- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07470034
Effekter af Diafragma Løsningsteknik på Søvnkvalitet og Respiratorisk Funktion hos Patienter med Coronararterie Bypass Operation
Effekter af Diafragma Release-teknik på søvnkvalitet og respiratoriske funktioner hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi
Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af diafragmarelaxationsteknikken på søvnkvalitet og respiratoriske funktioner hos patienter, der har gennemgået koronar bypass-kirurgi (CABG). I studiet vil der blive dannet to grupper: den ene gruppe vil modtage standard hjerterehabilitering, mens den anden gruppe vil modtage diafragmarelaxationsteknikken udover dette.
Gennem hele studiet vil patienternes respiratoriske funktioner, søvnkvalitet, respiratorisk muskelstyrke og smerte niveauer blive målt. Disse målinger vil blive taget fra patienterne...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en interventionel forskning, der undersøger effekterne af diafragma-frigørelsesteknikken på søvnkvalitet og respiratoriske funktioner hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv koronar bypass-transplantationskirurgi (CABG). Deltagerne vil blive tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper vil modtage standard hjerterehabilitering på hospitalet, mens interventionsgruppen desuden vil modtage diafragma-frigørelsesteknikken under deres hospitalsophold.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede værktøjer, herunder lungefunktionstests (spirometri), målinger af respiratorisk muskelstyrke, Pittsburgh Sleep Quality Index og visuelle analoge skalaer til smertevurdering. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, og undersøgelsen vil blive gennemført på Gaziantep Sanko University Hospitals karkirurgiske afsnit i overensstemmelse med etisk komitégodkendelse.
Formålet med denne forskning er at udvikle en sikker og effektiv metode til at forbedre respiratorisk sundhed og livskvalitet hos patienter efter hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Tyrkiet (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 65 år
- Under minimalt invasiv koronar bypass-kirurgi (CABG)
- Hæmodynamisk stabil
- Ambulant (i stand til at gå)
- Villig til at deltage i studiet og give skriftlig informeret samtykke
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 25
Eksklusionskriterier:
- Tidligere cerebrovaskulære hændelser (slagtilfælde, TIA)
- Ortopædiske problemer, der forhindrer gang
- Ukontrolleret diabetes
- Ukontrolleret hypertension
- Svart synsnedsettelse
- Andre sygdomme, der begrænser deltagelse i motionstræning (lunge-, neurologiske, metaboliske, etc.)
- Problemer med verbal eller auditiv samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diafragmarelæsning plus standard hjerterehabilitering
Standard hjerterehabilitering på hospitalet samt diafragma-løsningsteknik anvendt i mindst 5 dage under indlæggelsen.
|
Deltagerne modtager standard hjerterehabilitering på hospitalet samt diafragmarelaxationsteknik.
Diafragmarelaxationen udføres dagligt under hospitalsopholdet i mindst
|
|
Aktiv komparator: Standard Indlæggelsesbaseret Hjerterehabilitering
Standard hjerterehabilitering kun på hospitalet.
|
Deltagerne modtager kun standard hjerterehabilitering på hospitalet, herunder åndedrætsøvelser, mobilisering og postoperativ fysioterapi, uden diafragmarelaksering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion (Spirometri)
Tidsramme: 1 år
|
FEV1/FVC-forhold målt med et spirometer.
Målinger udføres i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
|
1 år
|
|
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 1 år
|
søvnlatens og dagligdags dysfunktion evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
1 år
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (MIP/MEP)
Tidsramme: 1 år
|
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) målt ved hjælp af et oralttryksenhed til evaluering af åndedrætsmuskelstyrke.
|
1 år
|
|
Smerteintensitetsniveau (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: 1 år
|
Bryst- og incisionssmerter vurderet ved hjælp af en 0-10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerter, 10 = værste tænkelige smerter).
Målt i hvile, under aktivitet og om natten.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- burcubagci6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie bypass
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater