Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki uwolnienia przepony na jakość snu i funkcję oddechową u pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Burcu Bağcı, Sanko University

Wpływ techniki uwalniania przepony na jakość snu i funkcje oddechowe u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

To badanie ma na celu zbadanie wpływu techniki relaksacji przepony na jakość snu i funkcje oddechowe u pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). W badaniu utworzone zostaną dwie grupy: jedna grupa będzie otrzymywać standardową rehabilitację kardiologiczną, podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać technikę relaksacji przepony w dodatku do tego.

W trakcie badania mierzone będą funkcje oddechowe pacjentów, jakość snu, siła mięśni oddechowych i poziomy bólu. Pomiary te będą pobierane od pacjentów...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest interwencyjnym projektem badawczym, w którym analizuje się wpływ techniki rozluźniania przepony na jakość snu oraz funkcje oddechowe u pacjentów poddawanych małoinwazyjnemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG). Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Obie grupy otrzymają standardową rehabilitację kardiologiczną w warunkach szpitalnych, natomiast grupa interwencyjna dodatkowo otrzyma technikę rozluźniania przepony w trakcie pobytu w szpitalu.

Dane będą zbierane przy użyciu ustandaryzowanych narzędzi, w tym testów czynności płuc (spirometria), pomiarów siły mięśni oddechowych, Indeksu Jakości Snu wg Pittsburgh (Pittsburgh Sleep Quality Index) oraz wizualnych skal analogowych do oceny bólu. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda, a badanie zostanie przeprowadzone w Oddziale Chirurgii Serca i Naczyń Szpitala Uniwersyteckiego Gaziantep Sanko, zgodnie z zatwierdzeniem komisji etycznej.

Celem niniejszego badania jest opracowanie bezpiecznej i skutecznej metody poprawy zdrowia układu oddechowego oraz jakości życia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turcja (Türkiye), 27500
        • Sanko Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek poniżej 65 lat
  • Poddawanie się małoinwazyjnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
  • Stabilność hemodynamiczna
  • Ambulatoryjność (zdolność do chodzenia)
  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 25

Kryteria wykluczenia:

  • Występowanie w wywiadzie zdarzeń naczyniowo-mózgowych (udar, TIA)
  • Problemy ortopedyczne uniemożliwiające chodzenie
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Cieżkie upośledzenie wzroku
  • Inne choroby ograniczające udział w treningu ćwiczeniowym (płucne, neurologiczne, metaboliczne itp.)
  • Problemy ze współpracą werbalną lub słuchową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uwolnienie przepony plus standardowa rehabilitacja kardiologiczna
Standardowa szpitalna rehabilitacja kardiologiczna plus technika uwolnienia przepony stosowana przez minimum 5 dni podczas hospitalizacji.
Inny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymują standardową szpitalną rehabilitację kardiologiczną plus technikę uwolnienia przepony. Technikę uwolnienia przepony wykonuje się codziennie podczas pobytu w szpitalu przez minimum
Aktywny komparator: Standardowa Rehabilitacja Kardiologiczna w Warunkach Szpitalnych
Standardowa rehabilitacja kardiologiczna tylko w warunkach szpitalnych.
Inny: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardową rehabilitację kardiologiczną w warunkach szpitalnych, w tym ćwiczenia oddechowe, mobilizację i fizjoterapię pooperacyjną, bez uwolnienia przepony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc (Spirometria)
Ramy czasowe: 1 rok
Stosunek FEV1/FVC mierzony spirometrem. Pomiary przeprowadzane są zgodnie z wytycznymi ATS/ERS.
1 rok
Jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Ramy czasowe: 1 rok
opóźnienie snu i dysfunkcje dzienne oceniane za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha.
1 rok
Siła Mięśni Oddechowych (MIP/MEP)
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) mierzone za pomocą ustnego urządzenia pomiarowego ciśnienia w celu oceny siły mięśni oddechowych.
1 rok
Poziom Bólu (Wizualna Skala Analogowa)
Ramy czasowe: 1 rok
Ból klatki piersiowej i miejsca nacięcia oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10 cm (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból). Mierzony podczas spoczynku, aktywności i w nocy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanko University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • burcubagci6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj