Влияние техники релаксации диафрагмы на качество сна и дыхательную функцию у пациентов после коронарного шунтирования
Влияние техники релаксации диафрагмы на качество сна и дыхательные функции у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования
Данное исследование направлено на изучение влияния техники релаксации диафрагмы на качество сна и дыхательные функции у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования (АКШ). В исследовании будут сформированы две группы: одна группа будет получать стандартную кардиологическую реабилитацию, а другая группа будет дополнительно получать технику релаксации диафрагмы.
На протяжении исследования будут измеряться дыхательные функции пациентов, качество сна, сила дыхательных мышц и уровень боли. Эти измерения будут проводиться у пациентов...
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование является интервенционным, изучающим влияние техники расслабления диафрагмы на качество сна и дыхательные функции у пациентов, перенесших малоинвазивное аортокоронарное шунтирование (АКШ). Участники будут распределены в интервенционную или контрольную группу. Обе группы получат стандартную стационарную кардиореабилитацию, а интервенционная группа дополнительно получит технику расслабления диафрагмы во время пребывания в стационаре.
Данные будут собираться с использованием стандартизированных инструментов, включая тесты функции лёгких (спирометрия), измерения силы дыхательных мышц, Питтсбургский индекс качества сна и визуальные аналоговые шкалы для оценки боли. От всех участников будет получено письменное информированное согласие, и исследование будет проводиться в Отделении сердечно-сосудистой хирургии Университетской больницы Газиантеп Санко в соответствии с одобрением этического комитета.
Цель данного исследования — разработать безопасный и эффективный метод улучшения дыхательного здоровья и качества жизни пациентов после кардиохирургической операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Турция (Туркие), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 65 лет
- Прохождение малоинвазивной операции коронарного шунтирования (КШ)
- Гемодинамически стабильное состояние
- Амбулаторный (способность к ходьбе)
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие
- Результат теста Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 25
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе цереброваскулярных событий (инсульт, ТИА)
- Ортопедические проблемы, препятствующие ходьбе
- Неконтролируемый диабет
- Неконтролируемая гипертония
- Тяжелые нарушения зрения
- Другие заболевания, ограничивающие участие в тренировках (легочные, неврологические, метаболические и др.)
- Проблемы с вербальным или слуховым взаимодействием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диафрагмальный релиз плюс стандартная кардиологическая реабилитация
Стандартная внутрибольничная кардиологическая реабилитация плюс техника освобождения диафрагмы, применяемая минимум 5 дней во время госпитализации.
|
Участники получают стандартную внутрибольничную кардиореабилитацию плюс технику высвобождения диафрагмы.
Техника высвобождения диафрагмы выполняется ежедневно во время пребывания в стационаре в течение минимум
|
|
Активный компаратор: Стандартная стационарная кардиологическая реабилитация
Стандартная кардиологическая реабилитация только в условиях стационара.
|
Участники получают только стандартную кардиореабилитацию в стационаре, включая дыхательные упражнения, мобилизацию и послеоперационную физиотерапию, без высвобождения диафрагмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция внешнего дыхания (Спирометрия)
Временное ограничение: 1 год
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, измеренное с помощью спирометра.
Измерения проводятся в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.
|
1 год
|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: 1 год
|
латентность сна и дневную дисфункцию, оцениваемые с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
|
1 год
|
|
Сила дыхательных мышц (MIP/MEP)
Временное ограничение: 1 год
|
Максимальное инспираторное давление (MIP) и максимальное экспираторное давление (MEP), измеренные с помощью орального манометра для оценки силы дыхательных мышц.
|
1 год
|
|
Уровень боли (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 1 год
|
Боль в грудной клетке и области разреза оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 см (0 = отсутствие боли, 10 = максимально возможная боль).
Измерялась в состоянии покоя, при активности и в ночное время.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- burcubagci6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .