- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07469917
Öngyilkosság-megelőzési Biztonsági Tervezési Beavatkozás a Svéd Egészségügyben: Többhelyszínes Tanulmány
Biztonsági Tervezési Beavatkozás a Svéd Egészségügyben: Multisite Vizsgálat az Öngyilkosság Megelőzésére
Az öngyilkosság az egyik vezető oka a korai halálnak és prioritásos közegészségügyi aggodalom.
A Biztonsági Terv Intervenció (SPI) egy olyan módszer, amely erős nemzetközi kutatási támogatással rendelkezik az öngyilkos magatartás csökkentésére az egyének válságkezelési stratégiáinak fejlesztésével és a támogatáshoz való hozzáférés javításával. Az SPI egyetlen üléses intervenció, amely körülbelül 45 percig tart, és bármelyik egészségügyi szolgáltató rövid képzés után alkalmazhatja. Ígéretes eredmények ellenére az SPI bevezetése a svéd egészségügyben továbbra is korlátozott. Ez a projekt azt vizsgálja, hogyan integrálható az SPI különböző egészségügyi beállításokba, és értékeli annak hatását az öngyilkossággal kapcsolatos sürgősségi látogatásokra, pszichiátriai kórházi kezelésekre és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére. Adatok és módszerek Lépcsős ék bevezetési tanulmány a szakpszichiátriában, ahol az SPI fokozatosan kerül bevezetésre a pszichiátriai osztályokon. Ez a kutatási tervezés lehetővé teszi a hatások robusztus értékelését, miközben biztosítja, hogy minden osztály végül megkapja az intervenciót. A tanulmány részeként egy felmérés készül az egészségügyi szakemberek körében, hogy felmérjék tapasztalataikat a kivitelezhetőség, a használhatóság és a bevezetési akadályok terén.
Az adatokat a QlikView egészségügyi szolgáltatás-igénybevételi adatbázisból gyűjtik. Vegyes hatású Poisson regressziós modelleket alkalmaznak az SPI hatásának elemzésére a sürgősségi látogatásokra és a pszichiátriai kórházi kezelésekre. Egészség-gazdaságtani elemzést végeznek az SPI költség-hatékonyságának értékelésére. Társadalmi relevancia és hatás
A projekt hozzájárul Svédország nemzeti öngyilkosság-megelőzési stratégiájához a következők révén:
- Tudományosan értékeli az SPI kivitelezhetőségét és hatásait a svéd egészségügyben.
- Képzési programok fejlesztése az egészségügyi szakemberek számára az öngyilkosság-megelőzés terén.
- Információt nyújt a politikai döntésekhez és a nemzeti irányelvekhez.
- Elemzi az SPI költség-hatékonyságát társadalmi szempontból. Bevezetés A kutatócsoport öngyilkosság-megelőzési, pszichiátriai, epidemiológiai, betegbiztonsági és egészség-gazdaságtani szakértőket foglal magában, erős multidiszciplináris alapot teremtve. A Lépcsős ék tervezés biztosítja az SPI etikailag és módszertanilag megalapozott értékelését.
A fokozatos bevezetés lehetővé teszi az időalapú összehasonlításokat, minimalizálja a szelekciós torzítást, és biztosítja, hogy minden beteg megkapja az intervenciót. A projekt szoros együttműködésben zajlik az egészségügyi szolgáltatókkal és a döntéshozókkal, hogy biztosítsa a kutatási eredmények klinikai gyakorlatba való integrálását és az öngyilkosság-megelőzési erőfeszítések megerősítését Svédországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Lindström, Associate professor
- Telefonszám: +46702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kristianstad, Svédország
- Még nincs toborzás
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Lindström
- Telefonszám: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
-
Kutatásvezető:
- Sara Lindström
-
Lund, Svédország
- Toborzás
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Lindström
- Telefonszám: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Kutatásvezető:
- Sara Lindström
-
Malmo, Svédország, 22736
- Toborzás
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Lindström, Associate professor
- Telefonszám: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Svédország
- Még nincs toborzás
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Lindström
- Telefonszám: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Páciensek, akik pszichiátriai szolgáltatásokhoz fordulnak öngyilkossági gondolatokkal, öngyilkossági tervezéssel vagy öngyilkossági kísérlettel
Páciensek, akik részt vevő felnőtt pszichiátriai sürgősségi vagy kórházi osztályokon kapnak ellátást
Kizárási kritériumok:
18 év alatti kor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Öngyilkosság-megelőzési biztonsági tervezési beavatkozás
Lépcsős ék tervezés, amelyben négy területet adnak hozzá az egyes időpontokban a vizsgálathoz
|
A Stanley & Brown (12) által kifejlesztett Biztonsági Tervezési Beavatkozás (SPI) egy rövid, strukturált öngyilkosság-megelőző intervenció, amelynek célja, hogy segítse az egyéneknek a figyelmeztető jelek azonosítását, a megküzdési stratégiák kialakítását és a vészhelyzeti kapcsolatfelvételi útvonalak létrehozását.
Az SPI egyetlen üléses beavatkozás, amely általában körülbelül 45 percig tart, és klinikai vagy vészhelyzeti ellátási környezetben történik.
Célja, hogy segítse az egyéneknek a figyelmeztető jelek azonosítását, a megküzdési stratégiák kialakítását és egy konkrét terv kidolgozását a támogatás keresésére öngyilkossági válság idején.
A hagyományos kockázatértékelésekkel ellentétben, amelyek az öngyilkossági kockázat előrejelzésére fókuszálnak, az SPI aktívan bevonja az egyéneket a válságok kezelésébe, mielőtt azok eszkalálódnának.
A beavatkozás hat alapvető lépésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Havi arány az öngyilkossági kísérletek miatti sürgősségi látogatásokra
Időkeret: Havi mérések a 45 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
A Region Skåne pszichiátriai klinikáinak összesített egészségügyi kihasználtsági adataiból származó, az ICD-10 X60-X84 kódokkal és a szándék megállapítása nem lehetséges eseményekkel (Y10-Y34) azonosított öngyilkossági kísérletek havi számának vészhelyzeti osztályra történő látogatásai.
|
Havi mérések a 45 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Havi arányban kifejezett pszichiátriai kórházi felvételek öngyilkossági kísérletek miatt
Időkeret: Havi mérések a 45 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
A pszichiátriai kórházi felvételek havi száma, amelyek az öngyilkossági kísérletekre (X60-X84) vagy a szándék meghatározására nem alkalmas eseményekre (Y10-Y34) utaló ICD-10 diagnózisokkal rendelkeznek, összesített egészségügyi igénybevételi adatokból nyert információ.
|
Havi mérések a 45 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
|
Öngyilkossági kísérletet követő sürgősségi osztályos visszatérések
Időkeret: Havi mérések a 45 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
Havi számú sürgősségi osztályra történő visszatérés öngyilkossági kísérletek vagy határozatlan szándékú események miatt 30 napon, 6 hónapon vagy 12 hónapon belül egy korábbi látogatás után.
|
Havi mérések a 45 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
|
Pszichiátriai bentlakásos újrabetegek öngyilkossági kísérletek után
Időkeret: Havi mérések a 45 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
A korábbi kórházi felvételt követő 30 nap, 6 hónap vagy 12 hónap során öngyilkossági kísérletek vagy szándék határozatlan események miatt bekövetkező pszichiátriai bentlakásos újrafelvételek havi száma.
|
Havi mérések a 45 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
|
Az SPI implementáció inkrementális költség-hatékonysága
Időkeret: A 45 hónapos implementációs időszak alatt értékelve
|
A költséghatékonysági arány növekménye, amely összehasonlítja a Biztonsági Terv Intervenciót (SPI) a szokásos ellátással az egészségügyi kihasználtsági költségek és az öngyilkossággal kapcsolatos egészségügyi események alapján.
|
A 45 hónapos implementációs időszak alatt értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-00323
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .