- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07469917
Safety Planning Intervention im schwedischen Gesundheitswesen: Eine multizentrische Studie zur Suizidprävention
Safety Planning Intervention in Swedish Healthcare: A Multisite Study for Suicide Prevention
Suizid ist eine der häufigsten Ursachen für vorzeitigen Tod und ein prioritäres Anliegen der öffentlichen Gesundheit.
Die Sicherheitsplanungsintervention (SPI) ist eine Methode mit starker internationaler Forschungserfahrung zur Reduzierung von suizidalem Verhalten, indem sie die Strategien der Einzelpersonen für das Krisenmanagement verbessert und den Zugang zu Unterstützung erleichtert. SPI ist eine Einzelsitzungsintervention von etwa 45 Minuten Dauer, die jeder Gesundheitsdienstleister nach einer kurzen Schulung durchführen kann. Trotz vielversprechender Ergebnisse ist die Umsetzung von SPI in der schwedischen Gesundheitsversorgung noch begrenzt. Dieses Projekt untersucht, wie SPI in verschiedene Gesundheitsversorgungsumgebungen integriert werden kann, und bewertet ihre Auswirkungen auf suizidbezogene Notfallbesuche, psychiatrische Krankenhausaufenthalte und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Daten und Methoden: Implementierungsstudie mit gestuftem Keil-Design in der Fachpsychiatrie, bei der SPI schrittweise in psychiatrischen Einheiten eingeführt wird. Dieses Studiendesign ermöglicht eine robuste Bewertung der Effekte, während sichergestellt wird, dass alle Einheiten schließlich die Intervention erhalten. Im Rahmen dieser Studie wird eine Umfrage unter Gesundheitsfachkräften durchgeführt, um ihre Erfahrungen mit der Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Implementierungsbarrieren zu bewerten.
Daten werden aus QlikView-Gesundheitsnutzungsdaten gesammelt. Poisson-Regressionsmodelle mit gemischten Effekten werden verwendet, um die Auswirkungen von SPI auf Notfallbesuche und psychiatrische Krankenhausaufenthalte zu analysieren. Eine gesundheitsökonomische Analyse wird durchgeführt, um die Kosteneffektivität von SPI zu bewerten. Gesellschaftliche Relevanz und Wirkung
Das Projekt trägt zur nationalen schwedischen Suizidpräventionsstrategie bei, indem:
- die Durchführbarkeit und Wirkung von SPI in der schwedischen Gesundheitsversorgung wissenschaftlich bewertet werden.
- Schulungsprogramme für Gesundheitsfachkräfte in der Suizidprävention entwickelt werden.
- politische Entscheidungen und nationale Richtlinien informiert werden.
- die Kosteneffektivität von SPI aus gesellschaftlicher Perspektive analysiert wird. Implementierung: Das Forschungsteam umfasst Experten in Suizidprävention, Psychiatrie, Epidemiologie, Patientensicherheit und Gesundheitsökonomie, was eine solide multidisziplinäre Grundlage schafft. Das gestufte Keil-Design gewährleistet eine ethisch und methodisch fundierte Bewertung von SPI.
Die schrittweise Implementierung ermöglicht zeitbasierte Vergleiche, minimiert Selektionsbias und stellt sicher, dass alle Patienten die Intervention erhalten. Das Projekt wird in enger Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern und politischen Entscheidungsträgern durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Forschungsergebnisse in die klinische Praxis integriert werden können und die Suizidpräventionsbemühungen in Schweden stärken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Lindström, Associate professor
- Telefonnummer: +46702823770
- E-Mail: sara.lindstrom@med.lu.se
Studienorte
-
-
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Kristianstad, Schweden
- Noch keine Rekrutierung
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-Mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Kontakt:
- E-Mail: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
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Hauptermittler:
- Sara Lindström
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Lund, Schweden
- Rekrutierung
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-Mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Hauptermittler:
- Sara Lindström
-
Malmo, Schweden, 22736
- Rekrutierung
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström, Associate professor
- Telefonnummer: 0702823770
- E-Mail: sara.lindstrom@med.lu.se
-
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Skåne County
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Helsingborg, Skåne County, Schweden
- Noch keine Rekrutierung
- Region Skåne, psychiatric services
-
Kontakt:
- Sara Lindström
- Telefonnummer: 0702823770
- E-Mail: sara.lindstrom@med.lu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich mit Suizidgedanken, Suizidplanung oder einem Suizidversuch bei psychiatrischen Diensten vorstellen
Patienten, die in teilnehmenden psychiatrischen Notfall- oder stationären Einrichtungen für Erwachsene behandelt werden
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Safety Planning Intervention zur Suizidprävention
Gestufte Keil-Design mit vier Bereichen, die jeweils nacheinander in die Studie aufgenommen werden
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Die Safety Planning Intervention (SPI), entwickelt von Stanley & Brown (12), ist eine kurze, strukturierte suizidpräventive Intervention, die dazu dient, Personen dabei zu unterstützen, Warnzeichen zu erkennen, Bewältigungsstrategien zu entwickeln und Notfallkontaktwege zu etablieren.
SPI ist eine Einzelsitzungsintervention, die typischerweise etwa 45 Minuten dauert und in klinischen oder Notfallversorgungssettings durchgeführt wird.
Sie ist darauf ausgelegt, Personen dabei zu helfen, Warnzeichen zu identifizieren, Bewältigungsstrategien zu entwickeln und einen konkreten Plan für die Inanspruchnahme von Unterstützung während einer suizidalen Krise zu erstellen.
Im Gegensatz zu traditionellen Risikobewertungen, die sich auf die Vorhersage des Suizidrisikos konzentrieren, bindet SPI Personen aktiv in das Krisenmanagement ein, bevor diese eskalieren.
Die Intervention besteht aus sechs Kernschritten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Monatliche Rate von Notfallbesuchen aufgrund von Suizidversuchen
Zeitfenster: Monatliche Messungen während der 45-monatigen Studiendauer
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Monatliche Anzahl von Notaufnahmenbesuchen aufgrund von Selbstmordversuchen, identifiziert anhand der ICD-10-Codes X60-X84 und Ereignisse mit unbestimmter Absicht (Y10-Y34), ermittelt aus aggregierten Daten zur Gesundheitsversorgungsnutzung von psychiatrischen Kliniken in der Region Skåne.
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Monatliche Messungen während der 45-monatigen Studiendauer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monatliche Rate psychiatrischer stationärer Aufnahmen aufgrund von Suizidversuchen
Zeitfenster: Monatliche Messungen während der gesamten 45-monatigen Studiendauer
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Monatliche Anzahl stationärer psychiatrischer Aufnahmen mit ICD-10-Diagnosen, die auf Suizidversuche (X60-X84) oder Ereignisse mit unbestimmter Absicht (Y10-Y34) hinweisen, ermittelt aus aggregierten Daten zur Gesundheitsversorgungsnutzung.
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Monatliche Messungen während der gesamten 45-monatigen Studiendauer
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Notaufnahmenachbehandlungen nach Suizidversuchen
Zeitfenster: Monatliche Messungen während der 45-monatigen Studienperiode
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Monatliche Anzahl von Notaufnahmen-Wiederbesuchen aufgrund von Selbstmordversuchen oder Ereignissen mit unbestimmter Absicht innerhalb von 30 Tagen, 6 Monaten oder 12 Monaten nach einem vorherigen Besuch.
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Monatliche Messungen während der 45-monatigen Studienperiode
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Psychiatrische stationäre Wiederaufnahmen nach Suizidversuchen
Zeitfenster: Monatliche Messungen während des 45-monatigen Studienzeitraums
|
Monatliche Anzahl psychiatrischer stationärer Wiederaufnahmen aufgrund von Suizidversuchen oder Ereignissen unbestimmter Absicht innerhalb von 30 Tagen, 6 Monaten oder 12 Monaten nach einer vorherigen Aufnahme.
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Monatliche Messungen während des 45-monatigen Studienzeitraums
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Inkrementelle Kosteneffektivität der SPI-Implementierung
Zeitfenster: Bewertet über den 45-monatigen Implementierungszeitraum
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Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis, das die Sicherheitsplanungsintervention (SPI) mit der üblichen Versorgung auf der Grundlage von Kosten für die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und suizidbezogenen Gesundheitsereignissen vergleicht.
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Bewertet über den 45-monatigen Implementierungszeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00323
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Sicherheitsplanungsintervention (SPI)
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Mayo ClinicAbgeschlossenVorausplanung der Pflege | Pflegekoordination | Mehrere chronische GesundheitszuständeVereinigte Staaten
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Michigan State UniversityBrown UniversityAbgeschlossenSelbstmordVereinigte Staaten
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The University of Hong KongRekrutierungErweiterte PflegeplanungHongkong
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San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSelbstmordVereinigte Staaten
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University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungSuizidgedanken | Selbstmord | Autismus-Spektrum-Störung | Selbstmordgefährdendes und selbstverletzendes VerhaltenVereinigte Staaten
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