Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av balans- och inspirationsmuskelträning hos äldre vuxna

16 mars 2026 uppdaterad av: Acibadem University

Jämförande effekter av balans- och inspiratorisk muskelträning på balans, andningsmuskelstyrka och fysisk prestation hos äldre vuxna: En randomiserad jämförande studie

Denna studie syftar till att undersöka och jämföra effekterna av inspiratorisk muskelträning (IMT), balansträning och en kombination av båda på andningsmuskelstyrka och balans hos äldre vuxna. Åldrande är ofta förknippat med en nedgång i skelett- och andningsmuskelstyrka, vilket kan öka risken för fall och påverka den övergripande funktionaliteten.

Deltagare i åldern 60 år och över kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper:

Andningsmuskelträningsgrupp (30 andetag, två gånger dagligen),

Balansträningsgrupp (45-50 minuters sessioner, 3 dagar i veckan),

Kombinerad träningsgrupp (både IMT och balansövningar).

Interventionen kommer att pågå i 8 veckor. Forskarna kommer att utvärdera andningsmuskelstyrka, balans, kärnuthållighet och funktionell kapacitet före och efter det 8-veckors programmet för att avgöra vilket tillvägagångssätt som är mest effektivt för att förbättra dessa parametrar i den geriatriska populationen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad jämförande studie med tre armar som är utformad för att utvärdera de synergistiska effekterna av respiratoriska och fysiska interventioner i den äldre befolkningen. Fysiologiska förändringar på grund av åldrande, såsom minskat inspiratoriskt muskeltryck (MIP) och försämrad postural kontroll, är nära kopplade till ökad dödlighet och fallrisk. Denna studie testar hypotesen att kombinationen av IMT med balansträning kommer att ge överlägsna resultat jämfört med enkla interventioner.

Metodologi och interventioner:

Deltagare kommer att fördelas i tre grupper med hjälp av blockrandomisering för att säkerställa könsbalans (n=12 per grupp, totalt mål n=36, med hänsyn till en 20% potentiell bortfallsgrad):

Grupp 1 (IMT): Deltagare kommer att utföra 30 andetag två gånger dagligen med en IMT-enhet i 8 veckor.

Grupp 2 (Balans): Deltagare kommer att delta i 45-50 minuters övervakade balansträningssessioner, 3 dagar per vecka i 8 veckor.

Grupp 3 (Kombinerad): Deltagare kommer att utföra både det dagliga IMT-protokollet och de tre gånger per vecka balanssessionerna.

Utvärderingskriterier:

Utfall kommer att mätas vid baslinje och efter den 8-veckorsinterventionen. Primära utfall inkluderar Maximalt Inspiratoriskt Tryck (MIP), Maximalt Exspiratoriskt Tryck (MEP), Timed Up and Go-test (TUG), Short Physical Performance Battery (SPPB), 6-minuters gångtest (6MWT), kärnuthållighetstester och balans på ett ben.

Data från deltagare som slutför minst 70% av träningssessionerna kommer att inkluderas i den slutliga analysen. Studien syftar till att ge evidensbaserade rekommendationer för att förbättra funktionell självständighet och minska fallrisk hos äldre vuxna.

Behörighetskriterier

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller äldre.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 22 eller högre.
  • Förmåga att gå 10 meter självständigt.
  • Läskunnighet i läsning och skrivning.

Exklusionskriterier:

  • Användning av lugnande eller sömnmedel.
  • Förekomst av neurologiska störningar (t.ex. historia av stroke, Parkinsons sjukdom, Multipel skleros, demens eller behandlad yrsel).
  • Kliniskt signifikanta kardiovaskulära eller pulmonala komplikationer (t.ex. KOL, lungsjukdomar, okontrollerad hypertoni).
  • Allvarliga posturala avvikelser (t.ex. avancerad skolios eller kyfos).
  • Ortopediska tillstånd som förhindrar deltagande i ett balansprogram (t.ex. frakturer i nedre extremiteterna).
  • Hög risk för sarkopeni (SARC-F poäng ≥ 4).
  • Kommunikations- eller kognitiva barriärer som förhindrar följande av instruktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 år eller äldre.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 22 eller högre.
  • Förmåga att gå 10 meter självständigt utan mänsklig hjälp.
  • Förmåga att läsa och skriva.
  • Frivilligt deltagande och lämnandet av skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Nuvarande användning av lugnande eller sömngivande läkemedel.
  • Närvaro av en diagnostiserad neurologisk störning (t.ex. stroke i anamnesen, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, demens eller klinisk vertigo) som för närvarande är under behandling.
  • Närvaro av kliniskt signifikanta kardiovaskulära eller pulmonala komplikationer (t.ex. KOL, aktiv lungsjukdom eller okontrollerad hypertoni).
  • Svåra posturala avvikelser som kan störa studien (t.ex. avancerad skolios eller kyfos).
  • Akuta eller kroniska ortopediska tillstånd som förhindrar deltagande i ett balansträningsprogram (t.ex. frakturer i nedre extremiteterna eller svår ledinstabilitet).
  • Hög risk för sarkopeni, definierad som ett SARC-F poäng på 4 eller högre.
  • Betydande kommunikations- eller kognitiva hinder som förhindrar följande av träningsinstruktionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspiratorisk muskelträning
Deltagarna kommer att utföra inspiratorisk muskelträning med hjälp av ett tröskelapparat.
Protokollet består av 30 andetag, två gånger dagligen (totalt 60 andetag per dag), 7 dagar i veckan under en period av 8 veckor.
Enhet: Inspiratorisk muskelträning
Deltagarna kommer att använda en tröskelinspiratorisk muskelträningsapparat.
Träningen innebär att man utför 30 andetag två gånger om dagen (på morgonen och på kvällen), 7 dagar i veckan under 8 på varandra följande veckor.
Motståndet (intensiteten) kommer att justeras baserat på deltagarens maximala inspiratoriska tryck (MIP) för att säkerställa progressiv träning.
Andra namn:
  • Tröskel IMT
  • Respiratorisk muskelträning.
Experimentell: Balanseringsträning
Deltagarna kommer att genomgå ett övervakat balansträningsprogram. Passen kommer att hållas 3 dagar per vecka, varje pass varar 45–50 minuter, under en total period av 8 veckor.
Beteende: Balansövningar
Ett strukturerat balansträningsprogram som genomförs under handledning av en terapeut. Passen varar 45-50 minuter, hålls 3 dagar per vecka under 8 veckor. Programmet inkluderar statiska och dynamiska balansövningar, viktförskjutningsuppgifter och funktionella rörelsemönster utformade för att minska fallrisken.
Experimentell: Kombinerad träningsgrupp (IMT + Balans)
Deltagarna kommer att få båda behandlingarna samtidigt. Detta innefattar det dagliga IMT-protokollet (30 andetag, två gånger dagligen) och de övervakade balansträningspassen (45–50 minuter, 3 dagar per vecka) under 8 veckor.
Enhet: Inspiratorisk muskelträning
Deltagarna kommer att använda en tröskelinspiratorisk muskelträningsapparat.
Träningen innebär att man utför 30 andetag två gånger om dagen (på morgonen och på kvällen), 7 dagar i veckan under 8 på varandra följande veckor.
Motståndet (intensiteten) kommer att justeras baserat på deltagarens maximala inspiratoriska tryck (MIP) för att säkerställa progressiv träning.
Andra namn:
  • Tröskel IMT
  • Respiratorisk muskelträning.
Beteende: Balansövningar
Ett strukturerat balansträningsprogram som genomförs under handledning av en terapeut. Passen varar 45-50 minuter, hålls 3 dagar per vecka under 8 veckor. Programmet inkluderar statiska och dynamiska balansövningar, viktförskjutningsuppgifter och funktionella rörelsemönster utformade för att minska fallrisken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal Inspiratoriskt Tryck (MIP)
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
MIP kommer att mätas med ett digitalt tryckmätningsinstrument för att utvärdera styrkan hos inspirationsmusklerna. Det bästa av tre manövrar kommer att registreras i cmH2O. Högre värden indikerar bättre andningsmuskelstyrka.
Baseline och 8 veckor.
Maximalt Exspiratoriskt Tryck (MEP)
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
MEP kommer att mätas med en digital tryckmätare för att utvärdera styrkan i de exspiratoriska musklerna. Det bästa av tre manövrar kommer att registreras i cmH2O. Högre värden indikerar bättre exspiratorisk muskelstyrka.
Baseline och 8 veckor.
Timed Up and Go (TUG)-testet
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
TUG-testet mäter den tid (i sekunder) det tar för en deltagare att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner. Lägre poäng (kortare tid) indikerar bättre funktionell rörlighet och balans.
Baseline och 8 veckor.
Respiratorisk muskeluthållighet (Inkrementell tröskelladdningstest)
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
Respiratorisk muskulär uthållighet kommer att bedömas med ett inkrementellt tröskellasttest (ITLT). Testet börjar med en initial belastning baserad på deltagarens Maximala Inspiratoriska Tryck (MIP). Motståndet ökas med 20% av det initiala MIP-värdet varannan minut. Deltagarna instrueras att behålla sitt andningsmönster mot den ökande belastningen tills utmattning eller tills de inte längre kan övervinna tröskeln. Den totala varaktigheten (i sekunder) som upprätthålls under testet registreras. Högre värden indikerar bättre respiratorisk muskulär uthållighet.
Baseline och 8 veckor.
Enbensståtest (SLST)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Deltagaren står på ett ben så länge som möjligt utan stöd. Tiden (i sekunder) tills balansen förloras registreras (upp till maximalt 30 eller 60 sekunder). Högre värden indikerar bättre statisk balans.
Baslinje och 8 veckor.
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
6MWT mäter det totala avståndet (i meter) som en deltagare kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter. Det används för att bedöma submaximal funktionell träningskapacitet.
Baseline och 8 veckor.
Kärnmuskeluthållighetstest
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
Kärnuthållighet kommer att bedömas med hjälp av statiska hålltest (McGill's torso endurance test). Varaktigheten (i sekunder) som deltagaren kan upprätthålla positionen registreras. Högre varaktighet indikerar bättre kärnstabilitet.
Baseline och 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysiskt prestationstest (SPPB)
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
SPPB består av tre komponenter: balanstest, gånghastighet och stoluppresningstest. Varje komponent poängsätts från 0 till 4, med ett totalt poängintervall från 0 till 12. Högre poäng indikerar bättre fysisk prestationsförmåga.
Baseline och 8 veckor.
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsram: Baslinje.
Detta index kategoriserar eller viktar komorbida tillstånd för att förutsäga 10-årsöverlevnaden för patienter. Poängen summeras för att ge ett totalt värde (0 till 37). Högre poäng indikerar en högre börda av komorbiditet och en lägre sannolikhet för 10-årsöverlevnad.
Baslinje.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje.
En 30-punkts frågeformulär som används i stor utsträckning i kliniska och forskningssammanhang för att mäta kognitiv nedsättning. Poängen sträcker sig från 0 till 30. Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Baslinje.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje.
Ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion. Det bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuokonstruktionella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Totalt poäng är 30. Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
Baslinje.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
Ett uppgiftsorienterat test som mäter en äldre persons gång- och balansförmågor. Det maximala resultatet är 28, med 16 poäng för balans och 12 för gång. Högre poäng indikerar bättre mobilitet och lägre fallrisk.
Baseline och 8 veckor.
Handstyrka
Tidsram: Baseline och 8 veckor.
Handgreppskraft kommer att mätas i kilogram (kg) med hjälp av en kalibrerad handhållen dynamometer. Deltagarna kommer att utföra tre försök med sin dominanta hand, och det högsta värdet kommer att registreras. Högre värden indikerar bättre muskelstyrka i övre extremiteterna.
Baseline och 8 veckor.
Fysisk aktivitetsskala för äldre (PASE)
Tidsram: Baslinje.
Ett kortfattat instrument för att bedöma fysisk aktivitet hos äldre vuxna. Det poängsätter arbetsrelaterade, hushållsrelaterade och fritidsaktiviteter över en veckas period. Högre poäng indikerar en högre nivå av fysisk aktivitet.
Baslinje.
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsram: Baseline.
En självrapporterad enkät som mäter trötthetens inverkan på det dagliga fungerandet och livskvaliteten. Högre poäng indikerar en större inverkan av trötthet på individens liv.
Baseline.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Samarbetspartners

Biruni University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

12 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-03-17.12.2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera