- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07469917
Safety Planning Intervention in Swedish Healthcare: A Multisite Study for Suicide Prevention
Intervento di Pianificazione della Sicurezza nel Sistema Sanitario Svedese: Uno Studio Multisito per la Prevenzione del Suicidio
Il suicidio è una delle principali cause di morte prematura ed è una priorità di salute pubblica.
L'intervento di pianificazione della sicurezza (SPI) è un metodo con un forte sostegno della ricerca internazionale per ridurre il comportamento suicidario, migliorando le strategie degli individui per la gestione delle crisi e facilitando l'accesso al supporto. SPI è un intervento di sessione singola della durata di circa 45 minuti, che qualsiasi operatore sanitario può fornire dopo una breve formazione. Nonostante i risultati promettenti, l'implementazione dello SPI nell'assistenza sanitaria svedese rimane limitata. Questo progetto esamina come lo SPI può essere integrato in vari contesti sanitari e valuta il suo impatto sulle visite d'emergenza correlate al suicidio, sui ricoveri psichiatrici e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Dati e Metodi Studio di implementazione a cuneo scalare nella psichiatria specialistica, dove lo SPI viene introdotto gradualmente nelle unità psichiatriche. Questo disegno di studio consente una valutazione robusta degli effetti garantendo che tutte le unità ricevano eventualmente l'intervento. Come parte di questo studio, verrà condotto un sondaggio tra i professionisti sanitari per valutare le loro esperienze riguardo fattibilità, usabilità e barriere all'implementazione.
I dati saranno raccolti dai dati di utilizzo dell'assistenza sanitaria di QlikView. Verranno utilizzati modelli di regressione di Poisson con effetti misti per analizzare l'impatto dello SPI sulle visite d'emergenza e sui ricoveri psichiatrici. Verrà condotta un'analisi economica sanitaria per valutare il rapporto costo-efficacia dello SPI. Rilevanza e Impatto Sociale
Il progetto contribuisce alla strategia nazionale svedese per la prevenzione del suicidio:
- Valutando scientificamente la fattibilità e gli effetti dello SPI nell'assistenza sanitaria svedese.
- Sviluppando programmi di formazione per i professionisti sanitari nella prevenzione del suicidio.
- Informando le decisioni politiche e le linee guida nazionali.
- Analizzando il rapporto costo-efficacia dello SPI da una prospettiva sociale. Implementazione Il team di ricerca include esperti in prevenzione del suicidio, psichiatria, epidemiologia, sicurezza del paziente ed economia sanitaria, creando una solida base multidisciplinare. Il disegno a cuneo scalare garantisce una valutazione eticamente e metodologicamente valida dello SPI.
L'implementazione graduale consente confronti basati sul tempo, minimizza il bias di selezione e garantisce che tutti i pazienti ricevano l'intervento. Il progetto viene condotto in stretta collaborazione con fornitori di assistenza sanitaria e responsabili politici per garantire che i risultati della ricerca possano essere integrati nella pratica clinica e rafforzare gli sforzi di prevenzione del suicidio in Svezia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Lindström, Associate professor
- Numero di telefono: +46702823770
- Email: sara.lindstrom@med.lu.se
Luoghi di studio
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-
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Kristianstad, Svezia
- Non ancora reclutamento
- Region Skåne, psychiatric services
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Contatto:
- Sara Lindström
- Numero di telefono: 0702823770
- Email: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Sara Lindström
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Lund, Svezia
- Reclutamento
- Region Skåne, psychiatric services
-
Contatto:
- Sara Lindström
- Numero di telefono: 0702823770
- Email: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Investigatore principale:
- Sara Lindström
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Malmo, Svezia, 22736
- Reclutamento
- Region Skåne, psychiatric services
-
Contatto:
- Sara Lindström, Associate professor
- Numero di telefono: 0702823770
- Email: sara.lindstrom@med.lu.se
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Skåne County
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Helsingborg, Skåne County, Svezia
- Non ancora reclutamento
- Region Skåne, psychiatric services
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Contatto:
- Sara Lindström
- Numero di telefono: 0702823770
- Email: sara.lindstrom@med.lu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che si presentano ai servizi psichiatrici con ideazione suicidaria, pianificazione suicidaria o un tentativo di suicidio
Pazienti che ricevono assistenza in unità psichiatriche di emergenza o di degenza per adulti partecipanti
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di Pianificazione della Sicurezza per la prevenzione del suicidio
Disegno a cuneo scalonato con quattro aree aggiunte allo studio una alla volta
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La Safety Planning Intervention (SPI), sviluppata da Stanley & Brown (12), è un intervento preventivo breve e strutturato contro il suicidio, progettato per aiutare gli individui a identificare i segnali di allarme, sviluppare strategie di coping e stabilire percorsi di contatto di emergenza.
SPI è un intervento a sessione singola che tipicamente dura circa 45 minuti e viene erogato in contesti clinici o di cure di emergenza.
È progettato per aiutare gli individui a identificare i segnali di allarme, sviluppare strategie di coping e stabilire un piano concreto per cercare supporto durante una crisi suicidaria.
A differenza delle tradizionali valutazioni del rischio che si concentrano sulla previsione del rischio di suicidio, SPI coinvolge attivamente gli individui nella gestione delle crisi prima che si aggravino.
L'intervento consiste in sei passaggi fondamentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso mensile di visite d'emergenza per tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
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Numero mensile di visite al pronto soccorso per tentativi di suicidio identificati utilizzando i codici ICD-10 X60-X84 ed eventi di intento indeterminato (Y10-Y34), ottenuti da dati aggregati sull'utilizzo dei servizi sanitari delle cliniche psichiatriche nella Regione di Skåne.
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Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso mensile di ricoveri psichiatrici per tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
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Numero mensile di ricoveri psichiatrici con diagnosi ICD-10 che indicano tentativi di suicidio (X60-X84) o eventi a intento indeterminato (Y10-Y34), ottenuto da dati aggregati sull'utilizzo dei servizi sanitari.
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Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
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Rivisite al pronto soccorso in seguito a tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
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Numero mensile di ricoveri ripetuti al pronto soccorso dovuti a tentativi di suicidio o eventi di intento indeterminato entro 30 giorni, 6 mesi o 12 mesi dopo una visita precedente.
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Misure mensili durante il periodo di studio di 45 mesi
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Riospedalizzazioni psichiatriche in seguito a tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Misurazioni mensili durante l'intero periodo di studio di 45 mesi
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Numero mensile di riammissioni psichiatriche ospedaliere dovute a tentativi di suicidio o eventi a intento indeterminato entro 30 giorni, 6 mesi o 12 mesi da una precedente ammissione.
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Misurazioni mensili durante l'intero periodo di studio di 45 mesi
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Costo-efficacia incrementale dell'implementazione dello SPI
Lasso di tempo: Valutato nel periodo di implementazione di 45 mesi
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Rapporto incrementale costo-efficacia che confronta l'Intervento di Pianificazione della Sicurezza (SPI) con l'assistenza abituale basata sui costi di utilizzo dei servizi sanitari e sugli eventi sanitari correlati al suicidio.
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Valutato nel periodo di implementazione di 45 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-00323
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