- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07469917
Sikkerhetsplanleggingsintervensjon i svensk helsevesen: En multisenterstudie for selvmordsforebygging
Sikkerhetsplanleggingsintervensjon i svensk helsevesen: En flerstedssstudie for selvmordsforebygging
Selvmord er en av de ledende årsakene til tidlig død og et prioritert folkehelseproblem.
Sikkerhetsplanintervensjon (SPI) er en metode med sterk internasjonal forskningsstøtte for å redusere selvmordsatferd ved å styrke individers strategier for krisehåndtering og forbedre tilgang til støtte. SPI er en enkelt-sesjons intervensjon som varer omtrent 45 minutter, som enhver helsepersonell kan gjennomføre etter en kort opplæring. Til tross for lovende resultater, er implementeringen av SPI i svensk helsevesen fortsatt begrenset. Dette prosjektet undersøker hvordan SPI kan integreres i ulike helseinnstillinger og evaluerer dets innvirkning på selvmordsrelaterte akutte besøk, psykiatriske innleggelser og helsetjenestebruk. Data og Metoder Stegvis kile-implementeringsstudie i spesialistpsykiatri, hvor SPI gradvis introduseres i psykiatriske enheter. Denne studiedesignen muliggjør en robust evaluering av effekter samtidig som det sikrer at alle enheter til slutt mottar intervensjonen. Som en del av denne studien vil det bli gjennomført en undersøkelse blant helsepersonell for å vurdere deres erfaringer med gjennomførbarhet, brukervennlighet og implementeringshindringer.
Data vil bli samlet fra QlikView helsetjenestebruksdata. Poisson-regresjonsmodeller med blandede effekter vil bli brukt til å analysere innvirkningen av SPI på akutte besøk og psykiatriske innleggelser. En helseøkonomisk analyse vil bli utført for å evaluere kostnadseffektiviteten til SPI. Samfunnsmessig relevans og innvirkning
Prosjektet bidrar til Sveriges nasjonale selvmordsforebyggingsstrategi ved å:
- Vitenskapelig evaluere gjennomførbarheten og effektene av SPI i svensk helsevesen.
- Utvikle opplæringsprogrammer for helsepersonell i selvmordsforebygging.
- Informere politiske beslutninger og nasjonale retningslinjer.
- Analysere kostnadseffektiviteten til SPI fra et samfunnsperspektiv. Implementering Forskerteamet inkluderer eksperter i selvmordsforebygging, psykiatri, epidemiologi, pasientsikkerhet og helseøkonomi, som skaper et sterkt tverrfaglig grunnlag. Stegvis kile-design sikrer en etisk og metodisk solid evaluering av SPI.
Gradvis implementering muliggjør tidsbaserte sammenligninger, minimerer seleksjonsbias og sikrer at alle pasienter mottar intervensjonen. Prosjektet utføres i nært samarbeid med helsetjenesteytere og beslutningstakere for å sikre at forskningsfunn kan integreres i klinisk praksis og styrke selvmordsforebyggingsinnsatsen i Sverige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Lindström, Associate professor
- Telefonnummer: +46702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
Studiesteder
-
-
-
Kristianstad, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Region Skåne, psychiatric services
-
Ta kontakt med:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Ta kontakt med:
- E-post: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
-
Hovedetterforsker:
- Sara Lindström
-
Lund, Sverige
- Rekruttering
- Region Skåne, psychiatric services
-
Ta kontakt med:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Hovedetterforsker:
- Sara Lindström
-
Malmo, Sverige, 22736
- Rekruttering
- Region Skåne, psychiatric services
-
Ta kontakt med:
- Sara Lindström, Associate professor
- Telefonnummer: 0702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Region Skåne, psychiatric services
-
Ta kontakt med:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som henvender seg til psykisk helsevern med suicidal ideasjon, suicidal planlegging eller et selvmordsforsøk
Pasienter som mottar behandling i deltakende voksenpsykiatriske akuttenheter eller inneliggende avdelinger
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikkerhetsplanintervensjon for selvmordsforebygging
Stegvis kilvedesign med fire områder som blir lagt til i studien ett om gangen
|
Sikkerhetsplanleggingsintervensjon (SPI), utviklet av Stanley & Brown (12), er en kort, strukturert selvmordsforebyggende intervensjon designet for å hjelpe individer med å identifisere advarselstegn, utvikle mestringsstrategier og etablere nødkommunikasjonsveier.
SPI er en enkeltøktsintervensjon som vanligvis varer omtrent 45 minutter og leveres i kliniske eller akuttsituasjoner.
Den er designet for å hjelpe individer med å identifisere advarselstegn, utvikle mestringsstrategier og etablere en konkret plan for å søke støtte under en selvmordskrise.
I motsetning til tradisjonelle risikovurderinger som fokuserer på å forutsi selvmordsrisiko, engasjerer SPI aktivt individer i å håndtere kriser før de eskalerer.
Intervensjonen består av seks kjerne-trinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig rate for akutte besøk på grunn av selvmordsforsøk
Tidsramme: Månedlige målinger gjennom hele 45-måneders studieperioden
|
Månedlig antall besøk på akuttmottak for selvmordsforsøk identifisert ved bruk av ICD-10-kodene X60-X84 og hendelser med uavklart intensjon (Y10-Y34), hentet fra aggregerte data om helsetjenestebruk fra psykiatriske klinikker i Region Skåne.
|
Månedlige målinger gjennom hele 45-måneders studieperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig rate for psykiatriske innleggelser på sykehus for selvmordsforsøk
Tidsramme: Månedlige målinger gjennom hele 45-måneders studieperioden
|
Månedlig antall psykiatriske innleggelser med ICD-10-diagnoser som indikerer selvmordsforsøk (X60-X84) eller hendelser med ubestemt intensjon (Y10-Y34), hentet fra aggregerte data om helsetjenestebruk.
|
Månedlige målinger gjennom hele 45-måneders studieperioden
|
|
Ny besøk på akuttmottak etter selvmordsforsøk
Tidsramme: Månedlige målinger gjennom hele 45-måneders studieperioden
|
Månedlig antall nødavdelingsbesøk på grunn av selvmordsforsøk eller hendelser med uavklart intensjon innen 30 dager, 6 måneder eller 12 måneder etter et tidligere besøk.
|
Månedlige målinger gjennom hele 45-måneders studieperioden
|
|
Psykiatriske innleggelser på sykehus etter selvmordsforsøk
Tidsramme: Månedlige målinger gjennom hele 45-måneders studieperioden
|
Månedlig antall psykiatriske innleggelser på nytt på grunn av selvmordsforsøk eller hendelser med uavklart intensjon innen 30 dager, 6 måneder eller 12 måneder etter en tidligere innleggelse.
|
Månedlige målinger gjennom hele 45-måneders studieperioden
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitet av SPI-implementering
Tidsramme: Vurdert over 45 måneders implementeringsperiode
|
Inkrementell kostnadseffektivitetsratio som sammenligner Safety Planning Intervention (SPI) med vanlig behandling basert på helsetjenestekostnader og selvmordsrelaterte helsehendelser.
|
Vurdert over 45 måneders implementeringsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-00323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .