ダウン症候群の子どもを持つ妊産婦と新米親向けの追加マザーズ・アンド・ベイビーズ・プログラムコンテンツの共同デザインと評価 (MBDS)

特定目的 ダウン症候群（トリソミー21）は、米国における知的・発達障害（IDD）を引き起こす最も一般的な遺伝的状態であり、米国では毎年約600人に1人の割合で生まれています。 他の特別な医療ニーズを持つ子供たちと比較して、ダウン症候群の子供たちは否定的な健康結果を経験し、医療や家族支援のニーズが満たされない可能性が2倍高くなります。 ダウン症候群は、妊娠10週目という早い段階から、出生直後という遅い段階まで診断が可能です。 出生前診断か出生後診断かにかかわらず、ダウン症候群の子供を持つ妊婦や両親は周産期うつ病のリスクが高いです。

周産期うつ病は、妊娠の最も一般的な合併症の一つであり、米国では毎年50万人以上の親に影響を与えています。 周産期うつ病は、胎児発育遅延や早産を含む、有害な産科および新生児の結果と関連しています。 これらの合併症は、新生児の罹患率と死亡率の大部分を占め、ダウン症候群の乳児における否定的な健康結果を増加させる可能性があります。 さらに、周産期うつ病は乳児の愛着形成と脳の発達を妨げ、ダウン症候群の子供たちの学習や行動上の問題をさらに悪化させる可能性があります。 したがって、ダウン症候群の子供を持つ妊婦や新米両親における周産期うつ病の緩和は、子供の発達と公衆衛生にとって極めて重要です。

マザーズ・アンド・ベイビーズ（MB）は、周産期うつ病を予防するために設計された、実証に基づく認知行動療法介入です。 MBは、個別またはグループ設定で実施される9週間のセッションで構成されています。 米国予防医学専門委員会は、MBを周産期うつ病予防のための最も効果的なカウンセリング介入の一つとして認識しており、一連の無作為化比較試験（RCT）において中程度から大きな効果サイズが確認されています。 しかし、ダウン症候群の子供を持つ妊婦や新米両親には、標準的なMBが対応していない重要なニーズがあります。 例えば、親は、子供のダウン症候群診断を初めて知ったときに、圧倒的な悲しみ、喪失感、哀悼の感情を経験すると報告しています。 ダウン症候群の子供を持つ親として、研究代表者の一人は、ダウン症候群診断に対して強みに基づく視点を育むことで、悲しみや喪失感を軽減し、子供の将来への希望を高めることができることを知っています。 ダウン症候群の子供を持つ親は、孤立を経験する可能性もあります。 孤立に対抗するために、親は、活気に満ちた支援的なダウン症候群コミュニティ、子供が可能性を発揮する機会、そして利用可能なコミュニティ支援について知る必要があります。 この申請の目的は、ダウン症候群の子供を持つ妊婦や新米両親向けにMBを適応させ、1）悲しみや喪失感を軽減し、2）ダウン症候群コミュニティへの社会的つながりを増やすように設計された介入要素を追加することです。 私たちは、悲しみや喪失感を軽減し社会的支援を増やすための具体的なコンテンツを追加し、NADSスタッフと親ボランティーが主導するグループベースの形式でMBDSを開催し、家族をより大きなダウン症候群コミュニティネットワークに接続することで、マザーズ・アンド・ベイビーズ・ダウン症候群（MBDS）適応版を共同設計する計画です。

目的1：人間中心設計アプローチを用いて、ダウン症候群の乳児を持つ親向けにMBを適応させる。 適応は、探索、準備、実施、持続（EPIS）プロセスモデルに基づいて導かれ、ダウン症候群の子供を持つ親を巻き込むための混合手法アプローチによって情報提供されます。 私たちは、ダウン症候群の子供を持つ個々の親および親ペア（N = 12）を対象に、事前インタビューダイアリー研究を補助とした半構造化インタビューを実施します。 その後、親を共同設計ワークショップに参加させ、ダウン症候群の子供を持つ親向けにMBを適応させ改良します。 目的1からのフィードバックを使用して、コンテンツを適応させ、MBダウン症候群（MBDS）プログラムの実施戦略の開発を支援します。

目的2：ダウン症候群の子供を持つ妊婦や新米両親（N = 12）を対象に、適応された仮想MBDS介入の実現可能性と受容可能性を評価するための公開試験を実施する。 4つの時点（ベースライン、介入中、介入後、介入3ヶ月後）で、以下を評価します：1）受容可能性（例：満足度、参加の促進要因／障壁、セッションに参加しない理由）；2）有用性－親がプログラムをどれほど有用と感じたか、およびカリキュラム要素の使用状況；3）実現可能性（適格条件を満たした紹介者数、登録者数；評価とグループセッションの完了にかかる時間；自己報告された実現可能性）。

目的3：ダウン症候群の子供を持つ妊婦／新米母親60名を対象に、仮想標準版未適応MBおよび通常ケアと比較して、仮想MBDS適応版の実現可能性と予備的有効性をテストするための3群パイロットRCTを実施し、介入が仮説対象メカニズムである悲しみ／喪失感と社会的支援に変化をもたらすかどうかを検討し、対象メカニズムの変化が抑うつ症状および乳児に対する親の感受性と反応性の変化と関連しているかどうかを評価する。

このR34提案の目標は、ダウン症候群の子供を持つ妊婦や新米両親向けに周産期うつ病を予防する既存のエビデンスに基づく介入を適応させることです。 適応、実現可能性、受容可能性、および有効性の予備的指標に関するフィードバックは、計画されている大規模な有効性試験に情報を提供します。 この研究プログラムの最終目標は、実体験を持つ親によって提供可能な、効果的かつ拡張可能な周産期うつ病予防介入を開発することです。