- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07470034
Efeitos da Técnica de Libertação Diafragmática na Qualidade do Sono e Função Respiratória em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Revascularização Miocárdica
Efeitos da Técnica de Libertação Diafragmática na Qualidade do Sono e Funções Respiratórias em Doentes Submetidos a Cirurgia de Bypass da Artéria Coronária
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da técnica de relaxamento diafragmático na qualidade do sono e nas funções respiratórias em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Serão formados dois grupos no estudo: um grupo receberá reabilitação cardíaca padrão, enquanto o outro grupo receberá a técnica de relaxamento diafragmático além disso.
Ao longo do estudo, as funções respiratórias, a qualidade do sono, a força dos músculos respiratórios e os níveis de dor dos pacientes serão medidos. Estas medições serão realizadas nos pacientes...
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma pesquisa interventiva que investiga os efeitos da técnica de libertação do diafragma na qualidade do sono e nas funções respiratórias de pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva de bypass da artéria coronária (CABG). Os participantes serão atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. Ambos os grupos receberão reabilitação cardíaca hospitalar padrão, enquanto o grupo de intervenção receberá adicionalmente a técnica de libertação do diafragma durante a sua estadia no hospital.
Os dados serão recolhidos usando ferramentas padronizadas, incluindo testes de função pulmonar (espirometria), medições da força dos músculos respiratórios, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e escalas analógicas visuais para avaliação da dor. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes, e o estudo será realizado na Unidade de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Universitário Sanko de Gaziantep, de acordo com a aprovação do comité de ética.
O objetivo desta pesquisa é desenvolver um método seguro e eficaz para melhorar a saúde respiratória e a qualidade de vida dos pacientes após cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turquia (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade inferior a 65 anos
- Submeter-se a cirurgia minimamente invasiva de bypass da artéria coronária (CABG)
- Hemodinamicamente estável
- Ambulatório (capaz de andar)
- Disposto a participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≥ 25
Critérios de Exclusão:
- Histórico de eventos cerebrovasculares (AVC, AIT)
- Problemas ortopédicos que impeçam a marcha
- Diabetes não controlada
- Hipertensão não controlada
- Deficiência visual grave
- Outras doenças que limitem a participação no treino de exercício (pulmonares, neurológicas, metabólicas, etc.)
- Problemas de cooperação verbal ou auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Libertação Diafragmática mais Reabilitação Cardíaca Padrão
Reabilitação cardíaca hospitalar padrão mais técnica de libertação diafragmática aplicada durante um mínimo de 5 dias de hospitalização.
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Os participantes recebem reabilitação cardíaca hospitalar padrão mais a técnica de libertação diafragmática.
A libertação diafragmática é realizada diariamente durante a estadia hospitalar por um mínimo de
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Comparador Ativo: Reabilitação Cardíaca Padrão Intra-Hospitalar
Reabilitação cardíaca hospitalar padrão apenas.
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Os participantes recebem apenas reabilitação cardíaca hospitalar padrão, incluindo exercícios respiratórios, mobilização e fisioterapia pós-operatória, sem libertação do diafragma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Pulmonar (Espirometria)
Prazo: 1 ano
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Rácio FEV1/FVC medido com um espirómetro.
As medições são realizadas de acordo com as diretrizes ATS/ERS.
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1 ano
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Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: 1 ano
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latência do sono e disfunção diurna avaliadas através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
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1 ano
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Força Muscular Respiratória (MIP/MEP)
Prazo: 1 ano
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Pressão inspiratória máxima (MIP) e pressão expiratória máxima (MEP) medidas com um dispositivo de pressão oral para avaliar a força muscular respiratória.
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1 ano
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Nível de Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: 1 ano
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Dor no peito e na incisão avaliada com uma Escala Visual Analógica de 0-10 cm (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
Medida durante o repouso, atividade e noite.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- burcubagci6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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