Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Planowania Bezpieczeństwa w Szwedzkiej Opiece Zdrowotnej: Badanie Wieloośrodkowe na rzecz Prewencji Samobójstw

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Region Skane

Interwencja Planowania Bezpieczeństwa w Szwedzkiej Opiece Zdrowotnej: Wieloośrodkowe Badanie Zapobiegania Samobójstwom

Samobójstwo jest jedną z głównych przyczyn przedwczesnej śmierci i priorytetowym problemem zdrowia publicznego.

Interwencja Planowania Bezpieczeństwa (SPI) to metoda o silnym międzynarodowym wsparciu badawczym w zakresie redukcji zachowań samobójczych poprzez wzmacnianie indywidualnych strategii zarządzania kryzysowego i poprawę dostępu do wsparcia. SPI to interwencja jednosesyjna trwająca około 45 minut, którą może przeprowadzić każdy pracownik ochrony zdrowia po krótkim przeszkoleniu. Pomimo obiecujących wyników, wdrożenie SPI w szwedzkiej opiece zdrowotnej pozostaje ograniczone. Ten projekt bada, jak SPI można zintegrować w różnych placówkach opieki zdrowotnej i ocenia jego wpływ na wizyty ratunkowe związane z samobójstwami, hospitalizacje psychiatryczne oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej. Dane i Metody Badanie implementacji typu Stepped-Wedge w psychiatrii specjalistycznej, gdzie SPI jest stopniowo wprowadzany w oddziałach psychiatrycznych. Ten projekt badania umożliwia solidną ocenę efektów, jednocześnie zapewniając, że wszystkie jednostki ostatecznie otrzymają interwencję. W ramach tego badania zostanie przeprowadzona ankieta wśród pracowników ochrony zdrowia w celu oceny ich doświadczeń dotyczących wykonalności, użyteczności i barier implementacyjnych.

Dane będą zbierane z systemu QlikView dotyczącego wykorzystania opieki zdrowotnej. Do analizy wpływu SPI na wizyty ratunkowe i hospitalizacje psychiatryczne zostaną użyte modele regresji Poissona z efektami mieszanymi. Analiza ekonomiczna zdrowia zostanie przeprowadzona w celu oceny opłacalności SPI. Znaczenie społeczne i wpływ

Projekt przyczynia się do szwedzkiej krajowej strategii zapobiegania samobójstwom poprzez:

  1. Naukowe ocenienie wykonalności i efektów SPI w szwedzkiej opiece zdrowotnej.
  2. Opracowanie programów szkoleniowych dla pracowników ochrony zdrowia w zakresie zapobiegania samobójstwom.
  3. Dostarczanie informacji do decyzji politycznych i krajowych wytycznych.
  4. Analizę opłacalności SPI z perspektywy społecznej. Realizacja Zespół badawczy obejmuje ekspertów w dziedzinie zapobiegania samobójstwom, psychiatrii, epidemiologii, bezpieczeństwa pacjentów i ekonomiki zdrowia, co tworzy silną interdyscyplinarną podstawę. Projekt Stepped-Wedge zapewnia etycznie i metodologicznie poprawną ocenę SPI.

Stopniowa implementacja umożliwia porównania czasowe, minimalizuje błąd selekcji i zapewnia, że wszyscy pacjenci otrzymają interwencję. Projekt jest realizowany w ścisłej współpracy z dostawcami opieki zdrowotnej i decydentami politycznymi, aby zapewnić, że wyniki badań mogą zostać włączone do praktyki klinicznej i wzmocnić działania na rzecz zapobiegania samobójstwom w Szwecji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kristianstad, Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sara Lindström
      • Malmo, Szwecja, 22736
        • Rekrutacyjny
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Kontakt:
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci zgłaszający się do służb psychiatrycznych z myślami samobójczymi, planowaniem samobójczym lub próbą samobójczą

Pacjenci otrzymujący opiekę w uczestniczących oddziałach psychiatrycznych dla dorosłych w stanach nagłych lub szpitalnych

Kryteria wykluczenia:

Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa w zapobieganiu samobójstwom
Projekt stopniowany klinem z czterema obszarami dodawanymi do badania pojedynczo
Interwencja Planowania Bezpieczeństwa (SPI), opracowana przez Stanleya i Browna (12), to krótka, ustrukturyzowana interwencja zapobiegająca samobójstwom, zaprojektowana, aby pomóc osobom identyfikować sygnały ostrzegawcze, opracowywać strategie radzenia sobie oraz ustalać ścieżki kontaktu w nagłych wypadkach. SPI to interwencja jednosesyjna, która zazwyczaj trwa około 45 minut i jest prowadzona w warunkach klinicznych lub opieki doraźnej. Jest zaprojektowana, aby pomóc osobom identyfikować sygnały ostrzegawcze, opracowywać strategie radzenia sobie oraz ustalać konkretny plan poszukiwania wsparcia podczas kryzysu samobójczego. W przeciwieństwie do tradycyjnych ocen ryzyka, które skupiają się na przewidywaniu ryzyka samobójstwa, SPI aktywnie angażuje osoby w zarządzanie kryzysami, zanim one się nasilą. Interwencja składa się z sześciu podstawowych kroków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesięczna liczba wizyt w nagłych wypadkach z powodu prób samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary przez cały 45-miesięczny okres badania
Miesięczna liczba wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu prób samobójczych, zidentyfikowanych przy użyciu kodów ICD-10 X60-X84 oraz zdarzeń o nieokreślonym zamiarze (Y10-Y34), uzyskana z zagregowanych danych o wykorzystaniu opieki zdrowotnej z klinik psychiatrycznych w Regionie Skåne.
Miesięczne pomiary przez cały 45-miesięczny okres badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesięczna liczba przyjęć psychiatrycznych hospitalizacji z powodu prób samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary w trakcie 45-miesięcznego okresu badania
Miesięczna liczba przyjęć pacjentów psychiatrycznych do szpitala z diagnozami ICD-10 wskazującymi na próby samobójcze (X60-X84) lub zdarzenia o nieustalonym zamiarze (Y10-Y34), uzyskana z zagregowanych danych o wykorzystaniu opieki zdrowotnej.
Miesięczne pomiary w trakcie 45-miesięcznego okresu badania
Ponowne wizyty na oddziale ratunkowym po próbach samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary przez cały 45-miesięczny okres badania
Miesięczna liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym z powodu prób samobójczych lub zdarzeń o nieustalonym zamiarze w ciągu 30 dni, 6 miesięcy lub 12 miesięcy po poprzedniej wizycie.
Miesięczne pomiary przez cały 45-miesięczny okres badania
Ponowne przyjęcia do szpitala psychiatrycznego po próbach samobójczych
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary w trakcie 45-miesięcznego okresu badania
Miesięczna liczba ponownych przyjęć psychiatrycznych pacjentów stacjonarnych z powodu prób samobójczych lub zdarzeń o nieustalonej intencji w ciągu 30 dni, 6 miesięcy lub 12 miesięcy po poprzednim przyjęciu.
Miesięczne pomiary w trakcie 45-miesięcznego okresu badania
Przyrostowa opłacalność kosztowa wdrożenia SPI
Ramy czasowe: Oceniane w okresie 45-miesięcznej realizacji
Przyrostowy współczynnik kosztu do efektywności porównujący Interwencję Planowania Bezpieczeństwa (SPI) z opieką standardową na podstawie kosztów wykorzystania opieki zdrowotnej i zdarzeń związanych z samobójstwami w opiece zdrowotnej.
Oceniane w okresie 45-miesięcznej realizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-00323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj