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Efectos de la Técnica de Liberación Diafragmática sobre la Calidad del Sueño y la Función Respiratoria en Pacientes de Bypass Coronario

9 de marzo de 2026 actualizado por: Burcu Bağcı, Sanko University

Efectos de la Técnica de Liberación del Diafragma en la Calidad del Sueño y las Funciones Respiratorias en Pacientes Sometidos a Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la técnica de relajación diafragmática en la calidad del sueño y las funciones respiratorias en pacientes que se han sometido a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG). Se formarán dos grupos en el estudio: un grupo recibirá rehabilitación cardíaca estándar, mientras que el otro grupo recibirá la técnica de relajación diafragmática además de esto.

A lo largo del estudio, se medirán las funciones respiratorias, la calidad del sueño, la fuerza muscular respiratoria y los niveles de dolor de los pacientes. Estas mediciones se tomarán de los pacientes...

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es una investigación intervencionista que investiga los efectos de la técnica de liberación del diafragma en la calidad del sueño y las funciones respiratorias en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) mínimamente invasiva. Los participantes serán asignados a un grupo de intervención o a un grupo de control. Ambos grupos recibirán rehabilitación cardíaca hospitalaria estándar, mientras que el grupo de intervención recibirá adicionalmente la técnica de liberación del diafragma durante su estancia hospitalaria.

Los datos se recopilarán utilizando herramientas estandarizadas, incluyendo pruebas de función pulmonar (espirometría), mediciones de fuerza muscular respiratoria, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y escalas analógicas visuales para la evaluación del dolor. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes, y el estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cirugía Cardiovascular del Hospital Universitario Sanko de Gaziantep de acuerdo con la aprobación del comité ético.

El objetivo de esta investigación es desarrollar un método seguro y eficaz para mejorar la salud respiratoria y la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turquía (Türkiye), 27500
        • Sanko Unıversıty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad inferior a 65 años
  • Someterse a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) mínimamente invasiva
  • Estabilidad hemodinámica
  • Ambulatorio (capaz de caminar)
  • Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 25

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de eventos cerebrovasculares (ictus, AIT)
  • Problemas ortopédicos que impidan caminar
  • Diabetes no controlada
  • Hipertensión no controlada
  • Discapacidad visual grave
  • Otras enfermedades que limiten la participación en el entrenamiento físico (pulmonares, neurológicas, metabólicas, etc.)
  • Problemas de cooperación verbal o auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Liberación Diafragmática más Rehabilitación Cardíaca Estándar
Rehabilitación cardíaca estándar intrahospitalaria más técnica de liberación diafragmática aplicada durante un mínimo de 5 días durante la hospitalización.
Los participantes reciben rehabilitación cardíaca hospitalaria estándar más técnica de liberación diafragmática. La liberación diafragmática se realiza diariamente durante la estancia hospitalaria durante un mínimo de
Comparador activo: Rehabilitación Cardíaca Intrahospitalaria Estándar
Rehabilitación cardíaca estándar solo en el hospital.
Los participantes reciben solo rehabilitación cardíaca hospitalaria estándar, que incluye ejercicios respiratorios, movilización y fisioterapia postoperatoria, sin liberación diafragmática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función Pulmonar (Espirometría)
Periodo de tiempo: 1 año
Cociente FEV1/FVC medido con un espirómetro. Las mediciones se realizan según las directrices ATS/ERS.
1 año
Calidad del Sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: 1 año
latencia del sueño y disfunción diurna evaluadas mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
1 año
Fuerza Muscular Respiratoria (MIP/MEP)
Periodo de tiempo: 1 año
Presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP) medidas mediante un dispositivo de presión oral para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios.
1 año
Nivel de Dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 1 año
Dolor en el tórax y en el lugar de la incisión evaluado mediante una Escala Visual Analógica de 0-10 cm (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). Medido durante el reposo, la actividad y la noche.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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