- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07469917
Planeamento de Intervenção em Segurança nos Cuidados de Saúde Suecos: Um Estudo Multissítio para a Prevenção do Suicídio
Intervenção de Planeamento de Segurança nos Cuidados de Saúde Suecos: Um Estudo Multissítio para a Prevenção do Suicídio
O suicídio é uma das principais causas de morte prematura e uma preocupação de saúde pública prioritária.
A Intervenção de Planeamento de Segurança (IPS) é um método com forte apoio da investigação internacional para reduzir o comportamento suicida, melhorando as estratégias de gestão de crise dos indivíduos e facilitando o acesso ao apoio. A IPS é uma intervenção de sessão única com duração de aproximadamente 45 minutos, que qualquer profissional de saúde pode aplicar após uma breve formação. Apesar dos resultados promissores, a implementação da IPS nos cuidados de saúde suecos continua limitada. Este projeto examina como a IPS pode ser integrada em vários contextos de saúde e avalia o seu impacto nas visitas de emergência relacionadas com o suicídio, nas hospitalizações psiquiátricas e na utilização dos cuidados de saúde. Dados e Métodos Estudo de implementação Stepped-Wedge em psiquiatria especializada, onde a IPS é gradualmente introduzida nas unidades psiquiátricas. Este desenho de estudo permite uma avaliação robusta dos efeitos, garantindo que todas as unidades recebem eventualmente a intervenção. Como parte deste estudo, será realizado um inquérito entre os profissionais de saúde para avaliar as suas experiências em termos de viabilidade, usabilidade e barreiras à implementação.
Os dados serão recolhidos a partir dos dados de utilização de cuidados de saúde do QlikView. Serão utilizados modelos de regressão de Poisson com efeitos mistos para analisar o impacto da IPS nas visitas de emergência e nas hospitalizações psiquiátricas. Será realizada uma análise de economia da saúde para avaliar a relação custo-eficácia da IPS. Relevância e Impacto Social
O projeto contribui para a estratégia nacional de prevenção do suicídio da Suécia através de:
- Avaliação científica da viabilidade e dos efeitos da IPS nos cuidados de saúde suecos.
- Desenvolvimento de programas de formação para profissionais de saúde em prevenção do suicídio.
- Informação das decisões políticas e das orientações nacionais.
- Análise da relação custo-eficácia da IPS a partir de uma perspetiva social. Implementação A equipa de investigação inclui especialistas em prevenção do suicídio, psiquiatria, epidemiologia, segurança do doente e economia da saúde, criando uma forte base multidisciplinar. O desenho Stepped-Wedge garante uma avaliação eticamente e metodologicamente sólida da IPS.
A implementação gradual permite comparações baseadas no tempo, minimiza o viés de seleção e garante que todos os doentes recebem a intervenção. O projeto é realizado em estreita colaboração com os prestadores de cuidados de saúde e os decisores políticos para garantir que os resultados da investigação possam ser integrados na prática clínica e reforçar os esforços de prevenção do suicídio na Suécia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Lindström, Associate professor
- Número de telefone: +46702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
Locais de estudo
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Kristianstad, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Region Skåne, psychiatric services
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Contato:
- Sara Lindström
- Número de telefone: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
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Contato:
- E-mail: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
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Investigador principal:
- Sara Lindström
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Lund, Suécia
- Recrutamento
- Region Skåne, psychiatric services
-
Contato:
- Sara Lindström
- Número de telefone: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
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Investigador principal:
- Sara Lindström
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Malmo, Suécia, 22736
- Recrutamento
- Region Skåne, psychiatric services
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Contato:
- Sara Lindström, Associate professor
- Número de telefone: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
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Skåne County
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Helsingborg, Skåne County, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Region Skåne, psychiatric services
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Contato:
- Sara Lindström
- Número de telefone: 0702823770
- E-mail: sara.lindstrom@med.lu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes que se apresentam aos serviços psiquiátricos com ideação suicida, planeamento suicida ou uma tentativa de suicídio
Pacientes que recebem cuidados em unidades psiquiátricas de emergência ou de internamento para adultos participantes
Critérios de Exclusão:
Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Planeamento de Segurança para prevenção do suicídio
Design de cunha escalonada com quatro áreas a serem adicionadas ao estudo uma de cada vez
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A Intervenção de Planeamento de Segurança (SPI), desenvolvida por Stanley & Brown (12), é uma intervenção preventiva breve e estruturada contra o suicídio, concebida para ajudar os indivíduos a identificar sinais de alerta, desenvolver estratégias de coping e estabelecer vias de contacto de emergência.
A SPI é uma intervenção de sessão única que normalmente dura aproximadamente 45 minutos e é aplicada em contextos clínicos ou de cuidados de emergência.
Foi concebida para ajudar os indivíduos a identificar sinais de alerta, desenvolver estratégias de coping e estabelecer um plano concreto para procurar apoio durante uma crise suicida.
Ao contrário das avaliações de risco tradicionais que se concentram na previsão do risco de suicídio, a SPI envolve ativamente os indivíduos na gestão de crises antes que estas se agravem.
A intervenção consiste em seis passos fundamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa mensal de visitas de emergência por tentativas de suicídio
Prazo: Medições mensais ao longo do período de estudo de 45 meses
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Número mensal de visitas ao serviço de urgência por tentativas de suicídio identificadas através dos códigos ICD-10 X60-X84 e eventos de intenção indeterminada (Y10-Y34), obtidos a partir de dados agregados de utilização de cuidados de saúde de clínicas psiquiátricas na Região de Escânia.
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Medições mensais ao longo do período de estudo de 45 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa mensal de internamentos psiquiátricos por tentativas de suicídio
Prazo: Medições mensais ao longo do período de estudo de 45 meses
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Número mensal de admissões psiquiátricas em internamento com diagnósticos ICD-10 que indicam tentativas de suicídio (X60-X84) ou eventos de intenção indeterminada (Y10-Y34), obtidos a partir de dados agregados de utilização de cuidados de saúde.
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Medições mensais ao longo do período de estudo de 45 meses
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Revisitas ao serviço de urgência após tentativas de suicídio
Prazo: Medições mensais ao longo do período de estudo de 45 meses
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Número mensal de reconsultas ao serviço de urgência devido a tentativas de suicídio ou eventos de intenção indeterminada nos 30 dias, 6 meses ou 12 meses após uma consulta anterior.
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Medições mensais ao longo do período de estudo de 45 meses
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Reinternamentos psiquiátricos após tentativas de suicídio
Prazo: Medições mensais ao longo do período de estudo de 45 meses
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Número mensal de readmissões psiquiátricas de internamento devido a tentativas de suicídio ou eventos de intenção indeterminada no prazo de 30 dias, 6 meses ou 12 meses após uma admissão anterior.
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Medições mensais ao longo do período de estudo de 45 meses
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Custo-efetividade incremental da implementação do SPI
Prazo: Avaliado ao longo do período de implementação de 45 meses
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Rácio de custo-eficácia incremental comparando a Intervenção de Planeamento de Segurança (SPI) com os cuidados habituais, com base nos custos de utilização dos cuidados de saúde e nos eventos de saúde relacionados com o suicídio.
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Avaliado ao longo do período de implementação de 45 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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