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Auswirkungen der Zwerchfell-Release-Technik auf Schlafqualität und Atemfunktion bei Patienten nach koronarer Bypass-Operation

9. März 2026 aktualisiert von: Burcu Bağcı, Sanko University

Auswirkungen der Zwerchfell-Release-Technik auf die Schlafqualität und Atemfunktionen bei Patienten nach koronarer Bypass-Operation

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Zwerchfell-Entspannungstechnik auf die Schlafqualität und Atemfunktionen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer koronaren Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben. In der Studie werden zwei Gruppen gebildet: Eine Gruppe erhält eine Standard-Herzrehabilitation, während die andere Gruppe zusätzlich die Zwerchfell-Entspannungstechnik erhält.

Während der gesamten Studie werden die Atemfunktionen, die Schlafqualität, die Atemmuskelkraft und die Schmerzpegel der Patienten gemessen. Diese Messungen werden bei den Patienten durchgeführt...

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Interventionsforschung, die die Auswirkungen der Zwerchfellfreisetzungstechnik auf die Schlafqualität und die Atemfunktionen bei Patienten untersucht, die sich einer minimal-invasiven Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen. Die Teilnehmer werden entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten eine standardmäßige stationäre kardiale Rehabilitation, während die Interventionsgruppe zusätzlich während ihres Krankenhausaufenthalts die Zwerchfellfreisetzungstechnik erhält.

Die Daten werden mit standardisierten Instrumenten erhoben, darunter Lungenfunktionstests (Spirometrie), Messungen der Atemmuskelkraft, der Pittsburgh Sleep Quality Index und visuelle Analogskalen zur Schmerzbeurteilung. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, und die Studie wird in der Herz- und Gefäßchirurgie des Gaziantep Sanko University Hospital gemäß der Genehmigung der Ethikkommission durchgeführt.

Ziel dieser Forschung ist es, eine sichere und wirksame Methode zur Verbesserung der Atemgesundheit und Lebensqualität von Patienten nach einer Herzoperation zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Türkei (türkiye), 27500
        • Sanko Unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 65 Jahren
  • Minimalinvasive Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
  • Hämodynamisch stabil
  • Gehfähig (in der Lage zu gehen)
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme und schriftliche Einwilligungserklärung
  • Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert ≥ 25

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von zerebrovaskulären Ereignissen (Schlaganfall, TIA)
  • Orthopädische Probleme, die das Gehen verhindern
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Unkontrollierte Hypertonie
  • Schwere Sehbehinderung
  • Andere Erkrankungen, die die Teilnahme am Bewegungstraining einschränken (pulmonal, neurologisch, metabolisch, etc.)
  • Verbale oder auditive Kooperationsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwerchfell-Release plus Standard-Kardiale Rehabilitation
Standardmäßige stationäre kardiologische Rehabilitation plus Zwerchfell-Release-Technik, angewendet für mindestens 5 Tage während des Krankenhausaufenthalts.
Sonstiges: Interventionsgruppe
Teilnehmer erhalten eine standardmäßige stationäre kardiale Rehabilitation plus Zwerchfell-Release-Technik. Das Zwerchfell-Release wird täglich während des Krankenhausaufenthalts für mindestens
Aktiver Komparator: Standard-Kardiologische Rehabilitation im Krankenhaus
Standardmäßige stationäre kardiologische Rehabilitation nur.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nur eine standardmäßige stationäre kardiologische Rehabilitation, einschließlich Atemübungen, Mobilisierung und postoperativer Physiotherapie, ohne Zwerchfellfreigabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion (Spirometrie)
Zeitfenster: 1 Jahr
FEV1/FVC-Verhältnis gemessen mit einem Spirometer. Messungen werden gemäß ATS/ERS-Richtlinien durchgeführt.
1 Jahr
Schlafqualität (Pittsburgh Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: 1 Jahr
Schlaflatenz und Tagesfunktionsstörung, bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index.
1 Jahr
Atemmuskelkraft (MIP/MEP)
Zeitfenster: 1 Jahr
Maximaler inspiratorischer Druck (MIP) und maximaler exspiratorischer Druck (MEP), gemessen mit einem oralen Druckmessgerät zur Beurteilung der Atemmuskelkraft.
1 Jahr
Schmerzlevel (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzen im Brustbereich und im Bereich der Inzision bewertet anhand einer 0-10 cm visuellen Analogskala (0 = keine Schmerzen, 10 = vorstellbar schlimmste Schmerzen). Gemessen in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanko University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • burcubagci6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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