- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07470034
횡격막 이완 기법이 관상동맥우회술 환자의 수면 질과 호흡 기능에 미치는 영향
관상동맥우회술을 받는 환자의 수면의 질과 호흡 기능에 대한 횡격막 이완 기법의 효과
이 연구는 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자들을 대상으로 횡격막 이완 기법이 수면의 질과 호흡 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구에서는 두 그룹이 형성될 것입니다: 한 그룹은 표준 심장 재활을 받는 반면, 다른 그룹은 이에 더해 횡격막 이완 기법을 받게 됩니다.
연구 전반에 걸쳐 환자들의 호흡 기능, 수면의 질, 호흡 근육 강도 및 통증 수준이 측정될 것입니다. 이러한 측정은 환자들로부터 취해질 것입니다...
연구 개요
상세 설명
이 연구는 최소 침습 관상동맥 우회술(CABG)을 받는 환자에서 횡격막 이완 기법이 수면의 질과 호흡 기능에 미치는 영향을 조사하는 중재 연구입니다. 참가자는 중재 그룹 또는 대조군으로 배정됩니다. 두 그룹 모두 표준 병원 내 심장 재활 치료를 받는 반면, 중재 그룹은 추가로 입원 기간 동안 횡격막 이완 기법을 받게 됩니다.
데이터는 폐 기능 검사(스파이로메트리), 호흡근력 측정, 피츠버그 수면의 질 지수, 통증 평가를 위한 시각 아날로그 척도를 포함한 표준화된 도구를 사용하여 수집됩니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것이며, 이 연구는 윤리위원회 승인에 따라 Gaziantep Sanko 대학병원 심혈관외과 부서에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 심장 수술 후 환자의 호흡 건강과 삶의 질을 향상시키기 위한 안전하고 효과적인 방법을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, 터키 (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 미만
- 최소 침습적 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 환자
- 혈역학적으로 안정된 상태
- 보행 가능(걷기 가능)
- 연구 참여 및 서면 동의서 제공에 동의
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 ≥ 25
제외 기준:
- 뇌혈관 질환 병력(뇌졸중, 일과성 뇌허혈발작)
- 보행을 방해하는 정형외과적 문제
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 심각한 시각 장애
- 운동 훈련 참여를 제한하는 기타 질환(폐질환, 신경질환, 대사질환 등)
- 언어 또는 청각 협력 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 횡격막 이완 플러스 표준 심장 재활
입원 중 최소 5일간 적용된 표준 병원 내 심장 재활 치료와 더불어 횡격막 이완 기법
|
참가자들은 표준 입원 심장 재활 프로그램과 횡격막 이완 기법을 함께 받습니다.
횡격막 이완은 입원 기간 동안 최소 하루에 한 번씩 시행됩니다.
|
|
활성 비교기: 표준 병원 내 심장 재활
표준 병원 내 심장 재활만.
|
참가자들은 횡격막 이완 없이 호흡 운동, 이동, 수술 후 물리치료를 포함한 병원 내 표준 심장 재활만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 (폐활량측정)
기간: 1년
|
스파이로미터로 측정한 FEV1/FVC 비율.
측정은 ATS/ERS 가이드라인에 따라 수행됩니다.
|
1년
|
|
수면의 질 (피츠버그 수면의 질 지수)
기간: 1년
|
피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 평가된 수면 잠복기와 주간 기능 장애
|
1년
|
|
호흡근 근력 (MIP/MEP)
기간: 1년
|
구강 압력 장치를 사용하여 측정한 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)으로 호흡근의 힘을 평가합니다.
|
1년
|
|
통증 강도 (시각적 상사 척도)
기간: 1년
|
흉부 및 절개 부위 통증은 0-10 cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
휴식 시, 활동 시 및 야간에 측정되었습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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