Diafragman vapauttamistekniikan vaikutukset unenlaatuun ja hengitystoimintaan ohitusleikkauksen potilailla
Diafragman vapauttamistekniikan vaikutukset unen laatuun ja hengitystoimintoihin sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen saaneilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia palleahenkirelaksatiotekniikan vaikutuksia unen laatuun ja hengitysfunktioihin potilailla, jotka ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG). Tutkimuksessa muodostetaan kaksi ryhmää: toinen ryhmä saa tavanomaista sydänrehabilitaatiota, kun taas toinen ryhmä saa palleahenkirelaksatiotekniikan lisäksi tähän.
Tutkimuksen aikana potilaiden hengitysfunktioita, unen laatua, hengityslihasvoimaa ja kiputasoja mitataan. Nämä mittaukset otetaan potilailta...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on interventiotutkimus, joka tutkii palleaosan vapautustekniikan vaikutuksia unenlaatuun ja hengitysfunktioihin potilailla, jotka ovat läpikäyneet vähän invasiivisen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG). Osallistujat jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat vakio- sairaalahoidon sydämen kuntoutusta, kun taas interventioryhmä saa lisäksi palleaosan vapautustekniikan sairaalassaolonsa aikana.
Tiedot kerätään standardoiduilla työkaluilla, mukaan lukien keuhkotoimintatestit (spirometria), hengityslihasvoiman mittaukset, Pittsburghin unenlaatuindeksi ja visuaaliset analogiset asteikot kivun arviointiin. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta osallistujilta, ja tutkimus toteutetaan Gaziantep Sanko University -sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian yksikössä eettisen komitean hyväksynnän mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää turvallinen ja tehokas menetelmä sydänleikkauksen jälkeen potilaiden hengitysterveyden ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkki (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Alle 65-vuotias
- Minimaalisesti invasiiviseen ohitusleikkaukseen (CABG) osallistuva
- Hemodynaamisesti vakaa
- Kävelykykyinen
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 25
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverenkierron häiriöiden (aivohalvaus, TIA) historia
- Ortopediset ongelmat, jotka estävät kävelyn
- Hoidettu diabetes
- Hoidettu hypertonia
- Vaikea näön heikkeneminen
- Muut sairaudet, jotka rajoittavat osallistumista harjoitteluun (keuhko-, hermosto-, aineenvaihdunta- jne.)
- Sanallinen tai kuulo-ongelma yhteistyössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palautusliikkeet palleahengitykseen sekä tavallinen sydän kuntoutus
Tavallinen sairaalassa suoritettava sydämen kuntoutus lisättynä palleaosan vapautustekniikalla, jota sovelletaan vähintään 5 päivän ajan sairaalajakson aikana.
|
Osallistujat saavat standardin sairaalahoidon sydämen kuntoutuksen lisäksi pallea-vapautustekniikan.
Pallea-vapautus suoritetaan päivittäin sairaalaolosuhteissa vähintään
|
|
Active Comparator: Tavallinen sairaalahoitoinen sydän kuntoutus
Vain standardi sairaalahoitoinen sydänkuntoutus.
|
Osallistujat saavat vain standardin sairaalahoidon sydänkuntoutusta, mukaan lukien hengitysharjoitukset, mobilisaatio ja leikkauksen jälkeinen fysioterapia ilman palleaosan vapautusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoiminta (Spirometria)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FEV1/FVC-suhde mitattuna spirometrillä.
Mittaukset suoritetaan ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti.
|
1 vuosi
|
|
Unen laatu (Pittsburghn unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
unen latenssia ja päiväaikaista toimintahäiriötä arvioitiin Pittsburghin unen laadun indeksillä.
|
1 vuosi
|
|
Hengityslihasten voimakkuus (MIP/MEP)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksimaalinen inspiratorinen paine (MIP) ja maksimaalinen ekspiratorinen paine (MEP) mitattu suupainelaitteella hengityslihasten voiman arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Kiputaso (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rintakehän ja leikkausalueen kipu arvioitu käyttäen 0-10 cm visuaalista analogista asteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Mitattu levossa, liikkeessä ja yöllä. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- burcubagci6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .