A Diaphragm Release Technique hatása a szívműtétet átesett betegek alvásminőségére és légzésfunkciójára
A rekeszizom-lazító technika hatása a szívkoszorúér-bypass műtéten átesett betegek alvásminőségére és légzési funkcióira
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a rekeszizom-lazító technika milyen hatással van a koronária bypass műtétet (CABG) átesett betegek alvásminőségére és légzési funkcióira. A tanulmányban két csoportot alkotnak: az egyik csoport szabványos szívrehabilitációban részesül, míg a másik csoport ezen felül rekeszizom-lazító technikát is kap.
A tanulmány során a betegek légzési funkcióit, alvásminőségét, légzőizmok erejét és fájdalom szintjét mérik. Ezeket a méréseket a betegektől...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat intervenciós kutatás, amely a rekeszizom-felszabadító technika hatásait vizsgálja a minimálisan invazív koszorúér-bypass műtétet (CABG) alávetett betegek alvásminőségén és légzési funkcióin. A résztvevőket intervenciós vagy kontrollcsoportba osztják. Mindkét csoport szabványos kórházi szívrehabilitációban részesül, miközben az intervenciós csoport a kórházi tartózkodásuk alatt emellett a rekeszizom-felszabadító technikát is megkapja.
Az adatokat szabványosított eszközökkel gyűjtik, beleértve a tüdőfunkciós teszteket (spirometria), a légzőizmok erősségének mérését, a Pittsburghi Alvásminőség Indexet és a fájdalomértékelés vizuális analóg skáláit. Írásos tájékoztatott beleegyezést kérnek minden résztvevőtől, és a vizsgálatot a Gaziantep Sanko Egyetemi Kórház Szív- és Érsebészeti Osztályán végzik az etikai bizottság jóváhagyásának megfelelően.
Ennek a kutatásnak a célja egy biztonságos és hatékony módszer kidolgozása a szívműtét utáni betegek légzőegészségének és életminőségének javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Törökország (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 év alatti életkor
- Minimálisan invazív koszorúér-bypass (CABG) műtéten áteső
- Hemodinamikailag stabil
- Járóképes (képes járni)
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban és írásos tájékoztatott beleegyezést adni
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám ≥ 25
Kizárási kritériumok:
- Cerebrovascularis események (stroke, TIA) előzménye
- Járást akadályozó ortopédiai problémák
- Nem kontrollált diabetes
- Nem kontrollált hypertonia
- Súlyos látászavar
- Egyéb, a mozgásterápiás részvételt korlátozó betegségek (tüdő, neurológiai, metabolikus stb.)
- Verbális vagy auditív együttműködési problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rekeszizom-felszabadítás plusz szabványos szívrehabilitáció
Szabványos kórházi szívrehabilitáció plusz rekeszizom-felszabadító technika alkalmazása legalább 5 napig a kórházi tartózkodás alatt.
|
A résztvevők szabványos kórházi szívrehabilitáción vesznek részt, amelyet diafragma-felszabadító technikával egészítenek ki.
A diafragma-felszabadítást a kórházi tartózkodás alatt naponta végzik, legalább
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos Kórházi Kardiológiai Rehabilitáció
Csak szabványos kórházi szívrehabilitáció.
|
A résztvevők kizárólag szabványos kórházi szívrehabilitációban részesülnek, amely magában foglalja a légzőgyakorlatokat, mobilizációt és posztoperatív fizioterápiát, diafragma-engedélyezés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció (spirometria)
Időkeret: 1 év
|
FEV1/FVC arány spirométerrel mérve.
A mérések az ATS/ERS irányelvek szerint történnek.
|
1 év
|
|
Alvásminőség (Pittsburghi Alvásminőség Index)
Időkeret: 1 év
|
alvásbevezetési idő és nappali működészavar értékelése a Pittsburghi Alvásminőség Index segítségével.
|
1 év
|
|
Légzőizmok erőssége (MIP/MEP)
Időkeret: 1 év
|
A maximális inspirációs nyomás (MIP) és a maximális expirációs nyomás (MEP) mérése szájnyomás-mérő eszközzel a légzőizmok erősségének értékelésére.
|
1 év
|
|
Fájdalomintenzitás (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: 1 év
|
A mellkas és a beavatkozási hely fájdalma egy 0-10 cm-es vizuális analóg skála segítségével értékelve (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom).
Mérve nyugalom, tevékenység és éjszaka közben. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- burcubagci6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .