- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07469917
Interwencja Planowania Bezpieczeństwa w Szwedzkiej Opiece Zdrowotnej: Badanie Wieloośrodkowe na rzecz Prewencji Samobójstw
Interwencja Planowania Bezpieczeństwa w Szwedzkiej Opiece Zdrowotnej: Wieloośrodkowe Badanie Zapobiegania Samobójstwom
Samobójstwo jest jedną z głównych przyczyn przedwczesnej śmierci i priorytetowym problemem zdrowia publicznego.
Interwencja Planowania Bezpieczeństwa (SPI) to metoda o silnym międzynarodowym wsparciu badawczym w zakresie redukcji zachowań samobójczych poprzez wzmacnianie indywidualnych strategii zarządzania kryzysowego i poprawę dostępu do wsparcia. SPI to interwencja jednosesyjna trwająca około 45 minut, którą może przeprowadzić każdy pracownik ochrony zdrowia po krótkim przeszkoleniu. Pomimo obiecujących wyników, wdrożenie SPI w szwedzkiej opiece zdrowotnej pozostaje ograniczone. Ten projekt bada, jak SPI można zintegrować w różnych placówkach opieki zdrowotnej i ocenia jego wpływ na wizyty ratunkowe związane z samobójstwami, hospitalizacje psychiatryczne oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej. Dane i Metody Badanie implementacji typu Stepped-Wedge w psychiatrii specjalistycznej, gdzie SPI jest stopniowo wprowadzany w oddziałach psychiatrycznych. Ten projekt badania umożliwia solidną ocenę efektów, jednocześnie zapewniając, że wszystkie jednostki ostatecznie otrzymają interwencję. W ramach tego badania zostanie przeprowadzona ankieta wśród pracowników ochrony zdrowia w celu oceny ich doświadczeń dotyczących wykonalności, użyteczności i barier implementacyjnych.
Dane będą zbierane z systemu QlikView dotyczącego wykorzystania opieki zdrowotnej. Do analizy wpływu SPI na wizyty ratunkowe i hospitalizacje psychiatryczne zostaną użyte modele regresji Poissona z efektami mieszanymi. Analiza ekonomiczna zdrowia zostanie przeprowadzona w celu oceny opłacalności SPI. Znaczenie społeczne i wpływ
Projekt przyczynia się do szwedzkiej krajowej strategii zapobiegania samobójstwom poprzez:
- Naukowe ocenienie wykonalności i efektów SPI w szwedzkiej opiece zdrowotnej.
- Opracowanie programów szkoleniowych dla pracowników ochrony zdrowia w zakresie zapobiegania samobójstwom.
- Dostarczanie informacji do decyzji politycznych i krajowych wytycznych.
- Analizę opłacalności SPI z perspektywy społecznej. Realizacja Zespół badawczy obejmuje ekspertów w dziedzinie zapobiegania samobójstwom, psychiatrii, epidemiologii, bezpieczeństwa pacjentów i ekonomiki zdrowia, co tworzy silną interdyscyplinarną podstawę. Projekt Stepped-Wedge zapewnia etycznie i metodologicznie poprawną ocenę SPI.
Stopniowa implementacja umożliwia porównania czasowe, minimalizuje błąd selekcji i zapewnia, że wszyscy pacjenci otrzymają interwencję. Projekt jest realizowany w ścisłej współpracy z dostawcami opieki zdrowotnej i decydentami politycznymi, aby zapewnić, że wyniki badań mogą zostać włączone do praktyki klinicznej i wzmocnić działania na rzecz zapobiegania samobójstwom w Szwecji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Lindström, Associate professor
- Numer telefonu: +46702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristianstad, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Numer telefonu: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Kontakt:
- E-mail: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
-
Główny śledczy:
- Sara Lindström
-
Lund, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Numer telefonu: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Główny śledczy:
- Sara Lindström
-
Malmo, Szwecja, 22736
- Rekrutacyjny
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström, Associate professor
- Numer telefonu: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Numer telefonu: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci zgłaszający się do służb psychiatrycznych z myślami samobójczymi, planowaniem samobójczym lub próbą samobójczą
Pacjenci otrzymujący opiekę w uczestniczących oddziałach psychiatrycznych dla dorosłych w stanach nagłych lub szpitalnych
Kryteria wykluczenia:
Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa w zapobieganiu samobójstwom
Projekt stopniowany klinem z czterema obszarami dodawanymi do badania pojedynczo
|
Interwencja Planowania Bezpieczeństwa (SPI), opracowana przez Stanleya i Browna (12), to krótka, ustrukturyzowana interwencja zapobiegająca samobójstwom, zaprojektowana, aby pomóc osobom identyfikować sygnały ostrzegawcze, opracowywać strategie radzenia sobie oraz ustalać ścieżki kontaktu w nagłych wypadkach.
SPI to interwencja jednosesyjna, która zazwyczaj trwa około 45 minut i jest prowadzona w warunkach klinicznych lub opieki doraźnej.
Jest zaprojektowana, aby pomóc osobom identyfikować sygnały ostrzegawcze, opracowywać strategie radzenia sobie oraz ustalać konkretny plan poszukiwania wsparcia podczas kryzysu samobójczego.
W przeciwieństwie do tradycyjnych ocen ryzyka, które skupiają się na przewidywaniu ryzyka samobójstwa, SPI aktywnie angażuje osoby w zarządzanie kryzysami, zanim one się nasilą.
Interwencja składa się z sześciu podstawowych kroków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesięczna liczba wizyt w nagłych wypadkach z powodu prób samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary przez cały 45-miesięczny okres badania
|
Miesięczna liczba wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu prób samobójczych, zidentyfikowanych przy użyciu kodów ICD-10 X60-X84 oraz zdarzeń o nieokreślonym zamiarze (Y10-Y34), uzyskana z zagregowanych danych o wykorzystaniu opieki zdrowotnej z klinik psychiatrycznych w Regionie Skåne.
|
Miesięczne pomiary przez cały 45-miesięczny okres badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesięczna liczba przyjęć psychiatrycznych hospitalizacji z powodu prób samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary w trakcie 45-miesięcznego okresu badania
|
Miesięczna liczba przyjęć pacjentów psychiatrycznych do szpitala z diagnozami ICD-10 wskazującymi na próby samobójcze (X60-X84) lub zdarzenia o nieustalonym zamiarze (Y10-Y34), uzyskana z zagregowanych danych o wykorzystaniu opieki zdrowotnej.
|
Miesięczne pomiary w trakcie 45-miesięcznego okresu badania
|
|
Ponowne wizyty na oddziale ratunkowym po próbach samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary przez cały 45-miesięczny okres badania
|
Miesięczna liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym z powodu prób samobójczych lub zdarzeń o nieustalonym zamiarze w ciągu 30 dni, 6 miesięcy lub 12 miesięcy po poprzedniej wizycie.
|
Miesięczne pomiary przez cały 45-miesięczny okres badania
|
|
Ponowne przyjęcia do szpitala psychiatrycznego po próbach samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary w trakcie 45-miesięcznego okresu badania
|
Miesięczna liczba ponownych przyjęć psychiatrycznych pacjentów stacjonarnych z powodu prób samobójczych lub zdarzeń o nieustalonej intencji w ciągu 30 dni, 6 miesięcy lub 12 miesięcy po poprzednim przyjęciu.
|
Miesięczne pomiary w trakcie 45-miesięcznego okresu badania
|
|
Przyrostowa opłacalność kosztowa wdrożenia SPI
Ramy czasowe: Oceniane w okresie 45-miesięcznej realizacji
|
Przyrostowy współczynnik kosztu do efektywności porównujący Interwencję Planowania Bezpieczeństwa (SPI) z opieką standardową na podstawie kosztów wykorzystania opieki zdrowotnej i zdarzeń związanych z samobójstwami w opiece zdrowotnej.
|
Oceniane w okresie 45-miesięcznej realizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .