- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07469917
Säkerhetsplaneringsintervention i svensk sjukvård: En multisajtstudie för självmordsprevention
Säkerhetsplaneringsintervention i svensk sjukvård: En multisajtstudie för suicidprevention
Självmord är en av de ledande orsakerna till för tidig död och ett prioriterat folkhälsoproblem.
Säkerhetsplaneringsintervention (SPI) är en metod med starkt internationellt forskningsstöd för att minska självmordsbeteende genom att förbättra individers strategier för krishantering och förbättra tillgång till stöd. SPI är en enskildsession-intervention som varar cirka 45 minuter, vilken vilken vårdgivare som helst kan genomföra efter en kort utbildning. Trots lovande resultat är implementeringen av SPI i svensk sjukvård fortfarande begränsad. Detta projekt undersöker hur SPI kan integreras i olika vårdmiljöer och utvärderar dess påverkan på självmordsrelaterade akutbesök, psykiatriska sjukhusvistelser och sjukvårdsutnyttjande. Data och Metoder Stegvis kilimplementeringsstudie i specialistpsykiatri, där SPI gradvis introduceras i psykiatriska enheter. Denna studiedesign möjliggör en robust utvärdering av effekter samtidigt som alla enheter så småningom får interventionen. Som en del av denna studie kommer en enkät bland vårdpersonal att genomföras för att bedöma deras erfarenheter av genomförbarhet, användbarhet och implementeringshinder.
Data kommer att samlas in från QlikView-data om sjukvårdsutnyttjande. Poisson-regressionsmodeller med blandade effekter kommer att användas för att analysera SPI:s påverkan på akutbesök och psykiatriska sjukhusvistelser. En hälsoekonomisk analys kommer att genomföras för att utvärdera SPI:s kostnadseffektivitet. Samhällsrelevans och Påverkan
Projektet bidrar till Sveriges nationella strategi för självmordsprevention genom:
- Vetenskapligt utvärdera genomförbarheten och effekterna av SPI i svensk sjukvård.
- Utveckla utbildningsprogram för vårdpersonal inom självmordsprevention.
- Informera politiska beslut och nationella riktlinjer.
- Analysera SPI:s kostnadseffektivitet ur ett samhällsperspektiv. Implementering Forskningsgruppen inkluderar experter inom självmordsprevention, psykiatri, epidemiologi, patientsäkerhet och hälsoekonomi, vilket skapar en stark tvärvetenskaplig grund. Den stegvisa kildesignen säkerställer en etiskt och metodologiskt sund utvärdering av SPI.
Gradvis implementering möjliggör tidsbaserade jämförelser, minimerar urvalsbias och säkerställer att alla patienter får interventionen. Projektet genomförs i nära samarbete med vårdgivare och beslutsfattare för att säkerställa att forskningsresultat kan integreras i klinisk praktik och stärka självmordspreventionsinsatser i Sverige.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Lindström, Associate professor
- Telefonnummer: +46702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
Studieorter
-
-
-
Kristianstad, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Kontakt:
- E-post: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
-
Huvudutredare:
- Sara Lindström
-
Lund, Sverige
- Rekrytering
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Huvudutredare:
- Sara Lindström
-
Malmo, Sverige, 22736
- Rekrytering
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström, Associate professor
- Telefonnummer: 0702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-post: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som söker psykiatrisk vård med självmordstankar, planer på självmord eller ett självmordsförsök
Patienter som får vård på deltagande vuxenpsykiatriska akutmottagningar eller vårdavdelningar
Exklusionskriterier:
Ålder under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Säkerhetsplaneringsinsats för suicidprevention
Stegvis kilform med fyra områden som läggs till i studien en i taget
|
Safety Planning Intervention (SPI), utvecklad av Stanley & Brown (12), är ett kort, strukturerat suicidpreventivt ingripande som är utformat för att hjälpa individer att identifiera varningssignaler, utveckla copingstrategier och etablera kontaktvägar för nödsituationer.
SPI är ett enskilt sessionstillfälle som vanligtvis varar cirka 45 minuter och genomförs i kliniska miljöer eller akutvårdsinställningar.
Det är utformat för att hjälpa individer att identifiera varningssignaler, utveckla copingstrategier och upprätta en konkret plan för att söka stöd under en suicidkris.
Till skillnad från traditionella riskbedömningar som fokuserar på att förutsäga suicidrisk, engagerar SPI aktivt individer i att hantera kriser innan de eskalerar.
Ingripandet består av sex kärnsteg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatlig frekvens av akutbesök för suicidförsök
Tidsram: Månatliga mätningar under hela den 45 månader långa studieperioden
|
Månatligt antal besök på akutmottagning för självmordsförsök identifierade med ICD-10-koder X60-X84 och händelser med oklar avsikt (Y10-Y34), hämtade från aggregerade hälso- och sjukvårdsdata från psykiatriska kliniker i Region Skåne.
|
Månatliga mätningar under hela den 45 månader långa studieperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatlig frekvens av psykiatriska slutenvårdsintagningar för självmordsförsök
Tidsram: Månatliga mätningar under hela 45-månaders studieperioden
|
Månatligt antal psykiatriska slutenvårdsintagningar med ICD-10-diagnoser som indikerar suicidförsök (X60-X84) eller händelser med oavsiktlighet (Y10-Y34), hämtade från aggregerade data om hälso- och sjukvårdsutnyttjande.
|
Månatliga mätningar under hela 45-månaders studieperioden
|
|
Återbesök på akutmottagning efter självmordsförsök
Tidsram: Månatliga mätningar under hela den 45-månaders långa studieperioden
|
Månatligt antal återbesök på akutmottagningen på grund av självmordsförsök eller händelser med oklar avsikt inom 30 dagar, 6 månader eller 12 månader efter ett tidigare besök.
|
Månatliga mätningar under hela den 45-månaders långa studieperioden
|
|
Psykiatriska slutenvårdsåterinläggningar efter suicidförsök
Tidsram: Månatliga mätningar under hela 45-månaders studieperioden
|
Månatligt antal psykiatriska inläggningsåterinläggningar på grund av självmordsförsök eller händelser med oklar avsikt inom 30 dagar, 6 månader eller 12 månader efter en tidigare inläggning.
|
Månatliga mätningar under hela 45-månaders studieperioden
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitet av SPI-implementering
Tidsram: Utvärderad under den 45-månaders implementeringsperioden
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot som jämför säkerhetsplaneringsinterventionen (SPI) med vanlig vård baserat på sjukvårdsutnyttjandekostnader och självmordsrelaterade sjukvårdshändelser.
|
Utvärderad under den 45-månaders implementeringsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-00323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .