Effekter av diafragma frigjøringsteknikk på søvnkvalitet og respirasjonsfunksjon hos pasienter som har gjennomgått koronar bypass-operasjon
Effekter av Diafragma-utløsningsteknikk på søvnkvalitet og respirasjonsfunksjoner hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi
Denne studien har som mål å undersøke effekten av diafragmaavslappingsteknikk på søvnkvalitet og respirasjonsfunksjoner hos pasienter som har gjennomgått koronar bypass (CABG)-kirurgi. To grupper vil bli dannet i studien: én gruppe vil motta standard hjerterehabilitering, mens den andre gruppen vil motta diafragmaavslappingsteknikk i tillegg til dette.
Gjennom hele studien vil pasientenes respirasjonsfunksjoner, søvnkvalitet, respirasjonsmuskelstyrke og smertenivå bli målt. Disse målingene vil bli tatt fra pasientene...
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en intervensjonsforskning som undersøker effektene av diafragmareleas-teknikk på søvnkvalitet og respirasjonsfunksjoner hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv koronar bypass graft (CABG)-kirurgi. Deltakere vil bli tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Begge grupper vil motta standard hjerterehabilitering på sykehuset, mens intervensjonsgruppen i tillegg vil motta diafragmareleas-teknikk under sykehusoppholdet.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av standardiserte verktøy, inkludert lungefunksjonstester (spirometri), målinger av respirasjonsmuskelstyrke, Pittsburgh Sleep Quality Index og visuelle analoge skalaer for smertemåling. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere, og studien vil bli utført ved Gaziantep Sanko University Hospital Cardiovascular Surgery Unit i samsvar med godkjennelse fra etisk komité.
Målet med denne forskningen er å utvikle en sikker og effektiv metode for å forbedre respirasjonshelse og livskvalitet hos pasienter etter hjertekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Tyrkia (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 65 år
- Gjennomgår minimalt invasiv koronar bypass-kirurgi (CABG)
- Hemodynamisk stabil
- Ambulerende (i stand til å gå)
- Villig til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 25
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere cerebrovaskulære hendelser (slag, TIA)
- Ortopediske problemer som hindrer gange
- Ukontrollert diabetes
- Ukontrollert hypertensjon
- Alvorlig synshemning
- Andre sykdommer som begrenser deltakelse i treningsprogram (lunge-, nevrologiske, metabolske, etc.)
- Verbale eller auditive samarbeidsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diafragma Release pluss standard hjerterehabilitering
Standard hjerterehabilitering på sykehus pluss diafragma-frigjøringsteknikk utført i minimum 5 dager under innleggelsen.
|
Deltakerne mottar standard hjerterehabilitering på sykehus pluss diafragma løsningsteknikk.
Diafragma løsningen utføres daglig under sykehusoppholdet i minst
|
|
Aktiv komparator: Standard hjerterehabilitering på sykehus
Standard sykehusbasert hjerterehabilitering alene.
|
Deltakerne mottar kun standard hjerterehabilitering på sykehus, inkludert pusteøvelser, mobilisering og postoperativ fysioterapi, uten diafragma-løsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon (Spirometri)
Tidsramme: 1 år
|
FEV1/FVC-forholdet målt med en spirometer.
Målingene utføres i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
|
1 år
|
|
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 1 år
|
søvnlatens og daglig dysfunksjon evaluert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
1 år
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (MIP/MEP)
Tidsramme: 1 år
|
Maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) målt ved bruk av en oral trykksenhet for å vurdere pustemuskelstyrke.
|
1 år
|
|
Smertegrad (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: 1 år
|
Smerte i brystet og i snittstedet vurdert ved hjelp av en 0-10 cm visuell analog skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerter).
Målt i hvile, under aktivitet og om natten.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- burcubagci6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .