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Effetti della Tecnica di Rilascio del Diaframma sulla Qualità del Sonno e sulla Funzione Respiratoria in Pazienti Sottoposti a Bypass Aortocoronarico

9 marzo 2026 aggiornato da: Burcu Bağcı, Sanko University

Effetti della Tecnica di Rilascio Diaframmatico sulla Qualità del Sonno e sulle Funzioni Respiratorie nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Bypass dell'Arteria Coronarica

Questo studio mira a indagare gli effetti della tecnica di rilassamento del diaframma sulla qualità del sonno e sulle funzioni respiratorie nei pazienti che hanno subito un intervento di bypass aorto-coronarico (CABG). Nello studio verranno formati due gruppi: un gruppo riceverà la riabilitazione cardiaca standard, mentre l'altro gruppo riceverà la tecnica di rilassamento del diaframma in aggiunta a questa.

Durante lo studio, verranno misurate le funzioni respiratorie, la qualità del sonno, la forza dei muscoli respiratori e i livelli di dolore dei pazienti. Queste misurazioni saranno effettuate sui pazienti...

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una ricerca interventistica che indaga gli effetti della tecnica di rilascio del diaframma sulla qualità del sonno e sulle funzioni respiratorie in pazienti sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) minimamente invasivo. I partecipanti verranno assegnati a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno la riabilitazione cardiaca ospedaliera standard, mentre il gruppo di intervento riceverà inoltre la tecnica di rilascio del diaframma durante la degenza ospedaliera.

I dati verranno raccolti utilizzando strumenti standardizzati, inclusi test di funzionalità polmonare (spirometria), misurazioni della forza dei muscoli respiratori, l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh e scale analogiche visive per la valutazione del dolore. Il consenso informato scritto verrà ottenuto da tutti i partecipanti e lo studio sarà condotto presso l'Unità di Chirurgia Cardiovascolare dell'Ospedale Universitario Gaziantep Sanko in conformità con l'approvazione del comitato etico.

L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare un metodo sicuro ed efficace per migliorare la salute respiratoria e la qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento cardiaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turchia (Türkiye), 27500
        • Sanko Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età inferiore a 65 anni
  • Sottoposti a intervento di bypass coronarico minimamente invasivo (CABG)
  • Emodinamicamente stabili
  • Ambulatori (in grado di camminare)
  • Disposti a partecipare allo studio e fornire consenso informato scritto
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 25

Criteri di esclusione:

  • Storia di eventi cerebrovascolari (ictus, TIA)
  • Problemi ortopedici che impediscono la deambulazione
  • Diabete non controllato
  • Ipertensione non controllata
  • Grave deficit visivo
  • Altre patologie che limitano la partecipazione all'allenamento fisico (polmonari, neurologiche, metaboliche, ecc.)
  • Problemi di cooperazione verbale o uditiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rilascio del Diaframma più Riabilitazione Cardiaca Standard
Riabilitazione cardiaca standard ospedaliera più tecnica di rilascio del diaframma applicata per un minimo di 5 giorni durante il ricovero.
Altro: Gruppo di Intervento
I partecipanti ricevono la riabilitazione cardiaca ospedaliera standard più la tecnica di rilascio del diaframma. Il rilascio del diaframma viene eseguito quotidianamente durante il ricovero ospedaliero per un minimo di
Comparatore attivo: Riabilitazione Cardiologica Standard Ospedaliera
Solo riabilitazione cardiaca standard in ospedale.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono solo la riabilitazione cardiaca standard in ospedale, compresi esercizi respiratori, mobilizzazione e fisioterapia post-operatoria, senza rilascio del diaframma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Polmonare (Spirometria)
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto FEV1/FVC misurato con uno spirometro. Le misurazioni vengono eseguite secondo le linee guida ATS/ERS.
1 anno
Qualità del Sonno (Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: 1 anno
latenza del sonno e disfunzione diurna valutate utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh.
1 anno
Forza Muscolare Respiratoria (MIP/MEP)
Lasso di tempo: 1 anno
Pressione inspiratoria massima (MIP) e pressione espiratoria massima (MEP) misurate utilizzando un dispositivo di pressione orale per valutare la forza dei muscoli respiratori.
1 anno
Livello di dolore (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: 1 anno
Dolore toracico e nel sito dell'incisione valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva da 0-10 cm (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore immaginabile). Misurato durante il riposo, l'attività e la notte.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanko University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • burcubagci6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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