Effecten van de Diafragma Release Techniek op de Slaapkwaliteit en de Respiratoire Functie bij Patiënten na een Coronaire Bypassoperatie
Effecten van de Diafragma Release Techniek op Slaapkwaliteit en Respiratoire Functies bij Patiënten die een Coronaire Bypassoperatie Ondergaan
Deze studie heeft als doel de effecten van de diafragma-ontspanningstechniek op slaapkwaliteit en ademhalingsfuncties te onderzoeken bij patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan. Er worden twee groepen gevormd in de studie: de ene groep krijgt standaard cardiale revalidatie, terwijl de andere groep daarnaast de diafragma-ontspanningstechniek krijgt.
Gedurende de studie worden de ademhalingsfuncties, slaapkwaliteit, ademhalingsspierkracht en pijnniveaus van de patiënten gemeten. Deze metingen worden bij de patiënten afgenomen...
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een interventieonderzoek naar de effecten van de diafragma-release-techniek op de slaapkwaliteit en ademhalingsfuncties bij patiënten die een minimaal invasieve coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan. Deelnemers worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Beide groepen krijgen standaard hartrevalidatie in het ziekenhuis, terwijl de interventiegroep bovendien de diafragma-release-techniek krijgt tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
Gegevens worden verzameld met gestandaardiseerde instrumenten, waaronder longfunctietesten (spirometrie), metingen van de ademhalingsspierkracht, de Pittsburgh Sleep Quality Index en visueel analoge schalen voor pijnbeoordeling. Van alle deelnemers wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen, en de studie wordt uitgevoerd op de Cardiovasculaire Chirurgie-eenheid van het Gaziantep Sanko Universitair Ziekenhuis in overeenstemming met de goedkeuring van de ethische commissie.
Het doel van dit onderzoek is om een veilige en effectieve methode te ontwikkelen om de ademhalingsgezondheid en kwaliteit van leven van patiënten na een hartoperatie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkije (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd onder 65 jaar
- Onder minimale invasieve coronaire bypasschirurgie (CABG)
- Hemodynamisch stabiel
- Mobiel (kan lopen)
- Bereid deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 25
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van cerebrovasculaire incidenten (beroerte, TIA)
- Orthopedische problemen die lopen verhinderen
- Ongereguleerde diabetes
- Ongereguleerde hypertensie
- Ernstige visuele beperking
- Andere ziekten die deelname aan oefentraining beperken (pulmonaal, neurologisch, metabool, etc.)
- Verbale of auditieve samenwerkingsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diafragma Release plus Standaard Hartrevalidatie
Standaard hartrevalidatie in het ziekenhuis plus diafragma-release techniek toegepast voor minimaal 5 dagen tijdens de ziekenhuisopname.
|
Deelnemers krijgen standaard hartrevalidatie in het ziekenhuis plus diafragma-release techniek.
De diafragma-release wordt dagelijks uitgevoerd tijdens het verblijf in het ziekenhuis voor minimaal
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Hartrevalidatie in het Ziekenhuis
Standaard hartrevalidatie alleen in het ziekenhuis.
|
Deelnemers ontvangen alleen standaard hartrevalidatie in het ziekenhuis, inclusief ademhalingsoefeningen, mobilisatie en postoperatieve fysiotherapie, zonder diafragma-release.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie (Spirometrie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
FEV1/FVC-ratio gemeten met een spirometer.
Metingen worden uitgevoerd volgens de ATS/ERS-richtlijnen.
|
1 jaar
|
|
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
slaaplatentie en dagelijkse disfunctie geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
1 jaar
|
|
Ademhalingsspierkracht (MIP/MEP)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) gemeten met een orale drukmeter om de ademhalingsspierkracht te evalueren.
|
1 jaar
|
|
Pijnniveau (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pijn op de borst en op de incisieplaats beoordeeld met een visuele analoge schaal van 0-10 cm (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn).
Gemeten tijdens rust, activiteit en 's nachts.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- burcubagci6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .