- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07469917
스웨덴 의료 분야의 안전 계획 중재: 자살 예방을 위한 다기관 연구
스웨덴 의료에서의 안전 계획 개입: 자살 예방을 위한 다기관 연구
자살은 조기 사망의 주요 원인 중 하나이며, 우선순위가 높은 공중보건 문제입니다.
안전 계획 중재(SPI)는 개인의 위기 관리 전략을 강화하고 지원 접근성을 개선하여 자살 행동을 줄이는 데 강력한 국제 연구 지원을 받는 방법입니다. SPI는 약 45분 동안 지속되는 단일 세션 중재로, 간단한 교육 후 모든 의료 제공자가 시행할 수 있습니다. 유망한 결과에도 불구하고, 스웨덴 의료 시스템에서 SPI의 도입은 여전히 제한적입니다. 이 프로젝트는 SPI가 다양한 의료 환경에 어떻게 통합될 수 있는지 검토하고, 자살 관련 응급실 방문, 정신과 입원 및 의료 이용에 미치는 영향을 평가합니다. 데이터 및 방법 전문 정신의학 분야에서의 계단식 설계 도입 연구로, SPI가 정신과 부서에 점진적으로 도입됩니다. 이 연구 설계는 모든 부서가 결국 중재를 받도록 보장하면서 효과에 대한 강력한 평가를 가능하게 합니다. 이 연구의 일환으로, 의료 전문가를 대상으로 한 설문조사가 실행 가능성, 사용성 및 도입 장벽에 대한 경험을 평가하기 위해 실시될 것입니다.
데이터는 QlikView 의료 이용 데이터에서 수집될 것입니다. 혼합 효과를 포함한 포아송 회귀 모델이 SPI가 응급실 방문 및 정신과 입원에 미치는 영향을 분석하는 데 사용될 것입니다. SPI의 비용 효과성을 평가하기 위해 건강 경제학적 분석이 수행될 것입니다. 사회적 관련성 및 영향
이 프로젝트는 다음과 같은 방식으로 스웨덴의 국가 자살 예방 전략에 기여합니다:
- 스웨덴 의료 시스템에서 SPI의 실행 가능성과 효과를 과학적으로 평가합니다.
- 자살 예방을 위한 의료 전문가 교육 프로그램을 개발합니다.
- 정책 결정 및 국가 지침에 정보를 제공합니다.
- 사회적 관점에서 SPI의 비용 효과성을 분석합니다. 도입 연구팀에는 자살 예방, 정신의학, 역학, 환자 안전 및 건강 경제학 분야의 전문가들이 포함되어 있어 강력한 다학제적 기반을 형성합니다. 계단식 설계는 SPI에 대한 윤리적이고 방법론적으로 건전한 평가를 보장합니다.
점진적 도입은 시간 기반 비교를 가능하게 하며, 선택 편향을 최소화하고 모든 환자가 중재를 받도록 보장합니다. 이 프로젝트는 연구 결과가 임상 실무에 통합되고 스웨덴의 자살 예방 노력을 강화할 수 있도록 의료 제공자 및 정책 입안자와 긴밀한 협력 하에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Lindström, Associate professor
- 전화번호: +46702823770
- 이메일: sara.lindstrom@med.lu.se
연구 장소
-
-
-
Kristianstad, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Region Skåne, psychiatric services
-
연락하다:
- Sara Lindström
- 전화번호: 0702823770
- 이메일: sara.lindstrom@med.lu.se
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Sara Lindström
-
Lund, 스웨덴
- 모병
- Region Skåne, psychiatric services
-
연락하다:
- Sara Lindström
- 전화번호: 0702823770
- 이메일: sara.lindstrom@med.lu.se
-
수석 연구원:
- Sara Lindström
-
Malmo, 스웨덴, 22736
- 모병
- Region Skåne, psychiatric services
-
연락하다:
- Sara Lindström, Associate professor
- 전화번호: 0702823770
- 이메일: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Region Skåne, psychiatric services
-
연락하다:
- Sara Lindström
- 전화번호: 0702823770
- 이메일: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
자살 사고, 자살 계획 또는 자살 시도로 정신과 서비스를 방문한 환자
참여하는 성인 정신과 응급실 또는 입원 병동에서 치료를 받는 환자
제외 기준:
18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자살 예방을 위한 안전 계획 개입
한 번에 한 지역씩 추가되는 네 개의 지역을 대상으로 한 계단식 설계
|
Safety Planning Intervention (SPI)는 Stanley & Brown (12)에 의해 개발된 간결하고 구조화된 자살 예방 개입으로, 개인이 경고 신호를 식별하고 대처 전략을 개발하며 비상 연락 경로를 구축하도록 돕기 위해 설계되었습니다.
SPI는 일반적으로 약 45분 동안 지속되는 단일 세션 개입으로, 임상 또는 응급 치료 환경에서 제공됩니다.
이는 개인이 경고 신호를 식별하고 대처 전략을 개발하며 자살 위기 동안 지원을 구하기 위한 구체적인 계획을 수립하도록 돕기 위해 설계되었습니다.
자살 위험을 예측하는 데 초점을 맞춘 기존 위험 평가와 달리, SPI는 위기가 악화되기 전에 개인이 위기를 적극적으로 관리하도록 참여시킵니다.
이 개입은 여섯 가지 핵심 단계로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 시도에 대한 응급실 방문 월간 비율
기간: 45개월 연구 기간 동안의 월별 측정
|
정신 건강 클리닉의 지역 스코네(Skåne)에서 집계된 의료 이용 데이터로부터 얻은 ICD-10 코드 X60-X84 및 의도 불명의 사건(Y10-Y34)을 사용하여 확인된 자살 시도에 대한 응급실 방문 월별 횟수.
|
45개월 연구 기간 동안의 월별 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월간 자살 시도 정신과 입원 환자 비율
기간: 45개월 연구 기간 동안 매월 측정
|
ICD-10 진단 코드로 자살 시도(X60-X84) 또는 의도 미상 사건(Y10-Y34)을 나타내는 정신과 입원 환자 월간 건수로, 집계된 의료 이용 데이터에서 얻은 정보입니다.
|
45개월 연구 기간 동안 매월 측정
|
|
자살 시도 후 응급실 재방문
기간: 45개월 연구 기간 동안 매월 측정
|
자살 시도 또는 의도 불명 사건으로 인한 이전 방문 후 30일, 6개월 또는 12개월 이내의 응급실 재방문 월간 횟수.
|
45개월 연구 기간 동안 매월 측정
|
|
자살 시도 후 정신과 입원 재입원
기간: 45개월 연구 기간 동안의 월별 측정
|
이전 입원 후 30일, 6개월 또는 12개월 내 자살 시도 또는 의도 불명 사건으로 인한 정신과 입원 환자의 월간 재입원 횟수
|
45개월 연구 기간 동안의 월별 측정
|
|
SPI 구현의 증분 비용 효과성
기간: 45개월의 시행 기간 동안 평가됨
|
의료 서비스 이용 비용 및 자살 관련 의료 사건을 기반으로 한 안전 계획 중재(SPI)와 일반 치료를 비교하는 점진적 비용 효과성 비율.
|
45개월의 시행 기간 동안 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .