共同设计和评估面向唐氏综合征儿童准父母及新父母的“母亲与婴儿”项目附加内容 (MBDS)

具体目标 唐氏综合征（21三体综合征）是美国导致智力与发育障碍（IDD）最常见的遗传疾病，美国每年约有1/600的新生儿患有此病。 与其他有特殊医疗需求的儿童相比，唐氏综合征患儿的健康状况更差，其医疗需求和家庭支持需求未得到满足的可能性是其他儿童的两倍。 唐氏综合征最早可在妊娠10周时诊断，最晚可在出生后立即诊断。 无论是产前还是产后诊断，怀有唐氏综合征胎儿的准妈妈及唐氏综合征婴儿的父母都面临较高的围产期抑郁风险。

围产期抑郁是最常见的妊娠并发症之一，美国每年影响超过50万父母。 围产期抑郁与不良产科和新生儿结局相关，包括胎儿生长受限和早产。 这些并发症是新生儿发病和死亡的主要原因，并可能加剧唐氏综合征婴儿的不良健康结局。 此外，围产期抑郁可能影响婴儿依恋关系和大脑发育，进一步加重唐氏综合征儿童的学习和行为问题。 因此，减轻怀有唐氏综合征胎儿的准妈妈及唐氏综合征新生儿父母的围产期抑郁，对儿童发展和公共卫生至关重要。

“母亲与婴儿”（MB）是一项经实证支持的认知行为干预措施，旨在预防围产期抑郁。 MB包含9次每周课程，可个体或团体形式进行。 美国预防服务工作组将MB认定为预防围产期抑郁最有效的两种咨询干预措施之一，多项随机对照试验（RCTs）显示其具有中等到较大的效应值。 然而，怀有唐氏综合征胎儿的准妈妈及唐氏综合征新生儿父母有特殊需求，标准MB未能涵盖。 例如，家长报告初次得知孩子唐氏综合征诊断时，会经历强烈的悲伤、失落和哀悼情绪。 作为唐氏综合征患儿的家长，其中一位主要研究者深知，培养以优势为基础的唐氏综合征诊断观可减轻悲伤/失落感，增加对孩子未来的希望。 唐氏综合征患儿的父母还可能感到孤立。 为对抗孤立感，家长需要了解蓬勃发展的唐氏综合征支持社区、孩子实现潜力的机会以及可获得的社区支持。 本申请的目标是改编MB，使其适用于怀有唐氏综合征胎儿的准妈妈及唐氏综合征新生儿父母，增加旨在1）减轻悲伤/失落感，2）增强与唐氏综合征社区社会联结的干预模块。 我们计划通过添加特定内容来减轻悲伤/失落感并增强社会支持，以团体形式开展由NADS工作人员和家长志愿者主导的MBDS，并将家庭与更广泛的唐氏综合征社区网络连接起来，共同设计“母亲与婴儿唐氏综合征版”（MBDS）改编方案。

目标1：采用以人为中心的设计方法，为唐氏综合征婴儿父母改编MB。 改编将遵循探索、准备、实施、维持（EPIS）过程模型，采用混合方法引导唐氏综合征患儿父母参与。 我们将对唐氏综合征患儿的个体家长及家长双人组（N=12）进行半结构化访谈，辅以访谈前日记研究。 随后邀请家长参与共同设计研讨会，为唐氏综合征患儿父母改编并完善MB。 我们将利用目标1的反馈调整内容，并协助制定MB唐氏综合征版（MBDS）项目的实施策略。

目标2：开展开放性试验，评估改编版虚拟MBDS干预对怀有唐氏综合征胎儿的准妈妈及唐氏综合征新生儿父母（N=12）的可行性和可接受性。 在4个时间点（基线、干预中期、干预结束后、干预后3个月）评估：1）可接受性（如满意度、参与促进因素/障碍、未参会原因）；2）实用性——家长认为项目的有用程度及课程要素使用情况；3）可行性（符合条件并入选的推荐人数；完成评估和小组会议的时间；自我报告的可行性）。

目标3：开展三组试点RCT，测试虚拟MBDS改编版相对于虚拟标准未改编MB及常规护理的可行性和初步有效性。招募60名怀有/新生唐氏综合征患儿的母亲，检验干预是否导致假设目标机制（悲伤/失落感与社会支持）的变化；并评估目标机制变化是否与抑郁症状、父母对婴儿的敏感性和回应性变化相关。

本R34提案的目标是改编现有循证干预措施，以预防怀有唐氏综合征胎儿的准妈妈及唐氏综合征新生儿父母的围产期抑郁。 关于改编、可行性、可接受性及有效性初步指标的反馈将为计划开展的大规模有效性试验提供依据。 本研究计划的最终目标是开发一种可由有亲身经历的家长实施的有效且可扩展的围产期抑郁预防干预方案。