- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07469917
Safety Planning Intervention i svensk sundhedspleje: Et multisite-studie til selvmordsforebyggelse
Sikkerhedsplanlægningsintervention i svensk sundhedsvæsen: En flerstedssundersøgelse til forebyggelse af selvmord
Selvmord er en af de førende årsager til tidlig død og et prioriteret folkesundhedsproblem.
Safety Planning Intervention (SPI) er en metode med stærk international forskningsstøtte til at reducere selvmordstanker og -adfærd ved at styrke individers strategier for krisestyring og forbedre adgangen til støtte. SPI er en enkelt-session intervention, der varer cirka 45 minutter, som enhver sundhedsprofessionel kan gennemføre efter en kort oplæring. På trods af lovende resultater er implementeringen af SPI i svensk sundhedsvæsen stadig begrænset. Dette projekt undersøger, hvordan SPI kan integreres i forskellige sundhedsvæsenstilbud og evaluerer dets indvirkning på selvmordsrelaterede akutbesøg, psykiatriske indlæggelser og sundhedsvæsensforbrug. Data og Metoder Stegvis implementeringsundersøgelse i specialpsykiatrien, hvor SPI gradvist introduceres på psykiatriske afdelinger. Denne undersøgelsesdesign muliggør en robust evaluering af effekterne, samtidig med at alle afdelinger i sidste ende modtager interventionen. Som en del af denne undersøgelse vil der blive gennemført en spørgeskemaundersøgelse blandt sundhedsprofessionelle for at vurdere deres erfaringer med gennemførlighed, anvendelighed og implementeringsbarrierer.
Data vil blive indsamlet fra QlikView sundhedsvæsensforbrugsdata. Poisson-regressionsmodeller med blandede effekter vil blive brugt til at analysere indvirkningen af SPI på akutbesøg og psykiatriske indlæggelser. En sundhedsøkonomisk analyse vil blive udført for at evaluere omkostningseffektiviteten af SPI. Samfundsmæssig relevans og indvirkning
Projektet bidrager til Sveriges nationale selvmordsforebyggelsesstrategi ved at:
- Videnskabeligt evaluere gennemførligheden og effekterne af SPI i svensk sundhedsvæsen.
- Udvikle uddannelsesprogrammer for sundhedsprofessionelle i selvmordsforebyggelse.
- Informere politiske beslutninger og nationale retningslinjer.
- Analysere omkostningseffektiviteten af SPI fra et samfundsmæssigt perspektiv. Implementering Forskerteamet inkluderer eksperter i selvmordsforebyggelse, psykiatri, epidemiologi, patientsikkerhed og sundhedsøkonomi, hvilket skaber en stærk tværfaglig grundlag. Det stegvise implementeringsdesign sikrer en etisk og metodisk solid evaluering af SPI.
Gradual implementering muliggør tidsbaserede sammenligninger, minimerer selektionsbias og sikrer, at alle patienter modtager interventionen. Projektet udføres i tæt samarbejde med sundhedsprofessionelle og beslutningstagere for at sikre, at forskningsresultaterne kan integreres i klinisk praksis og styrke selvmordsforebyggelsesindsatsen i Sverige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Lindström, Associate professor
- Telefonnummer: +46702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
Studiesteder
-
-
-
Kristianstad, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Kontakt:
- E-mail: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
-
Ledende efterforsker:
- Sara Lindström
-
Lund, Sverige
- Rekruttering
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Ledende efterforsker:
- Sara Lindström
-
Malmo, Sverige, 22736
- Rekruttering
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström, Associate professor
- Telefonnummer: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der henvender sig til psykiatriske tjenester med selvmordstanker, selvmordsplanlægning eller et selvmordsforsøg
Patienter, der modtager behandling i deltagende voksenpsykiatriske akut- eller indlæggelsesenheder
Eksklusionskriterier:
Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikkerhedsplanlægningsintervention til selvmordsforebyggelse
Steget kilde-design med fire områder, der tilføjes til undersøgelsen ét ad gangen
|
Safety Planning Intervention (SPI), udviklet af Stanley & Brown (12), er en kort, struktureret selvmordsforebyggende intervention designet til at hjælpe enkeltpersoner med at identificere advarselstegn, udvikle coping-strategier og etablere nødberøringsveje.
SPI er en enkelt-sessions intervention, der typisk varer cirka 45 minutter og leveres i kliniske eller akutbehandlingsmiljøer.
Den er designet til at hjælpe enkeltpersoner med at identificere advarselstegn, udvikle coping-strategier og etablere en konkret plan for at søge støtte under en selvmordskrise.
I modsætning til traditionelle risikovurderinger, der fokuserer på at forudsige selvmordsrisiko, engagerer SPI aktivt enkeltpersoner i at håndtere kriser, før de eskalerer.
Interventionen består af seks kerne-trins.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig frekvens af akutte besøg på grund af selvmordsforsøg
Tidsramme: Månedlige målinger gennem hele studieperioden på 45 måneder
|
Månedligt antal besøg på skadestuer for selvmordsforsøg identificeret ved hjælp af ICD-10-koderne X60-X84 og hændelser med ubestemt hensigt (Y10-Y34), hentet fra aggregerede sundhedsdata om brug fra psykiatriske klinikker i Region Skåne.
|
Månedlige målinger gennem hele studieperioden på 45 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig rate for psykiatriske indlæggelser på grund af selvmordsforsøg
Tidsramme: Månedlige målinger gennem hele den 45-måneders undersøgelsesperiode
|
Månedligt antal psykiatriske indlæggelser med ICD-10-diagnoser, der indikerer selvmordsforsøg (X60-X84) eller hændelser af ubestemt hensigt (Y10-Y34), hentet fra aggregerede sundhedsdata om brug.
|
Månedlige målinger gennem hele den 45-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Genbesøg på skadestuen efter selvmordsforsøg
Tidsramme: Månedlige målinger i hele den 45-måneders undersøgelsesperiode
|
Månedligt antal genbesøg på skadestuen på grund af selvmordsforsøg eller hændelser med ubestemt hensigt inden for 30 dage, 6 måneder eller 12 måneder efter et tidligere besøg.
|
Månedlige målinger i hele den 45-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Psykiatriske indlæggelsesgenindlæggelser efter selvmordsforsøg
Tidsramme: Månedlige målinger gennem hele den 45-måneders undersøgelsesperiode
|
Månedligt antal genindlæggelser på psykiatrisk afdeling på grund af selvmordsforsøg eller hændelser med uklar hensigt inden for 30 dage, 6 måneder eller 12 måneder efter en tidligere indlæggelse.
|
Månedlige målinger gennem hele den 45-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Inkrementel omkostningseffektivitet af SPI-implementering
Tidsramme: Vurderet over den 45-måneders implementeringsperiode
|
Inkrementel omkostningseffektivitetsratio, der sammenligner Safety Planning Intervention (SPI) med sædvanlig behandling baseret på sundhedsydelsesomkostninger og selvmordsrelaterede sundhedsbegivenheder.
|
Vurderet over den 45-måneders implementeringsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Safety Planning Intervention (SPI)
-
Ohio State UniversityAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | PtsdForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetForudgående plejeplanlægning | Koordinering af sygeplejerske | Flere kroniske helbredstilstandeForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringAvanceret plejeplanlægningHong Kong
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSunde frivillige | Executive funktion | Multitasking-adfærd og neurale repræsentationer forbundet med multitasking-evneForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater