- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469917
Интервенция планирования безопасности в шведском здравоохранении: Многоцентровое исследование по профилактике суицида
Планирование мер безопасности в шведском здравоохранении: Многоцентровое исследование по предотвращению самоубийств
Самоубийство является одной из основных причин преждевременной смерти и приоритетной проблемой общественного здравоохранения.
Интервенция по планированию безопасности (ИПБ) — это метод, имеющий сильную международную исследовательскую поддержку для снижения суицидального поведения путем усиления стратегий управления кризисами у отдельных лиц и улучшения доступа к поддержке. ИПБ представляет собой однократное вмешательство продолжительностью около 45 минут, которое любой медицинский работник может провести после краткого обучения. Несмотря на обнадеживающие результаты, внедрение ИПБ в шведском здравоохранении остается ограниченным. Этот проект исследует, как ИПБ может быть интегрирована в различные медицинские учреждения, и оценивает ее влияние на обращения в экстренные службы, связанные с суицидом, госпитализации в психиатрические стационары и использование медицинских услуг. Данные и методы Поэтапное внедренческое исследование в специализированной психиатрии, где ИПБ постепенно внедряется в психиатрических отделениях. Такой дизайн исследования позволяет провести надежную оценку эффектов, обеспечивая при этом, что все подразделения в конечном итоге получат вмешательство. В рамках этого исследования будет проведен опрос среди медицинских работников для оценки их опыта в отношении осуществимости, удобства использования и барьеров внедрения.
Данные будут собираться из системы QlikView об использовании медицинских услуг. Для анализа влияния ИПБ на обращения в экстренные службы и психиатрические госпитализации будут использованы модели Пуассоновской регрессии со смешанными эффектами. Будет проведен анализ экономической эффективности здравоохранения для оценки рентабельности ИПБ. Социальная значимость и влияние
Проект вносит вклад в национальную стратегию Швеции по предотвращению самоубийств путем:
- Научной оценки осуществимости и эффектов ИПБ в шведском здравоохранении.
- Разработки программ обучения для медицинских работников по предотвращению самоубийств.
- Информирования политических решений и национальных руководств.
- Анализа экономической эффективности ИПБ с общественной точки зрения. Внедрение В исследовательскую группу входят эксперты по предотвращению самоубийств, психиатрии, эпидемиологии, безопасности пациентов и экономике здравоохранения, что создает прочную междисциплинарную основу. Дизайн поэтапного внедрения обеспечивает этически и методологически обоснованную оценку ИПБ.
Постепенное внедрение позволяет проводить сравнения по времени, минимизировать систематическую ошибку отбора и гарантировать, что все пациенты получат вмешательство. Проект осуществляется в тесном сотрудничестве с поставщиками медицинских услуг и политиками, чтобы гарантировать, что результаты исследований могут быть интегрированы в клиническую практику и усилить усилия по предотвращению самоубийств в Швеции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Lindström, Associate professor
- Номер телефона: +46702823770
- Электронная почта: sara.lindstrom@med.lu.se
Места учебы
-
-
-
Kristianstad, Швеция
- Еще не набирают
- Region Skåne, psychiatric services
-
Контакт:
- Sara Lindström
- Номер телефона: 0702823770
- Электронная почта: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Контакт:
- Электронная почта: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
-
Главный следователь:
- Sara Lindström
-
Lund, Швеция
- Рекрутинг
- Region Skåne, psychiatric services
-
Контакт:
- Sara Lindström
- Номер телефона: 0702823770
- Электронная почта: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Главный следователь:
- Sara Lindström
-
Malmo, Швеция, 22736
- Рекрутинг
- Region Skåne, psychiatric services
-
Контакт:
- Sara Lindström, Associate professor
- Номер телефона: 0702823770
- Электронная почта: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Швеция
- Еще не набирают
- Region Skåne, psychiatric services
-
Контакт:
- Sara Lindström
- Номер телефона: 0702823770
- Электронная почта: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, обращающиеся в психиатрические службы с суицидальными мыслями, планами самоубийства или попыткой самоубийства
Пациенты, получающие помощь в участвующих отделениях неотложной психиатрической помощи для взрослых или стационарных отделениях
Критерии исключения:
Возраст младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция по планированию безопасности для предотвращения суицида
Дизайн со ступенчатым клином с добавлением в исследование четырех областей по одной за раз
|
Вмешательство по планированию безопасности (Safety Planning Intervention, SPI), разработанное Стэнли и Брауном (12), представляет собой краткое, структурированное суицид-превентивное вмешательство, призванное помочь людям выявить предупреждающие признаки, разработать стратегии преодоления и установить пути экстренного контакта.
SPI — это вмешательство, проводимое за один сеанс, который обычно длится около 45 минут, и осуществляется в клинических условиях или в условиях неотложной помощи.
Оно призвано помочь людям выявить предупреждающие признаки, разработать стратегии преодоления и установить конкретный план обращения за поддержкой во время суицидального кризиса.
В отличие от традиционных оценок риска, которые сосредоточены на прогнозировании риска самоубийства, SPI активно вовлекает людей в управление кризисами до их эскалации.
Вмешательство состоит из шести основных этапов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежемесячная частота обращений в неотложную помощь по поводу попыток суицида
Временное ограничение: Ежемесячные измерения в течение 45-месячного периода исследования
|
Ежемесячное количество обращений в отделение неотложной помощи по поводу попыток самоубийства, выявленных с использованием кодов МКБ-10 X60-X84 и событий с неопределенными намерениями (Y10-Y34), полученных из агрегированных данных об использовании медицинских услуг психиатрических клиник в регионе Сконе.
|
Ежемесячные измерения в течение 45-месячного периода исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежемесячная частота госпитализаций в психиатрические стационары по поводу попыток самоубийства
Временное ограничение: Ежемесячные измерения в течение 45-месячного периода исследования
|
Ежемесячное количество госпитализаций в психиатрические стационары с диагнозами МКБ-10, указывающими на попытки самоубийства (X60-X84) или события с неопределенными намерениями (Y10-Y34), полученное из агрегированных данных об использовании медицинских услуг.
|
Ежемесячные измерения в течение 45-месячного периода исследования
|
|
Повторные обращения в отделение неотложной помощи после попыток самоубийства
Временное ограничение: Ежемесячные измерения на протяжении 45-месячного периода исследования
|
Ежемесячное количество повторных обращений в отделение неотложной помощи из-за попыток самоубийства или событий с неопределенным намерением в течение 30 дней, 6 месяцев или 12 месяцев после предыдущего обращения.
|
Ежемесячные измерения на протяжении 45-месячного периода исследования
|
|
Повторные госпитализации в психиатрические стационары после попыток самоубийства
Временное ограничение: Ежемесячные измерения в течение 45-месячного периода исследования
|
Ежемесячное количество повторных госпитализаций в психиатрический стационар по причине попыток самоубийства или событий с неопределённым намерением в течение 30 дней, 6 месяцев или 12 месяцев после предыдущей госпитализации.
|
Ежемесячные измерения в течение 45-месячного периода исследования
|
|
Инкрементальная рентабельность внедрения SPI
Временное ограничение: Оценено в течение 45-месячного периода реализации
|
Инкрементальное соотношение «затраты-эффективность» при сравнении интервенции «План обеспечения безопасности» (СПИ) с обычной помощью на основе затрат на использование медицинских услуг и случаев оказания медицинской помощи, связанных с суицидом.
|
Оценено в течение 45-месячного периода реализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .