzungen dauern 45-50 Minuten und finden an 3 Tagen pro Woche über 8 Wochen statt. Das Programm beinhaltet statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, Gewichtsverlagerungsaufgaben und funktionelle Bewegungsmuster, die darauf ausgelegt sind, das Sturzrisiko zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspiratorischer Druck (MIP)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
MIP wird mit einem digitalen Druckmessgerät gemessen, um die Kraft der Inspirationsmuskeln zu bewerten. Der beste von drei Manövern wird in cmH2O aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine bessere Atemmuskelkraft hin.
Baseline und 8 Wochen.
Maximaler Exspirationsdruck (MEP)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen.
MEP wird mit einem digitalen Druckmessgerät gemessen, um die Stärke der Atemmuskulatur zu bewerten. Der beste von drei Manövern wird in cmH2O aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Atemmuskelstärke hin.
Ausgangswert und 8 Wochen.
Timed Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Der TUG-Test misst die Zeit (in Sekunden), die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen. Niedrigere Werte (weniger Zeit) weisen auf eine bessere funktionelle Mobilität und Balance hin.
Baseline und 8 Wochen.
Atemmuskelausdauer (Inkrementeller Schwellenbelastungstest)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen.
Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird mithilfe eines inkrementellen Schwellenlasttests (ITLT) bewertet. Der Test beginnt mit einer anfänglichen Last basierend auf dem maximalen inspiratorischen Druck (MIP) des Teilnehmers. Der Widerstand wird alle 2 Minuten um 20 % des anfänglichen MIP-Werts erhöht. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Atemmuster gegen die zunehmende Last aufrechtzuerhalten, bis zur Erschöpfung oder bis sie die Schwelle nicht mehr überwinden können. Die Gesamtdauer (in Sekunden), die während des Tests aufrechterhalten wird, wird aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Ausdauer der Atemmuskulatur hin.
Ausgangswert und 8 Wochen.
Einbeinstandtest (SLST)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Der Teilnehmer steht so lange wie möglich auf einem Bein ohne Unterstützung. Die Zeit (in Sekunden) bis das Gleichgewicht verloren geht, wird aufgezeichnet (bis zu maximal 30 oder 60 Sekunden). Höhere Werte weisen auf ein besseres statisches Gleichgewicht hin.
Baseline und 8 Wochen.
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Der 6MWT misst die Gesamtstrecke (in Metern), die ein Teilnehmer auf einer flachen, harten Oberfläche in einem Zeitraum von 6 Minuten laufen kann.
Er dient zur Beurteilung der submaximalen funktionellen Belastbarkeit.
Baseline und 8 Wochen.
Kernmuskel-Ausdauertest
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen.
Die Kernausdauer wird mithilfe des statischen Halteversuchs (McGill's Torso-Endurance-Test) bewertet. Die Dauer (in Sekunden), die der Teilnehmer die Position halten kann, wird aufgezeichnet. Eine längere Dauer deutet auf eine bessere Kernstabilität hin.
Ausgangswert und 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
SPPB besteht aus drei Komponenten: Gleichgewicht im Stehen, Gehgeschwindigkeit und Stuhl-Aufsteh-Tests. Jede Komponente wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
Baseline und 8 Wochen.
Charlson-Komorbiditäts-Index (CCI)
Zeitfenster: Ausgangswert.
Dieser Index kategorisiert oder gewichtet Begleiterkrankungen, um das 10-Jahres-Überleben von Patienten vorherzusagen. Die Werte werden summiert, um einen Gesamtwert (0 bis 37) zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung durch Begleiterkrankungen und eine geringere 10-Jahres-Überlebenswahrscheinlichkeit hin.
Ausgangswert.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Baseline.
Ein 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 30. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Baseline.
Montreal-Kognitionsbewertung (MoCA)
Zeitfenster: Baseline.
Ein schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktion. Es bewertet verschiedene kognitive Domänen: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuokonstruktive Fähigkeiten, konzeptuelles Denken, Rechenfähigkeiten und Orientierung. Die Gesamtpunktzahl beträgt 30. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Baseline.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Ein aufgabenorientierter Test, der die Geh- und Gleichgewichtsfähigkeiten älterer Erwachsener misst. Die maximale Punktzahl beträgt 28, wobei 16 Punkte für das Gleichgewicht und 12 für den Gang vergeben werden. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Mobilität und ein geringeres Sturzrisiko hin.
Baseline und 8 Wochen.
Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Die Handgriffstärke wird in Kilogramm (kg) mit einem kalibrierten Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer führen drei Versuche mit ihrer dominanten Hand durch, und der Höchstwert wird aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine bessere Muskelkraft der oberen Extremitäten hin.
Baseline und 8 Wochen.
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Zeitfenster: Baseline.
Ein kurzes Instrument zur Bewertung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen. Es bewertet berufliche, häusliche und Freizeitaktivitäten über einen Zeitraum von einer Woche. Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an körperlicher Aktivität an.
Baseline.
Fatigue Impact Scale (FIS)
Zeitfenster: Ausgangswert.
Ein selbstberichteter Fragebogen, der die Auswirkungen von Müdigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität misst. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Auswirkung der Müdigkeit auf das Leben der Person hin.
Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Mitarbeiter

Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-03-17.12.2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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