Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky uvolnění bránice na kvalitu spánku a respirační funkci u pacientů po operaci bypassu koronárních tepen

9. března 2026 aktualizováno: Burcu Bağcı, Sanko University

Vlivy techniky uvolnění bránice na kvalitu spánku a respirační funkce u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky techniky relaxace bránice na kvalitu spánku a respirační funkce u pacientů, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu (CABG). Ve studii budou vytvořeny dvě skupiny: jedna skupina bude podstupovat standardní kardiální rehabilitaci, zatímco druhá skupina bude navíc dostávat techniku relaxace bránice.

Během studie budou měřeny respirační funkce pacientů, kvalita spánku, síla dýchacích svalů a úroveň bolesti. Tato měření budou provedena u pacientů...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je intervenční výzkum zkoumající účinky techniky uvolnění bránice na kvalitu spánku a respirační funkce u pacientů podstupujících minimálně invazivní chirurgii koronárního bypassu (CABG). Účastníci budou rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny obdrží standardní kardiální rehabilitaci v nemocnici, zatímco intervenční skupina navíc získá techniku uvolnění bránice během pobytu v nemocnici.

Data budou sbírána pomocí standardizovaných nástrojů, včetně testů plicních funkcí (spirometrie), měření síly respiračních svalů, Pittsburghského indexu kvality spánku a vizuálních analogových škál pro hodnocení bolesti. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas a studie bude provedena na Kardiovaskulárním chirurgickém oddělení Nemocnice Gaziantep Sanko University v souladu se schválením etické komise.

Cílem tohoto výzkumu je vyvinout bezpečnou a účinnou metodu pro zlepšení respiračního zdraví a kvality života pacientů po kardiochirurgickém zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turecko (Türkiye), 27500
        • Sanko Unıversıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk pod 65 let
  • Podstupující minimálně invazivní koronární bypass (CABG) operaci
  • Hemodynamicky stabilní
  • Mobilní (schopný chůze)
  • Ochotný účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 25

Kritéria vyloučení:

  • Historie cerebrovaskulárních příhod (mrtvice, TIA)
  • Ortopedické problémy bránící chůzi
  • Nekontrolovaná cukrovka
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Těžká zraková porucha
  • Jiná onemocnění omezující účast na cvičebním tréninku (plicní, neurologická, metabolická atd.)
  • Problémy s verbální nebo sluchovou spoluprací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Uvolnění bránice plus standardní kardiální rehabilitace
Standardní nemocniční kardiální rehabilitace plus technika uvolnění bránice aplikovaná po dobu minimálně 5 dnů během hospitalizace.
Jiný: Intervenční skupina
Účastníci dostávají standardní nemocniční kardiální rehabilitaci plus techniku uvolnění bránice. Uvolnění bránice se provádí denně během hospitalizace minimálně p
Aktivní komparátor: Standardní kardiální rehabilitace v nemocnici
Standardní kardiální rehabilitace pouze v nemocnici.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají pouze standardní kardiální rehabilitaci v nemocnici, včetně dechových cvičení, mobilizace a pooperační fyzioterapie, bez uvolnění bránice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce (spirometrie)
Časové okno: 1 rok
Poměr FEV1/FVC měřený spirometrem. Měření se provádí podle pokynů ATS/ERS.
1 rok
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: 1 rok
latence usínání a denní dysfunkce hodnocené pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
1 rok
Síla dýchacích svalů (MIP/MEP)
Časové okno: 1 rok
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální expirační tlak (MEP) měřené pomocí orálního tlakového zařízení k vyhodnocení síly dýchacích svalů.
1 rok
Úroveň bolesti (vizuální analogová škála)
Časové okno: 1 rok
Bolest na hrudi a v oblasti incize hodnocená pomocí vizuální analogové škály 0-10 cm (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Měřeno v klidu, při aktivitě a v noci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanko University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • burcubagci6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass koronární tepny

Klinické studie na Intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit