- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07469917
Turvallisuussuunnitteluinterventio Ruotsin terveydenhuollossa: Monipaikkainen tutkimus itsemurhien ehkäisemiseksi
Turvallisuussuunnitelman interventio Ruotsin terveydenhuollossa: monipaikkatutkimus itsemurhien ehkäisemiseksi
Itsemurha on yksi keskeisimmistä ennenaikaisen kuoleman syistä ja priorisoitu kansanterveydellinen huolenaihe.
Turvallisuussuunnitteluinterventio (SPI) on menetelmä, jolla on vahva kansainvälinen tutkimustuki itsetuhoisen käyttäytymisen vähentämiseksi parantamalla yksilöiden kriisinhallintastrategioita ja parantamalla pääsyä tukeen. SPI on yksittäinen interventio, joka kestää noin 45 minuuttia ja jonka minkä tahansa terveydenhuollon tarjoajan voi toteuttaa lyhyen koulutuksen jälkeen. Lupaavista tuloksista huolimatta SPI:n käyttöönotto ruotsalaisessa terveydenhuollossa on edelleen rajallista. Tämä projekti tarkastelee, kuinka SPI voidaan integroida erilaisiin terveydenhuoltoympäristöihin, ja arvioi sen vaikutusta itsemurhaan liittyviin hätäkäynteihin, psykiatrisiin sairaalahoitoihin ja terveydenhuollon käyttöön. Data ja menetelmät Portaittainen käyttöönotto-tutkimus erikoispsykiatriassa, jossa SPI otetaan käyttöön vähitellen psykiatrisissa yksiköissä. Tämä tutkimussuunnittelu mahdollistaa vankan vaikutusten arvioinnin varmistaen samalla, että kaikki yksiköt saavat interventioon lopulta osallistua. Osana tätä tutkimusta toteutetaan kysely terveydenhuollon ammattilaisille heidän kokemuksiensa arvioimiseksi käyttöönoton toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja käyttöönoton esteistä.
Data kerätään QlikView-terveydenhuollon käyttödatasta. Sekavaikutteisia Poisson-regressiomalleja käytetään SPI:n vaikutusten analysointiin hätäkäynteihin ja psykiatriisiin sairaalahoitoihin. Toteutetaan terveystaloudellinen analyysi SPI:n kustannustehokkuuden arvioimiseksi. Yhteiskunnallinen merkitys ja vaikutus
Projekti edistää Ruotsin kansallista itsemurhien ehkäisystrategiaa:
- Tieteellisesti arvioimalla SPI:n toteutettavuutta ja vaikutuksia ruotsalaisessa terveydenhuollossa.
- Kehittämällä koulutusohjelmia terveydenhuollon ammattilaisille itsemurhien ehkäisyssä.
- Antamalla tietoa päätöksenteolle ja kansallisille suosituksille.
- Analysoimalla SPI:n kustannustehokkuutta yhteiskunnallisesta näkökulmasta. Toteutus Tutkimusryhmään kuuluu asiantuntijoita itsemurhien ehkäisystä, psykiatriasta, epidemiologiasta, potilasturvallisuudesta ja terveystaloudesta, mikä luo vahvan monitieteisen perustan. Portaittainen suunnittelu varmistaa eettisesti ja metodisesti kestävän SPI:n arvioinnin.
Asteittainen käyttöönotto mahdollistaa aikaperusteiset vertailut, minimoi valintavääristymän ja varmistaa, että kaikki potilaat saavat interventiota. Projekti toteutetaan tiiviissä yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajien ja päättäjien kanssa varmistaen, että tutkimustulokset voidaan integroida kliiniseen käytäntöön ja vahvistaa itsemurhien ehkäisyn ponnisteluja Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Lindström, Associate professor
- Puhelinnumero: +46702823770
- Sähköposti: sara.lindstrom@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristianstad, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Region Skåne, psychiatric services
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Lindström
- Puhelinnumero: 0702823770
- Sähköposti: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: sara.probert-lindstrom@med.lu.se
-
Päätutkija:
- Sara Lindström
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Skåne, psychiatric services
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Lindström
- Puhelinnumero: 0702823770
- Sähköposti: sara.lindstrom@med.lu.se
-
Päätutkija:
- Sara Lindström
-
Malmo, Ruotsi, 22736
- Rekrytointi
- Region Skåne, psychiatric services
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Lindström, Associate professor
- Puhelinnumero: 0702823770
- Sähköposti: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Region Skåne, psychiatric services
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Lindström
- Puhelinnumero: 0702823770
- Sähköposti: sara.lindstrom@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Potilaat, jotka hakeutuvat psykiatrisiin palveluihin itsemurha-ajatuksien, itsemurhasuunnitelman tai itsemurhayrityksen vuoksi
Potilaat, jotka saavat hoitoa osallistuvissa aikuisten psykiatristen päivystys- tai sairaalapalveluiden osastoissa
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuussuunnitteluinterventio itsemurhan ehkäisemiseksi
Porrastettu kiilamalli, jossa neljä aluetta liitetään tutkimukseen yksi kerrallaan
|
Turvallisuussuunnittelun interventio (SPI), jonka kehittivät Stanley & Brown (12), on lyhyt, rakenteellinen itsemurhan ehkäisyinterventio, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä tunnistamaan varoitusmerkkejä, kehittämään selviytymisstrategioita ja luomaan hätäyhteyksien polkuja.
SPI on yksittäisistuntoinen interventio, joka kestää tyypillisesti noin 45 minuuttia ja toteutetaan kliinisissä tai hätähoito-olosuhteissa.
Se on suunniteltu auttamaan yksilöitä tunnistamaan varoitusmerkkejä, kehittämään selviytymisstrategioita ja luomaan konkreettisen suunnitelman tuen hakemiseksi itsemurhakriisin aikana.
Toisin kuin perinteiset riskinarvioinnit, jotka keskittyvät ennustamaan itsemurhariskiä, SPI aktiivisesti sitoo yksilöitä kriisien hallintaan ennen kuin ne eskaloituvat.
Interventio koostuu kuudesta perusvaiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittainen hätäkäyntien määrä itsemurhayritysten vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausittaiset mittaukset koko 45 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
Kuukausittainen hätäosastokäyntien määrä itsemurhayrityksistä, jotka tunnistetaan ICD-10-koodeilla X60-X84 ja tarkoitukseltaan epäselvistä tapahtumista (Y10-Y34), saatu aggregoiduista terveydenhuollon käyttötiedoista psykiatrisista klinikoista Skånen alueella.
|
Kuukausittaiset mittaukset koko 45 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittainen psykiatristen sairaalassa hoitojaksojen määrä itsemurhayritysten vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausittaiset mittaukset koko 45 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
Kuukausittainen määrä psykiatrisia sairaalahoitojaksoja, joissa on ICD-10-diagnooseja, jotka osoittavat itsemurhayrityksiä (X60-X84) tai tarkoitukseltaan epäselviä tapahtumia (Y10-Y34), saatu aggregoiduista terveydenhuollon käyttötietoista.
|
Kuukausittaiset mittaukset koko 45 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
|
Päivystyksen uudet käynnit itsemurhayrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausittaiset mittaukset koko 45 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
Kuukausittainen hätäosaston uudelleenkäyntien lukumäärä itsemurhayritysten tai tarkoitukseltaan epäselvien tapahtumien vuoksi 30 päivän, 6 kuukauden tai 12 kuukauden kuluessa edellisestä käynnistä.
|
Kuukausittaiset mittaukset koko 45 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
|
Psykiatriset sairaalahoidon uudelleenottoitsemurhayritysten jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausittaiset mittaukset koko 45 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
Kuukausittainen psykiatristen potilaiden uudelleenhoitoonottojen määrä itsemurhayritysten tai tarkoitukseltaan epäselvien tapahtumien vuoksi 30 päivän, 6 kuukauden tai 12 kuukauden kuluessa edellisestä hoitoonotosta.
|
Kuukausittaiset mittaukset koko 45 kuukauden tutkimusjakson ajan
|
|
SPI-toteutuksen lisäkustannustehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu 45 kuukauden toteutusjakson aikana
|
Vaiheittainen kustannus-tehokkuussuhde, jossa verrataan turvallisuussuunnitelman interventiota (SPI) tavanomaiseen hoitoon perustuen terveydenhuollon käyttökustannuksiin ja itsemurhaan liittyviin terveydenhuollon tapahtumiin.
|
Arvioitu 45 kuukauden toteutusjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, et al. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 2021;219(2):419-26
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .