- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07469917
Intervención de Planificación de Seguridad en la Atención Sanitaria Sueca: Un Estudio Multicéntrico para la Prevención del Suicidio
Planificación de Intervención de Seguridad en la Sanidad Sueca: Un Estudio Multicéntrico para la Prevención del Suicidio
El suicidio es una de las principales causas de muerte prematura y una preocupación prioritaria de salud pública.
La Intervención de Planificación de Seguridad (SPI) es un método con un sólido respaldo de investigación internacional para reducir el comportamiento suicida, mejorando las estrategias de las personas para la gestión de crisis y facilitando el acceso al apoyo. SPI es una intervención de una sola sesión que dura aproximadamente 45 minutos, que cualquier profesional sanitario puede aplicar tras una breve formación. A pesar de los resultados prometedores, la implementación de SPI en la atención sanitaria sueca sigue siendo limitada. Este proyecto examina cómo se puede integrar SPI en diversos entornos sanitarios y evalúa su impacto en las visitas de urgencia relacionadas con el suicidio, las hospitalizaciones psiquiátricas y la utilización de la atención sanitaria. Datos y Métodos Estudio de implementación de cuña escalonada en psiquiatría especializada, donde SPI se introduce gradualmente en las unidades psiquiátricas. Este diseño de estudio permite una evaluación sólida de los efectos, al tiempo que garantiza que todas las unidades reciban eventualmente la intervención. Como parte de este estudio, se realizará una encuesta entre los profesionales sanitarios para evaluar sus experiencias con la viabilidad, la usabilidad y las barreras de implementación.
Los datos se recopilarán a partir de los datos de utilización sanitaria de QlikView. Se utilizarán modelos de regresión de Poisson con efectos mixtos para analizar el impacto de SPI en las visitas de urgencia y las hospitalizaciones psiquiátricas. Se realizará un análisis económico de la salud para evaluar la rentabilidad de SPI. Relevancia e Impacto Social
El proyecto contribuye a la estrategia nacional de prevención del suicidio de Suecia mediante:
- Evaluación científica de la viabilidad y los efectos de SPI en la atención sanitaria sueca.
- Desarrollo de programas de formación para profesionales sanitarios en prevención del suicidio.
- Información para las decisiones políticas y las directrices nacionales.
- Análisis de la rentabilidad de SPI desde una perspectiva social. Implementación El equipo de investigación incluye expertos en prevención del suicidio, psiquiatría, epidemiología, seguridad del paciente y economía de la salud, creando una sólida base multidisciplinar. El diseño de cuña escalonada garantiza una evaluación ética y metodológicamente sólida de SPI.
La implementación gradual permite comparaciones basadas en el tiempo, minimiza el sesgo de selección y garantiza que todos los pacientes reciban la intervención. El proyecto se lleva a cabo en estrecha colaboración con los proveedores de atención sanitaria y los responsables políticos para garantizar que los resultados de la investigación puedan integrarse en la práctica clínica y fortalecer los esfuerzos de prevención del suicidio en Suecia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Lindström, Associate professor
- Número de teléfono: +46702823770
- Correo electrónico: sara.lindstrom@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
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Kristianstad, Suecia
- Aún no reclutando
- Region Skåne, psychiatric services
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Contacto:
- Sara Lindström
- Número de teléfono: 0702823770
- Correo electrónico: sara.lindstrom@med.lu.se
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Contacto:
- Correo electrónico: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
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Investigador principal:
- Sara Lindström
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Lund, Suecia
- Reclutamiento
- Region Skåne, psychiatric services
-
Contacto:
- Sara Lindström
- Número de teléfono: 0702823770
- Correo electrónico: sara.lindstrom@med.lu.se
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Investigador principal:
- Sara Lindström
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Malmo, Suecia, 22736
- Reclutamiento
- Region Skåne, psychiatric services
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Contacto:
- Sara Lindström, Associate professor
- Número de teléfono: 0702823770
- Correo electrónico: sara.lindstrom@med.lu.se
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Skåne County
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Helsingborg, Skåne County, Suecia
- Aún no reclutando
- Region Skåne, psychiatric services
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Contacto:
- Sara Lindström
- Número de teléfono: 0702823770
- Correo electrónico: sara.lindstrom@med.lu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que acuden a servicios psiquiátricos con ideación suicida, planificación suicida o un intento de suicidio
Pacientes que reciben atención en unidades psiquiátricas de emergencia o de hospitalización para adultos participantes
Criterios de exclusión:
Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Planificación de Seguridad para la prevención del suicidio
Diseño de cuña escalonada con cuatro áreas que se añaden al estudio una por vez
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La Intervención de Planificación de Seguridad (SPI), desarrollada por Stanley y Brown (12), es una intervención preventiva breve y estructurada contra el suicidio diseñada para ayudar a los individuos a identificar signos de advertencia, desarrollar estrategias de afrontamiento y establecer vías de contacto de emergencia.
SPI es una intervención de una sola sesión que suele durar aproximadamente 45 minutos y se lleva a cabo en entornos clínicos o de atención de emergencia.
Está diseñada para ayudar a los individuos a identificar signos de advertencia, desarrollar estrategias de afrontamiento y establecer un plan concreto para buscar apoyo durante una crisis suicida.
A diferencia de las evaluaciones de riesgo tradicionales que se centran en predecir el riesgo de suicidio, la SPI involucra activamente a los individuos en la gestión de crisis antes de que se intensifiquen.
La intervención consta de seis pasos principales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa mensual de visitas de emergencia por intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Mediciones mensuales a lo largo del período de estudio de 45 meses
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Número mensual de visitas al departamento de emergencias por intentos de suicidio identificados mediante códigos CIE-10 X60-X84 y eventos de intención no determinada (Y10-Y34), obtenido de datos agregados de utilización de servicios de salud de clínicas psiquiátricas en la Región de Escania.
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Mediciones mensuales a lo largo del período de estudio de 45 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa mensual de ingresos psiquiátricos hospitalarios por intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Mediciones mensuales durante todo el período de estudio de 45 meses
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Número mensual de ingresos psiquiátricos hospitalarios con diagnósticos CIE-10 que indican intentos de suicidio (X60-X84) o eventos de intención no determinada (Y10-Y34), obtenidos de datos agregados de utilización de atención médica.
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Mediciones mensuales durante todo el período de estudio de 45 meses
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Reingresos al servicio de urgencias tras intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Mediciones mensuales durante todo el período de estudio de 45 meses
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Número mensual de reconsultas en el servicio de urgencias debido a intentos de suicidio o eventos de intención no determinada dentro de los 30 días, 6 meses o 12 meses posteriores a una visita previa.
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Mediciones mensuales durante todo el período de estudio de 45 meses
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Reingresos psiquiátricos hospitalarios tras intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Mediciones mensuales durante todo el período de estudio de 45 meses
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Número mensual de reingresos psiquiátricos hospitalarios debido a intentos de suicidio o eventos de intención no determinada dentro de los 30 días, 6 meses o 12 meses después de un ingreso anterior.
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Mediciones mensuales durante todo el período de estudio de 45 meses
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Costo-efectividad incremental de la implementación del SPI
Periodo de tiempo: Evaluado durante el período de implementación de 45 meses
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Relación incremental de costo-efectividad que compara la Intervención de Planificación de Seguridad (SPI) con la atención habitual basada en los costos de utilización de servicios de salud y los eventos relacionados con el suicidio en la atención sanitaria.
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Evaluado durante el período de implementación de 45 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00323
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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