膈肌松解技术对冠状动脉旁路移植术患者睡眠质量与呼吸功能的影响
2026年3月9日 更新者：Burcu Bağcı、Sanko University
本研究旨在探讨膈肌放松技术对接受冠状动脉旁路移植术（CABG）患者睡眠质量和呼吸功能的影响。 研究中将设立两组：一组接受标准心脏康复治疗，另一组在此基础上额外接受膈肌放松技术。
在整个研究过程中，将测量患者的呼吸功能、睡眠质量、呼吸肌力量和疼痛水平。 这些测量数据将从患者处采集...
研究概览
详细说明
本研究是一项干预性研究，旨在探讨膈肌松解技术对接受微创冠状动脉旁路移植术（CABG）患者的睡眠质量和呼吸功能的影响。 参与者将被分配到干预组或对照组。 两组均将接受标准的院内心脏康复治疗，而干预组在住院期间还将额外接受膈肌松解技术。
数据将使用标准化工具收集，包括肺功能测试（肺活量测定）、呼吸肌力量测量、匹兹堡睡眠质量指数以及用于疼痛评估的视觉模拟量表。 所有参与者将签署书面知情同意书，本研究将在加济安泰普Sanko大学医院心血管外科单元进行，并符合伦理委员会批准。
本研究旨在开发一种安全有效的方法，以改善心脏手术后患者的呼吸健康和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep、şehitkamil、土耳其（türkiye）、27500
- Sanko Unıversıty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在65岁以下
- 正在接受微创冠状动脉搭桥术（CABG）
- 血流动力学稳定
- 能够行走（具备步行能力）
- 愿意参与研究并提供书面知情同意
- 简易精神状态检查（MMSE）评分≥25分
排除标准：
- 有脑血管事件史（中风、短暂性脑缺血发作）
- 骨科问题导致无法行走
- 糖尿病未受控制
- 高血压未受控制
- 严重视力障碍
- 其他限制参与运动训练的疾病（肺部、神经、代谢等）
- 存在言语或听觉合作障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：膈肌松解加标准心脏康复
标准住院心脏康复治疗，并在住院期间至少5天应用膈肌松解技术。
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参与者接受标准的院内心脏康复治疗加上膈肌松解技术。
膈肌松解在住院期间每日进行，至少持续
|
|
有源比较器：标准院内心脏康复
仅限标准院内心脏康复。
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参与者仅接受标准住院心脏康复治疗，包括呼吸练习、活动训练和术后物理治疗，不包括膈肌松解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能（肺量测定）
大体时间：1年
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通过肺活量计测量的FEV1/FVC比值。
测量按照ATS/ERS指南进行。
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1年
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|
睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：1年
|
使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠潜伏期和日间功能障碍。
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1年
|
|
呼吸肌力量（MIP/MEP）
大体时间：1年
|
使用口腔压力装置测量最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP）以评估呼吸肌强度。
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1年
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|
疼痛程度（视觉模拟评分法）
大体时间：1年
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使用0-10厘米视觉模拟评分法评估胸部及切口部位疼痛（0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛）。
在休息、活动和夜间进行测量。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月30日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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