Effets de la Technique de Libération du Diaphragme sur la Qualité du Sommeil et la Fonction Respiratoire chez les Patients ayant Subi un Pontage Aorto-coronarien
Effets de la Technique de Libération du Diaphragme sur la Qualité du Sommeil et les Fonctions Respiratoires chez les Patients Subissant une Chirurgie de Pontage Aorto-Coronarien
Cette étude vise à étudier les effets de la technique de relaxation diaphragmatique sur la qualité du sommeil et les fonctions respiratoires chez les patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC). Deux groupes seront formés dans l'étude : un groupe recevra une réadaptation cardiaque standard, tandis que l'autre groupe recevra la technique de relaxation diaphragmatique en plus de celle-ci.
Tout au long de l'étude, les fonctions respiratoires, la qualité du sommeil, la force des muscles respiratoires et les niveaux de douleur des patients seront mesurés. Ces mesures seront prises chez les patients...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une recherche interventionnelle examinant les effets de la technique de libération du diaphragme sur la qualité du sommeil et les fonctions respiratoires chez les patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC) mini-invasive. Les participants seront assignés à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin. Les deux groupes recevront une réadaptation cardiaque hospitalière standard, tandis que le groupe d'intervention recevra en plus la technique de libération du diaphragme pendant leur séjour à l'hôpital.
Les données seront collectées à l'aide d'outils standardisés, notamment des tests de fonction pulmonaire (spirométrie), des mesures de la force des muscles respiratoires, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et des échelles visuelles analogiques pour l'évaluation de la douleur. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants, et l'étude sera menée à l'unité de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital universitaire Gaziantep Sanko conformément à l'approbation du comité d'éthique.
L'objectif de cette recherche est de développer une méthode sûre et efficace pour améliorer la santé respiratoire et la qualité de vie des patients après une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turquie (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge inférieur à 65 ans
- Subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) mini-invasive
- Hémodynamiquement stable
- Ambulatoire (capable de marcher)
- Disposé à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 25
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'événements cérébrovasculaires (AVC, AIT)
- Problèmes orthopédiques empêchant la marche
- Diabète non contrôlé
- Hypertension non contrôlée
- Déficience visuelle sévère
- Autres maladies limitant la participation à l'entraînement physique (pulmonaires, neurologiques, métaboliques, etc.)
- Problèmes de coopération verbale ou auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Libération du diaphragme plus réadaptation cardiaque standard
Réhabilitation cardiaque standard en milieu hospitalier plus technique de libération diaphragmatique appliquée pendant un minimum de 5 jours pendant l'hospitalisation.
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Les participants reçoivent une réadaptation cardiaque standard à l'hôpital plus une technique de libération diaphragmatique.
La libération diaphragmatique est effectuée quotidiennement pendant le séjour à l'hôpital pour un minimum d
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Comparateur actif: Réadaptation Cardiaque Standard en Milieu Hospitalier
Réadaptation cardiaque standard uniquement à l'hôpital.
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Les participants reçoivent uniquement une réadaptation cardiaque standard à l'hôpital, comprenant des exercices respiratoires, une mobilisation et une physiothérapie postopératoire, sans libération diaphragmatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire (Spirométrie)
Délai: 1 an
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Rapport VEMS/CV mesuré avec un spiromètre.
Les mesures sont effectuées selon les directives ATS/ERS.
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1 an
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Qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: 1 an
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latence d'endormissement et dysfonctionnement diurne évalués à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh.
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1 an
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Force des muscles respiratoires (MIP/MEP)
Délai: 1 an
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Pression inspiratoire maximale (PIM) et pression expiratoire maximale (PEM) mesurées à l'aide d'un dispositif de pression orale pour évaluer la force des muscles respiratoires.
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1 an
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Niveau de douleur (Échelle visuelle analogique)
Délai: 1 an
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Douleur thoracique et au niveau du site d'incision évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 cm (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable).
Mesurée au repos, pendant l'activité et la nuit.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- burcubagci6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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