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Safety Planning Intervention in Swedish Healthcare: A Multisite Study for Suicide Prevention

9 marzo 2026 aggiornato da: Region Skane

Intervento di Pianificazione della Sicurezza nel Sistema Sanitario Svedese: Uno Studio Multisito per la Prevenzione del Suicidio

Il suicidio è una delle principali cause di morte prematura ed è una priorità di salute pubblica.

L'intervento di pianificazione della sicurezza (SPI) è un metodo con un forte sostegno della ricerca internazionale per ridurre il comportamento suicidario, migliorando le strategie degli individui per la gestione delle crisi e facilitando l'accesso al supporto. SPI è un intervento di sessione singola della durata di circa 45 minuti, che qualsiasi operatore sanitario può fornire dopo una breve formazione. Nonostante i risultati promettenti, l'implementazione dello SPI nell'assistenza sanitaria svedese rimane limitata. Questo progetto esamina come lo SPI può essere integrato in vari contesti sanitari e valuta il suo impatto sulle visite d'emergenza correlate al suicidio, sui ricoveri psichiatrici e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Dati e Metodi Studio di implementazione a cuneo scalare nella psichiatria specialistica, dove lo SPI viene introdotto gradualmente nelle unità psichiatriche. Questo disegno di studio consente una valutazione robusta degli effetti garantendo che tutte le unità ricevano eventualmente l'intervento. Come parte di questo studio, verrà condotto un sondaggio tra i professionisti sanitari per valutare le loro esperienze riguardo fattibilità, usabilità e barriere all'implementazione.

I dati saranno raccolti dai dati di utilizzo dell'assistenza sanitaria di QlikView. Verranno utilizzati modelli di regressione di Poisson con effetti misti per analizzare l'impatto dello SPI sulle visite d'emergenza e sui ricoveri psichiatrici. Verrà condotta un'analisi economica sanitaria per valutare il rapporto costo-efficacia dello SPI. Rilevanza e Impatto Sociale

Il progetto contribuisce alla strategia nazionale svedese per la prevenzione del suicidio:

  1. Valutando scientificamente la fattibilità e gli effetti dello SPI nell'assistenza sanitaria svedese.
  2. Sviluppando programmi di formazione per i professionisti sanitari nella prevenzione del suicidio.
  3. Informando le decisioni politiche e le linee guida nazionali.
  4. Analizzando il rapporto costo-efficacia dello SPI da una prospettiva sociale. Implementazione Il team di ricerca include esperti in prevenzione del suicidio, psichiatria, epidemiologia, sicurezza del paziente ed economia sanitaria, creando una solida base multidisciplinare. Il disegno a cuneo scalare garantisce una valutazione eticamente e metodologicamente valida dello SPI.

L'implementazione graduale consente confronti basati sul tempo, minimizza il bias di selezione e garantisce che tutti i pazienti ricevano l'intervento. Il progetto viene condotto in stretta collaborazione con fornitori di assistenza sanitaria e responsabili politici per garantire che i risultati della ricerca possano essere integrati nella pratica clinica e rafforzare gli sforzi di prevenzione del suicidio in Svezia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kristianstad, Svezia
      • Lund, Svezia
        • Reclutamento
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sara Lindström
      • Malmo, Svezia, 22736
        • Reclutamento
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Contatto:
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Region Skåne, psychiatric services
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che si presentano ai servizi psichiatrici con ideazione suicidaria, pianificazione suicidaria o un tentativo di suicidio

Pazienti che ricevono assistenza in unità psichiatriche di emergenza o di degenza per adulti partecipanti

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Pianificazione della Sicurezza per la prevenzione del suicidio
Disegno a cuneo scalonato con quattro aree aggiunte allo studio una alla volta
La Safety Planning Intervention (SPI), sviluppata da Stanley & Brown (12), è un intervento preventivo breve e strutturato contro il suicidio, progettato per aiutare gli individui a identificare i segnali di allarme, sviluppare strategie di coping e stabilire percorsi di contatto di emergenza. SPI è un intervento a sessione singola che tipicamente dura circa 45 minuti e viene erogato in contesti clinici o di cure di emergenza. È progettato per aiutare gli individui a identificare i segnali di allarme, sviluppare strategie di coping e stabilire un piano concreto per cercare supporto durante una crisi suicidaria. A differenza delle tradizionali valutazioni del rischio che si concentrano sulla previsione del rischio di suicidio, SPI coinvolge attivamente gli individui nella gestione delle crisi prima che si aggravino. L'intervento consiste in sei passaggi fondamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso mensile di visite d'emergenza per tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
Numero mensile di visite al pronto soccorso per tentativi di suicidio identificati utilizzando i codici ICD-10 X60-X84 ed eventi di intento indeterminato (Y10-Y34), ottenuti da dati aggregati sull'utilizzo dei servizi sanitari delle cliniche psichiatriche nella Regione di Skåne.
Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso mensile di ricoveri psichiatrici per tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
Numero mensile di ricoveri psichiatrici con diagnosi ICD-10 che indicano tentativi di suicidio (X60-X84) o eventi a intento indeterminato (Y10-Y34), ottenuto da dati aggregati sull'utilizzo dei servizi sanitari.
Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
Rivisite al pronto soccorso in seguito a tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
Numero mensile di ricoveri ripetuti al pronto soccorso dovuti a tentativi di suicidio o eventi di intento indeterminato entro 30 giorni, 6 mesi o 12 mesi dopo una visita precedente.
Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
Riospedalizzazioni psichiatriche in seguito a tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misurazioni mensili durante l'intero periodo di studio di 45 mesi
Numero mensile di riammissioni psichiatriche ospedaliere dovute a tentativi di suicidio o eventi a intento indeterminato entro 30 giorni, 6 mesi o 12 mesi da una precedente ammissione.
Misurazioni mensili durante l'intero periodo di studio di 45 mesi
Costo-efficacia incrementale dell'implementazione dello SPI
Lasso di tempo: Valutato nel periodo di implementazione di 45 mesi
Rapporto incrementale costo-efficacia che confronta l'Intervento di Pianificazione della Sicurezza (SPI) con l'assistenza abituale basata sui costi di utilizzo dei servizi sanitari e sugli eventi sanitari correlati al suicidio.
Valutato nel periodo di implementazione di 45 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-00323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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