冠動脈バイパス術患者における横隔膜リリース技術の睡眠の質と呼吸機能への影響
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者における横隔膜リリーステクニックの睡眠の質と呼吸機能への影響
本研究は、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けた患者を対象に、横隔膜リラクゼーション法が睡眠の質と呼吸機能に及ぼす効果を調査することを目的としています。 研究では2つのグループを形成します：一方のグループは標準的な心臓リハビリテーションを受け、もう一方のグループはこれに加えて横隔膜リラクゼーション法を受けます。
研究を通じて、患者の呼吸機能、睡眠の質、呼吸筋力、および痛みのレベルを測定します。 これらの測定は患者から行われます...
調査の概要
詳細な説明
本研究は、低侵襲冠動脈バイパス移植術（CABG）を受ける患者を対象に、横隔膜リリース法が睡眠の質と呼吸機能に及ぼす影響を調査する介入研究です。参加者は、介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。両群とも標準的な院内心臓リハビリテーションを受けますが、介入群はこれに加えて入院中に横隔膜リリース法を受けます。
データは、標準化されたツールを用いて収集されます。これには、肺機能検査（スパイロメトリー）、呼吸筋力測定、ピッツバーグ睡眠質問票、および痛み評価のための視覚的アナログ尺度が含まれます。すべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントを取得し、本研究はガジアンテップ・サンコ大学病院心血管外科ユニットにおいて、倫理委員会の承認に基づいて実施されます。
本研究の目的は、心臓手術後の患者の呼吸器の健康と生活の質を改善するための安全かつ効果的な方法を開発することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep、şehitkamil、トルコ（Türkiye）、27500
- Sanko Unıversıty
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 65歳未満
- 低侵襲冠動脈バイパス術（CABG）を受ける
- 血行動態が安定している
- 歩行可能（歩ける状態）
- 研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
- ミニメンタルステート検査（MMSE）スコア ≥ 25
除外基準：
- 脳血管疾患の既往（脳卒中、一過性脳虚血発作）
- 歩行を妨げる整形外科的問題
- 管理不良の糖尿病
- 管理不良の高血圧
- 重度の視覚障害
- 運動トレーニングへの参加を制限する他の疾患（肺、神経、代謝など）
- 言語または聴覚の協調問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：横隔膜リリースプラス標準的心臓リハビリテーション
入院中の標準的な院内心臓リハビリテーションに加え、入院期間中最低5日間、横隔膜リリーステクニックを適用。
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参加者は、標準的な院内心臓リハビリテーションに加えて横隔膜リリース技術を受けます。
横隔膜リリースは、入院期間中、最低でも毎日実施されます。
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アクティブコンパレータ：標準的な院内心臓リハビリテーション
標準的な院内心臓リハビリテーションのみ。
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参加者は、横隔膜リリースなしで、呼吸運動、動員、および術後理学療法を含む標準的な院内心臓リハビリテーションのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能（スパイロメトリー）
時間枠：1年
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スパイロメーターで測定したFEV1/FVC比。
測定はATS/ERSガイドラインに従って実施されます。
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1年
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睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票）
時間枠：1年
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ピッツバーグ睡眠質問票を用いて評価した睡眠潜時と日中の機能障害
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1年
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呼吸筋力（MIP／MEP）
時間枠：1年
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口腔内圧測定装置を用いて評価する呼吸筋力の指標として、最大吸気圧（MIP）および最大呼気圧（MEP）を測定する。
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1年
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痛みレベル（視覚的アナログ尺度）
時間枠：1年
|
胸および切開部位の痛みは、0-10 cmの視覚的アナログスケール（0＝痛みなし、10＝想像しうる最悪の痛み）を用いて評価。安静時、活動時、夜間に測定。
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1年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- burcubagci6
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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