Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien aikuisten tasapaino- ja hengityslihaskoulutuksen vertailevat vaikutukset

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Acibadem University

Tasapaino- ja Hengityslihaskuntoutuksen Vertailevat Vaikutukset Tasapainoon, Hengityslihasvoimaan ja Fyysiseen Suorituskykyyn Ikääntyneillä: Satunnaistettu Vertaileva Tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja verrata hengityslihaskoulutuksen (IMT), tasapainokoulutuksen sekä molempien yhdistelmän vaikutuksia vanhempien aikuisten hengityslihasvoimaan ja tasapainoon. Ikääntymiseen liittyy usein luuranko- ja hengityslihasvoiman heikkenemistä, mikä voi lisätä kaatumisriskiä ja vaikuttaa kokonaisvaltaiseen toimintakykyyn.

Osallistujat, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:

Hengityslihaskoulutusryhmä (30 hengitystä, kahdesti päivässä),

Tasapainokoulutusryhmä (45–50 minuutin istunnot, 3 päivää viikossa),

Yhdistetty koulutusryhmä (sekä IMT että tasapainoharjoitukset).

Interventio kestää 8 viikkoa. Tutkijat arvioivat hengityslihasvoimaa, tasapainoa, keskivartalon kestävyyttä ja toimintakykyä ennen ja jälkeen 8 viikon ohjelman määrittääkseen, mikä lähestymistapa on tehokkain näiden parametrien parantamisessa geriatrisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 3-ryhmäinen satunnaistettu vertaileva tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan hengitys- ja fyysisten interventioiden synergistisia vaikutuksia geriatrisessa väestössä. Ikääntymisen aiheuttamat fysiologiset muutokset, kuten heikentynyt sisäänhengityksen lihaspaine (MIP) ja heikentynyt posturaalinen kontrolli, liittyvät läheisesti lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja kaatumisriskiin. Tämä tutkimus testaa hypoteesia, että IMT:n yhdistäminen tasapainoharjoitteluun tuottaa parempia tuloksia verrattuna yksittäisiin interventioihin.

Menetelmät ja interventiot:

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään lohkosatunnaistuksella sukupuolten tasapainon varmistamiseksi (n=12 per ryhmä, kokonaistavoite n=36, ottaen huomioon 20 % mahdollinen pudotusprosentti):

Ryhmä 1 (IMT): Osallistujat suorittavat 30 hengitystä kahdesti päivässä IMT-laitteella 8 viikon ajan.

Ryhmä 2 (Tasapaino): Osallistujat osallistuvat 45–50 minuutin ohjattuihin tasapainoharjoitteluihin 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.

Ryhmä 3 (Yhdistetty): Osallistujat suorittavat sekä päivittäisen IMT-protokollan että kolmesti viikossa järjestettävät tasapainoharjoitukset.

Arviointikriteerit:

Tuloksia mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen. Ensisijaisia tuloksia ovat maksimaalinen sisäänhengityksen paine (MIP), maksimaalinen uloshengityksen paine (MEP), Timed Up and Go (TUG) -testi, Short Physical Performance Battery (SPPB), 6-minuutin kävelytest (6MWT), lihaskestävyystestit ja yksijalkaseisontatasapaino.

Loppuanalyysiin sisällytetään tietoja osallistujista, jotka suorittavat vähintään 70 % harjoituksista. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia suosituksia ikääntyneiden toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi.

Kelpoisuuskriteerit

Osallistumiskriteerit:

  • 60-vuotias tai sitä vanhempi.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 22 tai enemmän.
  • Kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti.
  • Lukutaito ja kirjoitustaito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rauhoittavien tai unilääkkeiden käyttö.
  • Neurologisten häiriöiden esiintyminen (esim. aivoverenkiertohäiriö, Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia tai hoidettu huimaus).
  • Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaiheudet tai keuhkosairaudet (esim. COPD, keuhkosairaudet, hallitsematon verenpaine).
  • Vaikeat asentopoikkeamat (esim. edistynyt skolioosi tai kyfoosi).
  • Ortopediset sairaudet, jotka estävät osallistumisen tasapaino-ohjelmaan (esim. alaraajojen murtumat).
  • Korkea sarkopeniariski (SARC-F-pistemäärä ≥ 4).
  • Viestintä- tai kognitiiviset esteet, jotka estävät ohjeiden noudattamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta tai enemmän.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -tulos 22 tai korkeampi.
  • Kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti ilman ihmisapua.
  • Kyky lukea ja kirjoittaa.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen rauhoittavien tai unilääkkeiden käyttö.
  • Diagnosoidun neurologisen häiriön esiintyminen (esim. aivohalvaushistoria, Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia tai kliininen huimaus), joka on parhaillaan hoidossa.
  • Kliinisesti merkittävien sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairauksien esiintyminen (esim. COPD, aktiivinen keuhkosairaus tai hallitsematon korkea verenpaine).
  • Vakavat asentopoikkeavuudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim. edistynyt skolioosi tai kyfoosi).
  • Akuutit tai krooniset ortopediset tilat, jotka estävät osallistumisen tasapainoharjoitusohjelmaan (esim. alaraajan murtumat tai vakavat nivelvakauden häiriöt).
  • Korkea sarkopenian riski, joka määritellään SARC-F-pisteillä 4 tai korkeammalla.
  • Merkittävät viestintä- tai kognitiiviset esteet, jotka estävät harjoitusohjeiden seuraamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inspiraatiolihaskuntoharjoittelu
Osallistujat suorittavat hengityslihaskoulutusta käyttäen kynnyslaitetta. Protokollaan kuuluu 30 hengitystä, kahdesti päivässä (yhteensä 60 hengitystä päivässä), 7 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Laite: Inspiraatiolihaskuntoutus
Osallistujat käyttävät kynnysinspiraatiovahvistuslaitetta. Harjoittelu koostuu 30 hengityksen suorittamisesta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), 7 päivää viikossa 8 viikon ajan. Vastus (intensiteetti) säädetään osallistujan maksimaalisen inspiraatiopaineen (MIP) perusteella varmistaakseen progressiivisen harjoittelun.
Muut nimet:
  • Kynnys IMT
  • Respiraation Lihaskuntoharjoitus.
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Osallistujat saavat valvotun tasapainoharjoitusohjelman. Sessiot järjestetään 3 päivää viikossa, kukin kestää 45–50 minuuttia, ja ohjelma kestää yhteensä 8 viikkoa.
Käyttäytyminen: Tasapainoharjoittelu
Terapeutin valvonnassa toteutettava jäsennelty tasapainoharjoitusohjelma. Istunnot kestävät 45–50 minuuttia, pidetään 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Ohjelma sisältää staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia, painonsiirrotehtäviä ja toiminnallisia liikemalleja, jotka on suunniteltu vähentämään kaatumisriskiä.
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitusryhmä (IMT + tasapaino)
Osallistujat saavat molemmat interventiot samanaikaisesti. Tämä sisältää päivittäisen IMT-protokollan (30 hengitystä, kahdesti päivässä) ja valvotun tasapainoharjoittelun (45-50 minuuttia, 3 päivää viikossa) 8 viikon ajan.
Laite: Inspiraatiolihaskuntoutus
Osallistujat käyttävät kynnysinspiraatiovahvistuslaitetta. Harjoittelu koostuu 30 hengityksen suorittamisesta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), 7 päivää viikossa 8 viikon ajan. Vastus (intensiteetti) säädetään osallistujan maksimaalisen inspiraatiopaineen (MIP) perusteella varmistaakseen progressiivisen harjoittelun.
Muut nimet:
  • Kynnys IMT
  • Respiraation Lihaskuntoharjoitus.
Käyttäytyminen: Tasapainoharjoittelu
Terapeutin valvonnassa toteutettava jäsennelty tasapainoharjoitusohjelma. Istunnot kestävät 45–50 minuuttia, pidetään 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Ohjelma sisältää staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia, painonsiirrotehtäviä ja toiminnallisia liikemalleja, jotka on suunniteltu vähentämään kaatumisriskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen Inspiratorinen Paine (MIP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
MIP mitataan digitaalisella painemittarilla arvioimaan inspiraatioihasten voimakkuutta. Kolmen manööverin paras tulos tallennetaan cmH2O-yksikköinä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa hengityslihasvoimaa.
Perustaso ja 8 viikkoa.
Maksimaalinen ekspiraatorinen paine (MEP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 8 viikon kohdalla.
MEP mitataan digitaalisella painemittarilla arvioimaan uloshengityslihasten voimaa. Kolmen manööverin parhaat tulokset tallennetaan yksikössä cmH2O. Korkeammat arvot osoittavat parempaa uloshengityslihasvoimaa.
Alkuperäinen ja 8 viikon kohdalla.
Aikaa käytetty ylös ja kävely (TUG) -testi
Aikaikkuna: Perusarvo ja 8 viikkoa.
TUG-testi mittaa ajan (sekunteina), joka kestää osallistujan nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istuutua alas.
Pienemmät pisteet (vähemmän aikaa) osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa.
Perusarvo ja 8 viikkoa.
Respiraatiovasten kestävyys (asteittainen kynnyskuormitustesti)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa.
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä inkrementaalista kynnyskuormitustestiä (ITLT). Testi alkaa alkuperäisellä kuormituksella, joka perustuu osallistujan maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (MIP). Vastusta lisätään 20 % alkuperäisestä MIP-arvosta kahden minuutin välein. Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään hengitysmalliaan kasvavaa kuormitusta vastaan, kunnes heidän voimansa ehtyvät tai he eivät enää pysty voittamaan kynnystä. Testin aikana kestänyt kokonaisaika (sekunteina) tallennetaan. Korkeammat arvot osoittavat parempaa hengityslihasten kestävyyttä.
Alkutilanne ja 8 viikkoa.
Yksijalkaseisontatestaus (YJST)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa.
Osallistuja seisoo yhdellä jalalla mahdollisimman kauan ilman tukea. Aika (sekunteina) tasapainon menettämiseen asti kirjataan (enintään 30 tai 60 sekuntia). Korkeammat arvot osoittavat parempaa staattista tasapainoa.
Alkutilanne ja 8 viikkoa.
6-minuutin kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa.
6MWT mittaa osallistujan kuuden minuutin aikana kävelemän kokonaismatkan (metreinä) tasaista, kovaa pintaa pitkin. Sitä käytetään submaksimaalisen toiminnallisen harjoituskapasiteetin arviointiin.
Alkutilanne ja 8 viikkoa.
Ydinlihaskestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Ydinlujuutta arvioidaan staattisella pitoajantestillä (McGillin vartalon kestävyystesti). Osallistujan kyky ylläpitää asentoa sekunteina mitattuna tallennetaan. Pidempi kesto osoittaa parempaa ydinlujuutta.
Perustaso ja 8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa.
SPPB koostuu kolmesta osiosta: seisontataso-, kävelynopeus- ja tuolista nousemiskokeet.
Jokainen osio pisteytetään 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa.
Charlson-komorbiditeetti-indeksi (CCI)
Aikaikkuna: Perustaso.
Tämä indeksi luokittelee tai painottaa komorbiditeetteja ennustamaan potilaiden 10-vuotista selviytymistä. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispisteeksi (0–37). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa komorbiditeettikuormaa ja alhaisempaa 10-vuotista selviytymistodennäköisyyttä.
Perustaso.
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso.
30-pisteen kysely, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusasetelmissa kognitiivisen heikentymisen mittaamiseen. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 30:een. Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä.
Perustaso.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso.
Nopea seulontatyökalu lievälle kognitiiviselle heikkoudelle. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: tarkkaavaisuus ja keskittyminen, toiminnot, muisti, kieli, visuaalis-rakenteelliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskutoimitukset ja orientaatio. Kokonaispistemäärä on 30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Perustaso.
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 8 viikkoa.
Tehtäväkeskeinen testi, joka mittaa ikääntyneen aikuisen kävelyn ja tasapainon kykyjä. Maksimipistemäärä on 28, josta 16 pistettä tasapainolle ja 12 pistettä kävelylle. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja pienempää kaatumisriskiä.
Alkuperäinen ja 8 viikkoa.
Käsivoimakkuus
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 8 viikkoa.
Kädensijapainovoimaa mitataan kilogrammoina (kg) kalibroidulla käsidynamometrillä. Osallistujat suorittavat kolme yritystä hallitsevalla kädellään, ja suurin arvo tallennetaan. Korkeammat arvot osoittavat parempaa yläraajojen lihasvoimaa.
Alkuarvot ja 8 viikkoa.
Fyysisen aktiivisuuden asteikko iäkkäille (PASE)
Aikaikkuna: Perusarvo.
Lyhyt instrumentti ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Se pisteyttää työ-, kotitalous- ja vapaa-ajan aktiviteetteja yhden viikon ajalta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Perusarvo.
Väsymyksen Vaikutusasteikko (FIS)
Aikaikkuna: Perustaso.
Itse raportoitu kyselylomake, joka mittaa väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta yksilön elämään.
Perustaso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Yhteistyökumppanit

Biruni University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-03-17.12.2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa