Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Diafragma Løsningsteknik på Søvnkvalitet og Respiratorisk Funktion hos Patienter med Coronararterie Bypass Operation

9. marts 2026 opdateret af: Burcu Bağcı, Sanko University

Effekter af Diafragma Release-teknik på søvnkvalitet og respiratoriske funktioner hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi

Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af diafragmarelaxationsteknikken på søvnkvalitet og respiratoriske funktioner hos patienter, der har gennemgået koronar bypass-kirurgi (CABG). I studiet vil der blive dannet to grupper: den ene gruppe vil modtage standard hjerterehabilitering, mens den anden gruppe vil modtage diafragmarelaxationsteknikken udover dette.

Gennem hele studiet vil patienternes respiratoriske funktioner, søvnkvalitet, respiratorisk muskelstyrke og smerte niveauer blive målt. Disse målinger vil blive taget fra patienterne...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en interventionel forskning, der undersøger effekterne af diafragma-frigørelsesteknikken på søvnkvalitet og respiratoriske funktioner hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv koronar bypass-transplantationskirurgi (CABG). Deltagerne vil blive tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper vil modtage standard hjerterehabilitering på hospitalet, mens interventionsgruppen desuden vil modtage diafragma-frigørelsesteknikken under deres hospitalsophold.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede værktøjer, herunder lungefunktionstests (spirometri), målinger af respiratorisk muskelstyrke, Pittsburgh Sleep Quality Index og visuelle analoge skalaer til smertevurdering. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, og undersøgelsen vil blive gennemført på Gaziantep Sanko University Hospitals karkirurgiske afsnit i overensstemmelse med etisk komitégodkendelse.

Formålet med denne forskning er at udvikle en sikker og effektiv metode til at forbedre respiratorisk sundhed og livskvalitet hos patienter efter hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Tyrkiet (Türkiye), 27500
        • Sanko Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 65 år
  • Under minimalt invasiv koronar bypass-kirurgi (CABG)
  • Hæmodynamisk stabil
  • Ambulant (i stand til at gå)
  • Villig til at deltage i studiet og give skriftlig informeret samtykke
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 25

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere cerebrovaskulære hændelser (slagtilfælde, TIA)
  • Ortopædiske problemer, der forhindrer gang
  • Ukontrolleret diabetes
  • Ukontrolleret hypertension
  • Svart synsnedsettelse
  • Andre sygdomme, der begrænser deltagelse i motionstræning (lunge-, neurologiske, metaboliske, etc.)
  • Problemer med verbal eller auditiv samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diafragmarelæsning plus standard hjerterehabilitering
Standard hjerterehabilitering på hospitalet samt diafragma-løsningsteknik anvendt i mindst 5 dage under indlæggelsen.
Deltagerne modtager standard hjerterehabilitering på hospitalet samt diafragmarelaxationsteknik. Diafragmarelaxationen udføres dagligt under hospitalsopholdet i mindst
Aktiv komparator: Standard Indlæggelsesbaseret Hjerterehabilitering
Standard hjerterehabilitering kun på hospitalet.
Deltagerne modtager kun standard hjerterehabilitering på hospitalet, herunder åndedrætsøvelser, mobilisering og postoperativ fysioterapi, uden diafragmarelaksering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (Spirometri)
Tidsramme: 1 år
FEV1/FVC-forhold målt med et spirometer. Målinger udføres i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
1 år
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 1 år
søvnlatens og dagligdags dysfunktion evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index.
1 år
Respiratorisk muskelstyrke (MIP/MEP)
Tidsramme: 1 år
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) målt ved hjælp af et oralttryksenhed til evaluering af åndedrætsmuskelstyrke.
1 år
Smerteintensitetsniveau (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: 1 år
Bryst- og incisionssmerter vurderet ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerter, 10 = værste tænkelige smerter). Målt i hvile, under aktivitet og om natten.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Abonner