Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence plánování bezpečnosti ve švédském zdravotnictví: Multilokální studie pro prevenci sebevražd

9. března 2026 aktualizováno: Region Skane

Bezpečnostní plánování intervencí ve švédském zdravotnictví: multicentrická studie pro prevenci sebevražd

Sebevražda je jednou z hlavních příčin předčasného úmrtí a prioritním problémem veřejného zdraví.

Intervence bezpečnostního plánování (SPI) je metoda s mezinárodním výzkumným zázemím pro snížení sebevražedného chování tím, že posiluje strategie jednotlivců pro zvládání krizí a zlepšuje přístup k podpoře. SPI je jednosezení intervence trvající přibližně 45 minut, kterou může po krátkém zaškolení provádět jakýkoli zdravotnický pracovník. Navzdory slibným výsledkům je implementace SPI ve švédské zdravotní péči stále omezená. Tento projekt zkoumá, jak lze SPI integrovat do různých zdravotnických zařízení, a vyhodnocuje její dopad na pohotovostní návštěvy související se sebevraždami, psychiatrické hospitalizace a využívání zdravotní péče. Data a metody: Studie implementace krokovým klínem v odborné psychiatrii, kde je SPI postupně zaváděna na psychiatrických odděleních. Tento design studie umožňuje robustní hodnocení účinků a zároveň zajišťuje, že všechny jednotky nakonec obdrží intervenci. V rámci této studie bude proveden průzkum mezi zdravotnickými pracovníky, který posoudí jejich zkušenosti s proveditelností, použitelností a překážkami implementace.

Data budou shromažďována z dat o využívání zdravotní péče QlikView. K analýze dopadu SPI na pohotovostní návštěvy a psychiatrické hospitalizace budou použity Poissonovy regresní modely se smíšenými efekty. Pro vyhodnocení nákladové efektivity SPI bude provedena zdravotně-ekonomická analýza. Sociální relevance a dopad

Projekt přispívá ke švédské národní strategii prevence sebevražd tím, že:

  1. Vědecky hodnotí proveditelnost a účinky SPI ve švédské zdravotní péči.
  2. Vyvíjí vzdělávací programy pro zdravotnické pracovníky v oblasti prevence sebevražd.
  3. Informuje o politických rozhodnutích a národních směrnicích.
  4. Analyzuje nákladovou efektivitu SPI z pohledu společnosti. Implementace: Výzkumný tým zahrnuje odborníky na prevenci sebevražd, psychiatrii, epidemiologii, bezpečnost pacientů a zdravotní ekonomii, což vytváří silný multidisciplinární základ. Design krokového klínu zajišťuje eticky a metodologicky správné hodnocení SPI.

Postupná implementace umožňuje časová srovnání, minimalizuje výběrové zkreslení a zajišťuje, že všichni pacienti obdrží intervenci. Projekt je realizován v úzké spolupráci s poskytovateli zdravotní péče a tvůrci politik, aby bylo zajištěno, že výsledky výzkumu mohou být integrovány do klinické praxe a posílit úsilí o prevenci sebevražd ve Švédsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Kristianstad, Švédsko
      • Lund, Švédsko
        • Nábor
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Lindström
      • Malmo, Švédsko, 22736
        • Nábor
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Kontakt:
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přicházející do psychiatrických služeb s sebevražednými myšlenkami, plánováním sebevraždy nebo pokusem o sebevraždu

Pacienti léčení v účastnících se psychiatrických pohotovostních nebo lůžkových odděleních pro dospělé

Kritéria pro vyloučení:

Věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence plánování bezpečnosti pro prevenci sebevražd
Štěpný klínový design se čtyřmi oblastmi, které jsou do studie přidávány po jedné
Behaviorální: Intervence plánování bezpečnosti (SPI)
Intervence plánování bezpečnosti (SPI), vyvinutá Stanley & Brown (12), je krátká, strukturovaná sebevražedná preventivní intervence navržená k pomoci jednotlivcům identifikovat varovné signály, rozvíjet strategie zvládání a vytvářet cesty pro nouzový kontakt. SPI je jednosezení intervence, která obvykle trvá přibližně 45 minut a je poskytována v klinickém nebo pohotovostním prostředí. Je navržena tak, aby pomohla jednotlivcům identifikovat varovné signály, rozvíjet strategie zvládání a vytvořit konkrétní plán pro vyhledání podpory během sebevražedné krize. Na rozdíl od tradičních hodnocení rizik, která se zaměřují na předpovídání rizika sebevraždy, SPI aktivně zapojuje jednotlivce do zvládání krizí, než se eskalují. Intervence se skládá ze šesti základních kroků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční míra neodkladných návštěv kvůli pokusům o sebevraždu
Časové okno: Měsíční měření po celou dobu 45měsíční studie
Měsíční počet návštěv na pohotovosti kvůli pokusům o sebevraždu identifikovaných pomocí kódů MKN-10 X60-X84 a událostí s neurčeným záměrem (Y10-Y34), získaných z agregovaných dat o využívání zdravotní péče z psychiatrických klinik v regionu Skåne.
Měsíční měření po celou dobu 45měsíční studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční míra psychiatrických hospitalizací pro pokusy o sebevraždu
Časové okno: Měsíční měření po celou dobu 45měsíční studie
Měsíční počet psychiatrických hospitalizací s diagnózami ICD-10 indikujícími pokusy o sebevraždu (X60-X84) nebo události s neurčeným záměrem (Y10-Y34), získané z agregovaných údajů o využívání zdravotní péče.
Měsíční měření po celou dobu 45měsíční studie
Opětovné návštěvy na pohotovosti po pokusech o sebevraždu
Časové okno: Měsíční měření po celou dobu 45měsíční studie
Měsíční počet opakovaných návštěv na pohotovosti v důsledku pokusů o sebevraždu nebo událostí s neurčitým úmyslem do 30 dnů, 6 měsíců nebo 12 měsíců po předchozí návštěvě.
Měsíční měření po celou dobu 45měsíční studie
Psychiatrické opakované hospitalizace po sebevražedných pokusech
Časové okno: Měsíční měření během 45měsíčního období studie
Měsíční počet opakovaných hospitalizací v psychiatrických zařízeních v důsledku pokusů o sebevraždu nebo událostí s neurčeným záměrem do 30 dnů, 6 měsíců nebo 12 měsíců po předchozí hospitalizaci.
Měsíční měření během 45měsíčního období studie
Přírůstková nákladová efektivita implementace SPI
Časové okno: Hodnoceno během 45měsíčního realizačního období
Přírůstkový poměr nákladové efektivity porovnávající intervenci bezpečnostního plánování (SPI) s obvyklou péčí na základě nákladů na využívání zdravotní péče a zdravotních událostí souvisejících se sebevraždou.
Hodnoceno během 45měsíčního realizačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Forte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-00323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence plánování bezpečnosti (SPI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit