- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07470034
Efectos de la Técnica de Liberación Diafragmática sobre la Calidad del Sueño y la Función Respiratoria en Pacientes de Bypass Coronario
Efectos de la Técnica de Liberación del Diafragma en la Calidad del Sueño y las Funciones Respiratorias en Pacientes Sometidos a Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la técnica de relajación diafragmática en la calidad del sueño y las funciones respiratorias en pacientes que se han sometido a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG). Se formarán dos grupos en el estudio: un grupo recibirá rehabilitación cardíaca estándar, mientras que el otro grupo recibirá la técnica de relajación diafragmática además de esto.
A lo largo del estudio, se medirán las funciones respiratorias, la calidad del sueño, la fuerza muscular respiratoria y los niveles de dolor de los pacientes. Estas mediciones se tomarán de los pacientes...
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una investigación intervencionista que investiga los efectos de la técnica de liberación del diafragma en la calidad del sueño y las funciones respiratorias en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) mínimamente invasiva. Los participantes serán asignados a un grupo de intervención o a un grupo de control. Ambos grupos recibirán rehabilitación cardíaca hospitalaria estándar, mientras que el grupo de intervención recibirá adicionalmente la técnica de liberación del diafragma durante su estancia hospitalaria.
Los datos se recopilarán utilizando herramientas estandarizadas, incluyendo pruebas de función pulmonar (espirometría), mediciones de fuerza muscular respiratoria, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y escalas analógicas visuales para la evaluación del dolor. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes, y el estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cirugía Cardiovascular del Hospital Universitario Sanko de Gaziantep de acuerdo con la aprobación del comité ético.
El objetivo de esta investigación es desarrollar un método seguro y eficaz para mejorar la salud respiratoria y la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turquía (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad inferior a 65 años
- Someterse a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) mínimamente invasiva
- Estabilidad hemodinámica
- Ambulatorio (capaz de caminar)
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 25
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de eventos cerebrovasculares (ictus, AIT)
- Problemas ortopédicos que impidan caminar
- Diabetes no controlada
- Hipertensión no controlada
- Discapacidad visual grave
- Otras enfermedades que limiten la participación en el entrenamiento físico (pulmonares, neurológicas, metabólicas, etc.)
- Problemas de cooperación verbal o auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Liberación Diafragmática más Rehabilitación Cardíaca Estándar
Rehabilitación cardíaca estándar intrahospitalaria más técnica de liberación diafragmática aplicada durante un mínimo de 5 días durante la hospitalización.
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Los participantes reciben rehabilitación cardíaca hospitalaria estándar más técnica de liberación diafragmática.
La liberación diafragmática se realiza diariamente durante la estancia hospitalaria durante un mínimo de
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Comparador activo: Rehabilitación Cardíaca Intrahospitalaria Estándar
Rehabilitación cardíaca estándar solo en el hospital.
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Los participantes reciben solo rehabilitación cardíaca hospitalaria estándar, que incluye ejercicios respiratorios, movilización y fisioterapia postoperatoria, sin liberación diafragmática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Pulmonar (Espirometría)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cociente FEV1/FVC medido con un espirómetro.
Las mediciones se realizan según las directrices ATS/ERS.
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1 año
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Calidad del Sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: 1 año
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latencia del sueño y disfunción diurna evaluadas mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
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1 año
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Fuerza Muscular Respiratoria (MIP/MEP)
Periodo de tiempo: 1 año
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Presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP) medidas mediante un dispositivo de presión oral para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios.
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1 año
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Nivel de Dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 1 año
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Dolor en el tórax y en el lugar de la incisión evaluado mediante una Escala Visual Analógica de 0-10 cm (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
Medido durante el reposo, la actividad y la noche.
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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