Wpływ techniki uwolnienia przepony na jakość snu i funkcję oddechową u pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Wpływ techniki uwalniania przepony na jakość snu i funkcje oddechowe u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
To badanie ma na celu zbadanie wpływu techniki relaksacji przepony na jakość snu i funkcje oddechowe u pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). W badaniu utworzone zostaną dwie grupy: jedna grupa będzie otrzymywać standardową rehabilitację kardiologiczną, podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać technikę relaksacji przepony w dodatku do tego.
W trakcie badania mierzone będą funkcje oddechowe pacjentów, jakość snu, siła mięśni oddechowych i poziomy bólu. Pomiary te będą pobierane od pacjentów...
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest interwencyjnym projektem badawczym, w którym analizuje się wpływ techniki rozluźniania przepony na jakość snu oraz funkcje oddechowe u pacjentów poddawanych małoinwazyjnemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG). Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Obie grupy otrzymają standardową rehabilitację kardiologiczną w warunkach szpitalnych, natomiast grupa interwencyjna dodatkowo otrzyma technikę rozluźniania przepony w trakcie pobytu w szpitalu.
Dane będą zbierane przy użyciu ustandaryzowanych narzędzi, w tym testów czynności płuc (spirometria), pomiarów siły mięśni oddechowych, Indeksu Jakości Snu wg Pittsburgh (Pittsburgh Sleep Quality Index) oraz wizualnych skal analogowych do oceny bólu. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda, a badanie zostanie przeprowadzone w Oddziale Chirurgii Serca i Naczyń Szpitala Uniwersyteckiego Gaziantep Sanko, zgodnie z zatwierdzeniem komisji etycznej.
Celem niniejszego badania jest opracowanie bezpiecznej i skutecznej metody poprawy zdrowia układu oddechowego oraz jakości życia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turcja (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek poniżej 65 lat
- Poddawanie się małoinwazyjnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
- Stabilność hemodynamiczna
- Ambulatoryjność (zdolność do chodzenia)
- Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 25
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie w wywiadzie zdarzeń naczyniowo-mózgowych (udar, TIA)
- Problemy ortopedyczne uniemożliwiające chodzenie
- Niekontrolowana cukrzyca
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Cieżkie upośledzenie wzroku
- Inne choroby ograniczające udział w treningu ćwiczeniowym (płucne, neurologiczne, metaboliczne itp.)
- Problemy ze współpracą werbalną lub słuchową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uwolnienie przepony plus standardowa rehabilitacja kardiologiczna
Standardowa szpitalna rehabilitacja kardiologiczna plus technika uwolnienia przepony stosowana przez minimum 5 dni podczas hospitalizacji.
|
Uczestnicy otrzymują standardową szpitalną rehabilitację kardiologiczną plus technikę uwolnienia przepony.
Technikę uwolnienia przepony wykonuje się codziennie podczas pobytu w szpitalu przez minimum
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Rehabilitacja Kardiologiczna w Warunkach Szpitalnych
Standardowa rehabilitacja kardiologiczna tylko w warunkach szpitalnych.
|
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardową rehabilitację kardiologiczną w warunkach szpitalnych, w tym ćwiczenia oddechowe, mobilizację i fizjoterapię pooperacyjną, bez uwolnienia przepony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc (Spirometria)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stosunek FEV1/FVC mierzony spirometrem.
Pomiary przeprowadzane są zgodnie z wytycznymi ATS/ERS.
|
1 rok
|
|
Jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Ramy czasowe: 1 rok
|
opóźnienie snu i dysfunkcje dzienne oceniane za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha.
|
1 rok
|
|
Siła Mięśni Oddechowych (MIP/MEP)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) mierzone za pomocą ustnego urządzenia pomiarowego ciśnienia w celu oceny siły mięśni oddechowych.
|
1 rok
|
|
Poziom Bólu (Wizualna Skala Analogowa)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ból klatki piersiowej i miejsca nacięcia oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10 cm (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból).
Mierzony podczas spoczynku, aktywności i w nocy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- burcubagci6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .