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スウェーデンの医療における安全計画介入:自殺予防のための多施設研究

2026年3月9日 更新者:Region Skane

スウェーデン医療における安全計画介入:自殺予防のための多施設研究

自殺は早死の主要な原因の一つであり、優先される公衆衛生上の懸念事項です。

安全計画介入(SPI)は、個人の危機管理戦略を強化し、支援へのアクセスを改善することで自殺行動を減らすための、国際的な研究支援が強い手法です。SPIは約45分間の単回セッション介入であり、短時間のトレーニングを受けたあらゆる医療提供者が実施できます。有望な結果にもかかわらず、スウェーデンの医療におけるSPIの実施は限られています。このプロジェクトは、SPIがさまざまな医療環境にどのように統合できるかを検討し、自殺関連の救急受診、精神科入院、医療利用への影響を評価します。データと方法 専門精神医学におけるステップウェッジ実施研究では、SPIが精神科ユニットに徐々に導入されます。この研究デザインにより、すべてのユニットが最終的に介入を受けられることを保証しながら、効果の堅牢な評価が可能になります。この研究の一環として、医療専門家を対象にした調査を実施し、実現可能性、使用性、実施障壁に関する彼らの経験を評価します。

データはQlikViewの医療利用データから収集されます。混合効果を持つポアソン回帰モデルを使用して、SPIが救急受診と精神科入院に与える影響を分析します。SPIの費用対効果を評価するために、健康経済分析が実施されます。社会的関連性と影響

このプロジェクトは、以下の点でスウェーデンの国家自殺予防戦略に貢献します:

  1. スウェーデンの医療におけるSPIの実現可能性と効果を科学的に評価する。
  2. 自殺予防における医療専門家のためのトレーニングプログラムを開発する。
  3. 政策決定と国家ガイドラインに情報を提供する。
  4. 社会的観点からSPIの費用対効果を分析する。実施 研究チームには、自殺予防、精神医学、疫学、患者安全、健康経済学の専門家が含まれており、強力な学際的基盤を形成しています。ステップウェッジデザインにより、SPIの倫理的かつ方法論的に適切な評価が保証されます。

段階的な実施により、時間に基づく比較が可能になり、選択バイアスを最小限に抑え、すべての患者が介入を受けられることが保証されます。このプロジェクトは、研究成果が臨床実践に統合され、スウェーデンの自殺予防活動を強化できるようにするために、医療提供者や政策立案者と緊密に連携して実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

8000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kristianstad、スウェーデン
      • Lund、スウェーデン
        • 募集
        • Region Skåne, psychiatric services
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sara Lindström
      • Malmo、スウェーデン、22736
        • 募集
        • Region Skåne, psychiatric services
        • コンタクト:
    • Skåne County
      • Helsingborg、Skåne County、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Region Skåne, psychiatric services
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

自殺念慮、自殺計画、または自殺企図を有し、精神科サービスを受診している患者

参加成人精神科救急または入院病棟でケアを受けている患者

除外基準:

18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自殺予防のための安全計画介入
一度に1つの領域を研究に追加する4つの領域を持つ階段状のくさび設計
Safety Planning Intervention (SPI)は、Stanley & Brown (12)によって開発された、個人が警告サインを特定し、対処戦略を開発し、緊急連絡経路を確立するのを支援するために設計された、簡潔で構造化された自殺予防介入です。 SPIは、通常約45分間続く単一セッションの介入であり、臨床または緊急ケアの設定で実施されます。 これは、個人が警告サインを特定し、対処戦略を開発し、自殺危機時に支援を求めるための具体的な計画を確立するのを支援するように設計されています。 自殺リスクを予測することに焦点を当てる従来のリスク評価とは異なり、SPIは個人が危機がエスカレートする前に危機を管理することに積極的に関与します。 この介入は6つの主要なステップで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺企図による緊急受診の月間発生率
時間枠:45ヶ月間の研究期間を通じて毎月測定
地域スコーネの精神科クリニックからの集計された医療利用データから得られた、ICD-10コードX60-X84(自殺企図)および意図不明の事象(Y10-Y34)を用いて特定された自殺企図による救急部門受診の月次件数。
45ヶ月間の研究期間を通じて毎月測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺企図による精神科入院の月間発生率
時間枠:45ヶ月の研究期間中に毎月測定
ICD-10診断コードX60-X84(自殺企図)またはY10-Y34(意図不明の事象)を示す精神科入院患者の月間入院件数は、集約された医療利用データから取得されます。
45ヶ月の研究期間中に毎月測定
自殺未遂後の救急部門再受診
時間枠:45ヶ月の研究期間を通じて毎月測定
自殺企図または意図不明の事象による、前回の受診後30日、6ヶ月、または12ヶ月以内の救急部門再受診の月間件数。
45ヶ月の研究期間を通じて毎月測定
自殺企図後の精神科入院患者の再入院
時間枠:45ヵ月の研究期間を通じた毎月の測定
過去の入院後30日、6ヶ月、または12ヶ月以内に、自殺企図または意図不明の事象による精神科入院再入院の月間数。
45ヵ月の研究期間を通じた毎月の測定
SPI実装の増分費用効果
時間枠:45か月の実施期間にわたって評価された
医療利用コストと自殺関連の医療イベントに基づいて、安全計画介入(SPI)と通常ケアを比較した増分費用効果比。
45か月の実施期間にわたって評価された

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-00323

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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